2024/02/13 | 13:00-17:00
医療機器には何がしかのリスクが潜んでいます。医療機器事故は、ユーザの意図した利用と設計者の思想のギャップによって起こるとされています。 医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要...
本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO14971：2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングも解説します。
2024/02/22 | 10:00～16:00
JQAが開催するISOセミナー「★ISO 14971：2019（JIS T 14971：2020）対応★ISO 14971（医療機器リスクマネジメント）解説コース」のご案内です。ISO 1497...
2024/02/28 | 13:00-17:00
医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。 しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス／保守プロセスに適用し、効果的に運用す...
■講座のポイント 医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。 しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス／保守プロセスに適...
ISO14971対応を効率化 医療機器開発のリスクマネジメントとトレーサビリティー管理のページです。電通国際情報サービス（ISID）は、心を動かす技術力で、 お客様と共に枠をこえ、社会に革新をも...
安全な医療機器を作るための製品のリスクマネジメントについて、基礎から枠組みをご説明します。 また実施上の必須の知識となる具体的な方法論も解説します。 ＜講座概要＞ Par...