2022/09/09 | 16:30~17:30
【デモセミナー】Microsoft Purview と Microsoft Solution に よるデ...
近年ますます効率化・高度化が求められる企業のデータ活用を促進するためには、最適なアーキテクチャに基づくデータ分析基盤と、 それらの分析基盤を継続的かつ効率的に運用するための機能が不可欠です...
2022/09/21 | 16:30~17:30
これから始める AIプロジェクト担当者必見! 30分で分かるAzure AI ...
本セッションでは、Microsoft Azure が提供するAIサービス(Azure Machine Learning / Azure Databricks)の概要と特徴をご紹介します。 すぐ...
2022/09/28 | 10:30-16:30
セミナー「改正GMP省令が要求する品質システム体制とサイトQAが行うべ...
GMP省令改正において、経営陣の責任、サイトQA組織の設置等、ICH Q10品質システムガイドラインに基づく業務の展開が求められるようになった。また、製造販売業との連携も盛り込まれ、GQPとの役...
2022/09/28 | 9:30~17:20
ICH-Q12「ライフサイクルマネジメント」実践のためのQbDと変更管理...
ICH-Q12「医薬品ライフサイクルマネジメント」の実践法について講演する。 講座内容 ・ICH-Q12「医薬品ライフサイクルマネジメント」の実践法 習得できる知識 ・QbD、デザイ...
2022/09/28 | 10:30-16:30
医薬品の不純物管理と原薬出発物質選定及びCQA・CPPの設定
原薬中不純物の規制から、原薬出発物質をGMP上でどのように設定・管理すべきか、そして原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定のポイントにつき、ICH Q11の管理戦略等を踏まえ解説する。
2022/09/30 | 10:30~16:30
ICH M7ガイドラインに対応する医薬品不純物の構造類似性に着目した許...
ICH M7に則った不純物の変異原性評価の基礎と実際、リードアクロスによる医薬品不純物の許容摂取量算出の検討について講演する。