ICH - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.66301

2023/01/25 | 10:30 - 16:30

「医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制」★日米欧含め...

■講演ポイント　日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、現...

ウェビナー No.73401

2023/01/26 | 13:00-16:30

セミナー「≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日）を経て、昨年6月に第十八改正日本薬局方（日局/ＪＰ18）に元素不純物として収載・告示された。　告示施行後、日局製剤及び局...

医薬品 GMP 品質管理研究開発リスクアセスメント ICH 薬局薬局方製剤

ウェビナー No.67974

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GDPの基礎と実践～GDPガイドラインの要点と実践の...

本セミナーでは、新しくGDPに関連する業務に就かれた方々とよりよくGDPをお知りになりたい方々を対象に、GDP業務が初心者の方にもわかりやすく、GDPの基礎的知識を体系的に取得できるようにプログ...

リスクマネジメント医薬品バリデーション監査 ICH 評価 ISO

ウェビナー No.79798

2023/01/26 〜 2023/01/27 | 1/26 (木) 12:00 ～ 1/27 (木) 17:00

Microsoft Base Festa 2023 ～ Empowering All Japan 地域 DX を実現...

Microsoft Base では、マイクロソフトが提供するクラウドプラットフォーム「Microsoft Azure」をはじめとするマイクロソフトソリューションを活用し、各地域のお客様によ...

DX FEM ICH プラットフォーム IR デジタル化デモンストレーションエバンジェリスト Azure パート

アーカイブ No.78004

2023/01/20 〜 2023/01/27

生活に寄り添う慢性腎臓病患者の看護 / スキルアップ看護セミナーなら...

慢性腎臓病(以下 chronic kidney disease：CKD)は、国民の8人に1人が発症し、新たな国民病といわれています。いまや、外来、病棟、救急外来、訪問看護などあらゆる看護の現場で...

機械看護臨床救急 ICH 外来

ウェビナーアーカイブ No.62172

2023/01/30 | Aコース【Live配信受講】 2023年1月30日（月） 13:00～16:30 Bコース【Live配信受講】 2023年2月17日（金） 13:00～16:30 Aコース【アーカイブ配信受講】 2023年2月8日（水）配信開始予定（視聴期間：2/8～2/21） Bコース【アーカイブ配信受講】 2023年3月1日（水）配信開始予定（視聴期間：3/1～3/14）

セミナー「変更管理・逸脱管理コース」の詳細情報 - ものづくりドット...

Aコース「逸脱・OOS処理フロー／原因・試験室調査進め方」編 Bコース「変更管理・逸脱管理実運用／リスククラス分類」編

FDA バリデーション ICH CSV

ウェビナー No.72374

2023/01/31 | 13:00 - 16:30

「医療機器MDR技術文書作成」Technical File作成ポイント・留意点とは...

■講演ポイント　2017年5月に新しい医療機器規制MDRが発行され、2021年5月の正式施行から約1年経過となりました。　本セミナーではMDRで要求される技術文書の形式であるSTED（S...

AR 医療医療機器技術文書 ICH STED Summary of Technical Document MDR

ウェビナー No.61864

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びそ...

医薬品は、人の健康維持、そして病の治癒に必須の製品である。では、その医薬品に求められる品質とは何であろうか。　　　それをどうやって決めているのであろうか。さらに、医薬品は3年から10年にわた...

リスクマネジメント医薬品治験 ICH

ウェビナー No.68097

2023/01/31 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器のMDR対応技術文書／TechnicalFile作成ポイント・...

2017年5月に新しい医療機器規制MDRが発行され、2021年5月の正式施行から約1年経過となりました。本セミナーではMDRで要求される技術文書の形式であるSTED（Summary of...

LED 医療医療機器 EC 技術文書購買 ICH DDD

ウェビナー No.80591

2023/02/02 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーション入門～残留許容値、DHT/CHT、サンプリン...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されてい...

医薬品 GMP 測定サンプリング洗浄バリデーション ICH COP

ウェビナー視聴無料 No.80924

2023/02/03 | 14:00~15:00

【DIS Webinar】なぜ今、メールセキュリティが見直されているのか？最...

