2023/10/18 | 13:30～16:30

C231004：欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

MDR（Medical Device Regulation：欧州医療機器規則）は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

2023/10/23 | 13:00-16:30

セミナー「【初心者向け】GVP基礎講座：GVPの運用とGVP関連業務につい...

安全管理業務を行う上でのGVP省令と、その関連法令について、整える手順書、有害事象の取扱い、また、PVの各部署で担う業務の内容、業務の委託とPVAについて、幅広く理解を深める。

2023/10/23 | 13:00～16:30

C231030:【初心者向け】GVP基礎講座：GVPの運用とGVP関連業務について...

安全管理業務を行う上でのGVP省令と、その関連法令について、整える手順書、有害事象の取扱い、また、PVの各部署で担う業務の内容、業務の委託とPVAについて、幅広く理解を深める。

2024/02/15 | 13:00-15:30

医療機器サイバーセキュリティ｜2024年3月までの対応必須｜サイバーセ...

【2024年2月15日（木）開催オンラインセミナー】医療機器サイバーセキュリティ対応の勘所-2024年３月までの最終確認/それ以降を見据えた対応アプローチ- サイバーセキュリティへの対応におい...

2024/03/06

ニトロソアミン類定量試験のための高感度分析法開発とそのバリデーシ...

最新の分析法については、日進月歩で毎日のように高感度な分析技術が加発されています。また、近年、国内外において、サルタン系医薬品、ラニチジン、ニザチジン及びメトホルミン等から、発がん性物質であるニ...

2024/02/20 〜 2024/03/14 | 2/20　10:30～16:30

C240225：―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学...

―GVP情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化：指摘が多い情報の収集（収集範囲）、自己点検（結果報告）、そして教育訓練（対象範囲）を中心に対応方法を含...

2024/03/14 | 10:30-16:30

医療機器薬機法入門オンラインセミナー

3月14日開催 医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法...

2024/03/21 | 13:00-16:30

医療機器GVP オンラインセミナー

3月21日開催　WEB講座　医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応について

2024/03/29 | 12:30～16:30

GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケー...

　医療機器の安全管理における最新の手法と戦略に焦点を当てます。 　GVP（Good Vigilance Practice）の原則を適用し、医療機器のリスク管理、安全性評価、市場後の監視の重要性...

2024/04/01 〜 2024/04/08

GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケー...

　医療機器の安全管理における最新の手法と戦略に焦点を当てます。 　GVP（Good Vigilance Practice）の原則を適用し、医療機器のリスク管理、安全性評価、市場後の監視の重要性...

2024/04/12 | 13:00～16:30

GVP対応講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

　GVPに関する基本的事項から、最新の情報を交えながら、日本のみならずFDA・EMAへの対応も踏まえた形で、多方面からのGVP関連業務を学ぶことを目的とする。

2024/04/15 〜 2024/04/26

GVP対応講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援センター...

　GVPに関する基本的事項から、最新の情報を交えながら、日本のみならずFDA・EMAへの対応も踏まえた形で、多方面からのGVP関連業務を学ぶことを目的とする。

2024/06/27 | 13:30～16:30

C240607：欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】 | 技術...

本セミナーでは、医薬品GVPを熟知した講師が、 欧州医療機器規則におけるPMSおよびビジランスに関して分かりやすく解説を行います。

15分でわかる中国の医薬品規制 第3回：中国GVPとリコール規則 | FRON...

全3回の動画で中国の薬事規制の枠組みと最新の法規制を紹介します。その上で、中国に医薬品を輸出・現地生産販売を行っている又はその計画を有する日本の製薬会社・製薬関連会社が注意・準備していくべき事項...