JBS セキュリティ フォーラム 2021 ～ リモートワークが狙われる？！...

コロナ対策などにより、『2年かかるデジタル変革がたった 2か月で成し遂げられた』とも言われている昨今。デジタル化の代表であるリモートワークも定着しつつある中で、改めてセキュリティ対策の重要性が問...

JBS セキュリティ フォーラム 2021 ～ リモートワークが狙われる？！...

コロナ対策などにより、『2年かかるデジタル変革がたった 2か月で成し遂げられた』とも言われている昨今。デジタル化の代表であるリモートワークも定着しつつある中で、改めてセキュリティ対策の重要性が問...

JBS セキュリティ フォーラム 2021 ～ リモートワークが狙われる？！...

コロナ対策などにより、『2年かかるデジタル変革がたった 2か月で成し遂げられた』とも言われている昨今。デジタル化の代表であるリモートワークも定着しつつある中で、改めてセキュリティ対策の重要性が問...

【ウェビナー】開発責任者を突撃!! 営業せずに仕事が舞い込む!? 「パ...

ランサーズでは、がむしゃらに「提案」をしないと仕事を取れない。 そんな時代は、終わりました。 新しくなったパッケージ機能を活用することで、クライアントから自然と問い合わせが舞い込んでくる「待...

2022/10/06 〜 2022/10/07 | 9:15-16:00

セミナー「メディカルライティング教育コース」の詳細情報 - ものづく...

メディカルライティング 臨床試験 医薬品 医療機器 医療 統計 英語 治験 ICH E3 海外

2022/09/26 | 13:00-16:30

セミナー「ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験、構造アラート、in...

ICH M7では不純物の変異原性のハザード評価／クラス別リスク管理を行うため、in silicoの利用が許容されているが、そのためにはin silicoの解析結果をレビューすることが求められてい...

Basic Research: Questionnaire Development | Udemy

整理する アンケートのセクション アンケートのカバーレター 回答者のプロファイルの設計 変数の設計 アンケートの質問（項目）を探す

IPTech知財セミナー@CIC 第6回 特許から見るデジタルセラピューティク...

デジタルセラピューティクス（DTx）とは、デジタル技術やIoTを用いて病気の治療を行う技術で、日本でもアプリを用いた禁煙治療が2020年12月に保険収載され、今後の市場拡大が期待されています。医...

2022/09/28 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令が要求する品質システム体制とサイトQAが行うべ...

GMP省令改正において、経営陣の責任、サイトQA組織の設置等、ICH Q10品質システムガイドラインに基づく業務の展開が求められるようになった。また、製造販売業との連携も盛り込まれ、GQPとの役...

Mechanical Design a Comprehensive Course | Udemy

このコースでは、さまざまな機械設計のトピックに関する包括的なディスカッションを紹介します。 このコースは、2 つのセクションと 35 の講義で構成されています。 このコースは、機械の学生や初...

2023/03/03 | 申込期間：～2023年3月3日 15:30

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...

2022/09/30 | 10:30-16:30

セミナー「ICHM7ガイドラインに対応する医薬品不純物の構造類似性に着...

ニトロソアミン類のリードアクロスによる許容値設定について事例紹介！! ガイドライン策定に沿った現状での標準的な評価方法について解説!！

セミナー「医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログ...

医薬品製造所に働く者として必要なＧＭＰ管理の基礎を製造、試験検査、ＱＡの各分野から学ぶことにより、製造所の一員として、医薬品製造所が管理すべきことを知り、自分の役割、責務を認識することで、製薬...

セミナー「QA(品質保証)入門～改正GMP省令で求められる品質保証業務に...

GMP省令が改正され、経営陣の責任、サイトQA組織の設置等、ICH Q10品質システムガイドラインに基づく業務の展開が求められるようになった。製造販売業との連携も盛り込まれたことで、GQPとの...

セミナー「医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインの管理体制と文書管理...

医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインが平成30年12月に発出され、多くの関連企業で取り組みがされている。グローバル展開をする流通業者等においては積極的に対策を立てられている中で、具体的文書に...

2022/11/16 | 13:00-15:30

セミナー「CROの要件調査と適正な管理・監督 ～GCPガイダンス改正で求...

治験依頼者は、モニタリングやメディカルライティング、データマネジメントや統計解析、安全性情報管理や監査等々の業務をCROに委託します。治験依頼者とCROとの関係性は従来の「委受託関係」から、近年...

2022/10/19 | 13:00-16:30

セミナー「Q12をふまえた医薬品の適切な技術移転の実施、及び市販後の...

社内体制及び利害関係者との知識管理に対する認識、組織的な知識の共有などの課題への取り組みを実現可能にさせるために、Quality by Design (QbD)に基づいて開発された医薬品の技術...

2022/10/14 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーション入門 残留許容値、DHT/CHT、サンプリン...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されてい...

2022/10/13 | 13:30-16:30

セミナー「基礎から学ぶ実践的医薬品GMDP入門」の詳細情報 - ものづく...

本セミナーは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPをお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説する2日間のコースです。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製...

【英語】ICH Q3E ガイドラインとその影響

Maven E&L Ltd のマネージング ディレクターである Jason Creasey 氏による発表 Jason Creasey 氏は卒業生の分析化学者です。彼は、1990 年代半ばから抽出...