Eメールを介したサイバー攻撃は非常に多く、攻撃経路の約90%と言われています。標的型攻撃メール訓練やメールセキュリティは、これまでも多くの企業に採用されてきました。今、メールとコラボレーションツ...

AI API クラウド採用 OOS ICH Microsoft 365 ISO Google DAC iOS Arm Apache cron slack Teams Go サイバー攻撃セキュリティ

ウェビナーアーカイブ No.95273

2023/02/07 | 10:30-16:30

セミナー「原薬GMP実践のポイント（改正GMP省令対応）」の詳細情報 -...

　ICH Q7 原薬GMPガイドラインは、日本・米国・欧州医薬品規制会議（ICH）において、3極薬事規制当局及び製薬業界側による長い協議を経て合意に至った。同じくICH Q11は、原薬の開発と製...

リスクマネジメント医薬品 GMP 原薬 FDA バリデーション ICH 省令

ウェビナー視聴無料 No.82517

2023/02/10 | 10:00~11:00

事例でわかる！ ERP導入を成功させるポイント～海外展開編～ | 株式...

Covid-19の影響で日本でも一気にテレワークが進みました。そして企業がテレワークを実現するにあたり欠かせないのがクラウドです。Eメールや会議システムだけでなく、基幹システムであるERPのクラ...

ウェビナー No.80786

2023/02/10 | 10:30 - 16:30

【改正GMP省令対応】文書・記録の作成管理

GMP文書管理／文書記録体系の整備及び管理体制構築のノウハウ。 ①手順書(SOP)、 ②製造指図書、 ③製造(試験)記録、 ④GMP適合性調査でのチェックポイント等、解説します。 ...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理アメリカ測定グローバル米国労働品質工学化学工学計算 ICH 試験薬物動態学含有化学物質 SOP

ウェビナー No.84432

2023/02/14 | 10：00-17：00

PIC:registered:マイコンセミナー～初めてのPIC16Fプログラミング初...

拝啓　貴社益々ご清祥のこととお喜び申し上げます。また、平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。講師に後閑哲也氏（PIC活用ガイドブック等著者）を招いて、Microchip社の...

OCR プログラミング ICH 情報システムマイコン STED

ウェビナー No.83249

2023/02/15 | １０：００～１６：３０

変異原性不純物、ニトロソアミン類の許容量設定・情報収集と当局対...

ICH M7ガイドラインに準拠した医薬品不純物の評価において、発がん性を有する不純物は、許容摂取量に基づき算出された許容限度値以下での管理が求められます。本講義では発がん性物質の許容摂取量AI算...

医薬品がん ICH 評価汚染構造

ウェビナー No.72982

2023/02/16 | 12:30-16:30

セミナー「GMPの基礎と実践」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、GMP関連業務を始められた方々を対象に、よりよくGMPをご理解いただけるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。既にGMPのご経験がおありの方々にとってもご理解...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション ICH

ウェビナー No.62186

2023/02/17 | 13:00-16:30

セミナー「変更管理・逸脱管理の実運用・範囲・評価とリスクのクラス...

～変更管理フローで対応すべき事項～～変更管理を考慮した逸脱処理の着眼点～製造所/CMOで発生した逸脱及び逸脱等を起因とする変更管理の適切な実運用は、製造所における適切なQMS構築及び...

GMP バリデーション QMS ICH 評価分類 CSV

ウェビナーアーカイブ No.80712

2023/02/20 | 10:30-16:30

セミナー「＜事例形式で基礎をしっかり学ぶ＞医薬品等製造設備の洗浄...

～残留許容基準値設定の考え方～～高生理活性物質（βラクタム系化合物、ステロイド）等も含めた設備封じ込め～ cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化...

リスクマネジメント医薬品 GMP 実験洗浄 FDA バリデーションリスクアセスメント ICH 設備汚染

ウェビナー No.81091

2023/02/20 | 13:00 - 15:30

GLP試験の調査の進め方・超入門

GLP試験の調査の進め方・超入門。CROへの委託に際して、事前・試験中・試験終了後に行う調査の方法について、基礎のキソから丁寧に解説します。 ■講座のポイント　近年、GLP基準で実施す...

食品医療医療機器医薬品化学品質工学再生医療 RAN 化学工学計算臨床信頼性検査 ICH 試験 GLP 薬物動態学含有化学物質動物用医薬