JBS セキュリティ フォーラム 2021 ～ リモートワークが狙われる？！...

コロナ対策などにより、『2年かかるデジタル変革がたった 2か月で成し遂げられた』とも言われている昨今。デジタル化の代表であるリモートワークも定着しつつある中で、改めてセキュリティ対策の重要性が問...

【ウェビナー】開発責任者を突撃!! 営業せずに仕事が舞い込む!? 「パ...

ランサーズでは、がむしゃらに「提案」をしないと仕事を取れない。 そんな時代は、終わりました。 新しくなったパッケージ機能を活用することで、クライアントから自然と問い合わせが舞い込んでくる「待...

Basic Research: Questionnaire Development | Udemy

整理する アンケートのセクション アンケートのカバーレター 回答者のプロファイルの設計 変数の設計 アンケートの質問（項目）を探す

IPTech知財セミナー@CIC 第6回 特許から見るデジタルセラピューティク...

デジタルセラピューティクス（DTx）とは、デジタル技術やIoTを用いて病気の治療を行う技術で、日本でもアプリを用いた禁煙治療が2020年12月に保険収載され、今後の市場拡大が期待されています。医...

Mechanical Design a Comprehensive Course | Udemy

このコースでは、さまざまな機械設計のトピックに関する包括的なディスカッションを紹介します。 このコースは、2 つのセクションと 35 の講義で構成されています。 このコースは、機械の学生や初...

セミナー「医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログ...

医薬品製造所に働く者として必要なＧＭＰ管理の基礎を製造、試験検査、ＱＡの各分野から学ぶことにより、製造所の一員として、医薬品製造所が管理すべきことを知り、自分の役割、責務を認識することで、製薬...

セミナー「QA(品質保証)入門～改正GMP省令で求められる品質保証業務に...

GMP省令が改正され、経営陣の責任、サイトQA組織の設置等、ICH Q10品質システムガイドラインに基づく業務の展開が求められるようになった。製造販売業との連携も盛り込まれたことで、GQPとの...

セミナー「医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインの管理体制と文書管理...

医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインが平成30年12月に発出され、多くの関連企業で取り組みがされている。グローバル展開をする流通業者等においては積極的に対策を立てられている中で、具体的文書に...

【英語】ICH Q3E ガイドラインとその影響

Maven E&L Ltd のマネージング ディレクターである Jason Creasey 氏による発表 Jason Creasey 氏は卒業生の分析化学者です。彼は、1990 年代半ばから抽出...

[Bコース]【アーカイブ受講】 2022年10月4日（火） ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）

P220872:【Zoom/アーカイブ配信】中・高分子医薬品DDS技術コース | 技...

【Bコース】9/22開催 ３極整合性をふまえたバイオ医薬品における承認申請資料CTD／CMC部分の作成要点と照会事項低減 ≪開発戦略・開発手法の選択による製品の品質管理／承認後変更管理にもた...

セミナー「プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q1...

　医薬品原薬、中間体、化学品のプロセス開発の最終目標は商用生産にある。特に医薬品開発では商用生産開始前に商用生産用の設備を使用してプロセスバリデーション（ＰＶ）を実施し、その結果を基に製造プロセ...

2023/03/27 〜 2023/04/05

セミナー「治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - もの...

医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で最初にGMPを法制化している（1963年）。治験薬GMPについてFDAは、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

2023/03/22 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬GMP 入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で最初にGMPを法制化している（1963年）。治験薬GMPについてFDAは、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

NTTコミュニケーションズ株式会社 BI Challengeに学ぶ、社内新規事業...

ここ数年オープンイノベーションへの注目が高まり、アクセラレータープログラムの活用や、オープンイノベーションプラットフォームを利用する企業も増えました。 一方、新型コロナウイルス感染症による影響...

2023/03/28 | 14:00-16:30

セミナー「浮遊細胞培養における品質管理～ICH Q5A改定(R2)/NGSを中心...

バイオ医薬品の大量生産のために浮遊細胞の培養が普及しています。これらの品質管理においては安全性の観点からガイドラインが整備・運用されてきました。近年発展してきた新しい生物分析手法を品質管理に適用...

Microsoft Excel: Build AI-like Chatbot & Dynamic Table | Udemy　...

初心者でも、プログラミングやコーディングなしで AI のようなチャットボットと動的テーブルを 1 時間で構築できるようになりました。 ステップバイステップのガイドが提供されているため、誰で...

BizHintマガジン No.15「稲盛和夫が遺したもの ─稲盛メソッドの実践...

ビズヒントマガジン15号、PDF版ですビズヒントマガジン15号、PDF版です BizHint PickUp 松下幸之助の人生と名言／若手の電話対応への苦手意識 雑談→相談へのステップ／...

2023/03/24 | 10:30-16:30

セミナー「GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門 ～品質システムや倉...

2018年12月、厚労省よりわが国初となるGDPガイドライン（医薬品の適正流通基準）が発出され、以来満3年となりました。この間、医薬品の品質確保の要請の高まりに応じてGDPへの関心も各方面でます...

Mac Finder: Effektiv aufräumen & Speicherplatz frei schaffen | ...

学習内容 何ギガバイトもの不要な「混乱」を削除し、最終的に Mac のスペースを解放します。 最後に、迷惑な「起動ディスクがほぼいっぱいです」という警告を取り除きます。 重要なシステム デ...

2023/03/20 | 13:00 - 17:00

中国医薬品薬事の最新動向

「医薬品関連企業における中国進出戦略と薬事の最新動向」 中国の医薬品の規制当局である国家薬品監督管理局がICHにメンバーとして加入以降、中国における臨床開発の手続きについては大幅に科学的に...