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アーカイブ No.43135

セミナー「医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログ...

医薬品製造所に働く者として必要なＧＭＰ管理の基礎を製造、試験検査、ＱＡの各分野から学ぶことにより、製造所の一員として、医薬品製造所が管理すべきことを知り、自分の役割、責務を認識することで、製薬...

教育医薬品 GMP 医薬品製造品質管理薬機法バリデーション ICH 評価

アーカイブ No.43143

セミナー「QA(品質保証)入門～改正GMP省令で求められる品質保証業務に...

GMP省令が改正され、経営陣の責任、サイトQA組織の設置等、ICH Q10品質システムガイドラインに基づく業務の展開が求められるようになった。製造販売業との連携も盛り込まれたことで、GQPとの...

リスクマネジメント医薬品 GMP 監査 ICH

アーカイブ No.43144

セミナー「医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインの管理体制と文書管理...

医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインが平成30年12月に発出され、多くの関連企業で取り組みがされている。グローバル展開をする流通業者等においては積極的に対策を立てられている中で、具体的文書に...

医薬品流通バリデーション ICH 評価

アーカイブ視聴無料 No.44173

【英語】ICH Q3E ガイドラインとその影響

Maven E&L Ltd のマネージングディレクターである Jason Creasey 氏による発表 Jason Creasey 氏は卒業生の分析化学者です。彼は、1990 年代半ばから抽出...

医薬品英語バイオ ICH

ウェビナーアーカイブ No.50655

2022/10/24 〜 2022/11/29 | 13:00-16:30

セミナー「変更管理・逸脱管理コース」の詳細情報 - ものづくりドット...

Aコース「逸脱・OOS処理フロー／原因・試験室調査進め方」編 Bコース「変更管理・逸脱管理実運用／リスククラス分類」編 Aコース【Live配信受講】 2022年10月24日（月） 13:...

FDA バリデーション ICH CSV

ウェビナーアーカイブ No.50656

2022/11/29 | 13:00-16:30

セミナー「変更管理・逸脱管理の実運用・範囲・評価とリスクのクラス...

近年、製薬企業での「データ改ざん」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDAなどの当局は、正式に製薬企業に対して「無通告査察」の実施を強化しており、多くの製薬企業でPMDA/都...

GMP バリデーション QMS ICH 評価分類 CSV

アーカイブ No.52490

[Bコース]【アーカイブ受講】 2022年10月4日（火）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）

P220872:【Zoom/アーカイブ配信】中・高分子医薬品DDS技術コース | 技...

【Bコース】9/22開催３極整合性をふまえたバイオ医薬品における承認申請資料CTD／CMC部分の作成要点と照会事項低減 ≪開発戦略・開発手法の選択による製品の品質管理／承認後変更管理にもた...

バイオ CMC CTD ICH

ウェビナー視聴無料 No.56312

2022/11/30 | 14:00-15:40（JST）

車載機器におけるコンデンサを活用した電源回路設計と次世代CANにお...

メインテーマ ①車載機器における電源回路の低インピーダンス設計(コンデンサ) ②次世代車載制御系I/Fのノイズ対策技術(コモンモードチョークコイル) こんな方にオススメ ①コンデ...

CAD EV 自動運転自動車制御 ADAS IPO ICH WOC インピーダンス

ウェビナー No.59983

2022/11/25 | 17:00～18:30 　　　　　（講義内容により、終了時間が少々伸びる可能性があります。）

第二回医療健康データ科学WEBセミナー | Peatix

統計的機械学習 (statistical machine learning) は，大量のデータからそれらが内包する意味のあるパターンを自動的に特定・獲得するための技術の総称である．統計的...

M&A AR 機械医療機械学習人工知能 EU がんニューラルネットワーク数学 ICH 関数ネットワーク多層

ウェビナー No.60938

2022/12/20 | 10:30-16:30

セミナー「製薬会社法令違反事例を通して考える医薬品逸脱管理・変更...

新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/High Returnなビジネスと言われる。このビジネスを成功に導くためには、非臨床試験・臨床試験...

医薬品 GMP 臨床治験 ICH 試験

アーカイブ No.61863

2023/02/01 〜 2023/02/24

セミナー「基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びそ...

医薬品は、人の健康維持、そして病の治癒に必須の製品である。では、その医薬品に求められる品質とは何であろうか。　　　それをどうやって決めているのであろうか。さらに、医薬品は3年から10年にわた...

リスクマネジメント医薬品治験 ICH ライブ配信

ウェビナー No.61864

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びそ...

リスクマネジメント医薬品治験 ICH