2022/05/24 〜 2022/10/25 | 2022/05/24 (火) / 2022/10/25 (火) 10:00~17:00
ISO9001新任事務局セミナー | 日本能率協会（JMAマネジメントスクール...
・ISO新任事務局に求められる役割、行動について学びます。・ISO事務局として押さえておきたい、QMSの活用方法について学びます。・ISOの専門用語や規格の概要、審査制度に関する知識について学びます。
2022/10/25 | 13:00～16:30
GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の 製造・品質管理の要求事項...
いわゆる「医薬品GMP管理ではない」ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者に対する製造及び品質管理の要求事項を紹介し、監査のポイントを踏まえた監査時の着眼点について事例を交えながらわ...
2022/10/27 | 10:30～16:30
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学...
本講座では、サンプルサイズ計算理解のための最低限の統計学のおさらいをし、ISO 13485:2016が求める統計手法は何か、それぞれのサンプルサイズの計算原理、それに基づく根拠の考え方、さらにそ...
2022/09/29 〜 2022/10/28
セミナー「医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル...
本セミナーでは、統計的手法を用いた要求事項を理解し、統計の基礎的な知識をベースに統計的手法としては欠かせないサンプル数の決定の考え方を具体的に実行するかについて説明を行います。 また、抜き取...
2022/11/02 | 9:30-16:30
セミナー「再発防止対策の基本と進め方セミナー」
品質管理活動、改善活動、ISO活動などにおいては、「再発防止活動」が重要な位置づけを占めています。問題や不良削減の最も重要な活動の一つだからです。しかし、実態は表面的な原因追究だけで思いつきの再...
2022/11/02
ＩＳＯ９０００セミナー 業務に活かす内部監査の進め方コース | 日本...
内部監査事例の紹介と実施のための講義を中心としたコースです。良い事例を見て知ることで、新たな刺激が加わり、工夫のヒントが得られます。また、書籍を一人で読むのと異なり講師からエピソードなどの具体的...
2022/11/08
ＦＳＳＣ２２０００セミナー（食品安全ＭＳ） 食品安全マネジメントシ...
ISO22000の要求事項について具体的事例や演習を交えわかりやすく説明するコースです。食品安全ハザード（病原微生物、ウィルス、化学物質など）の概要も解説。システム構築・認証制度についての情報、...
2022/11/09
ＩＳＯ９０００セミナー ＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...
初めて品質マネジメントシステム（QMS）の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...