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終了日順関連度順

アーカイブ No.85120

2023/03/24 〜 2023/03/31

セミナー「【アーカイブ配信セミナー】GMPに関連する英語表現とGMP文...

本セミナーでは、グローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察の合計通訳回数100回を超える経験から、これまで目にした査察対応のベストプラクティスを紹介いたします。また、最近の査察でフ...

GMP 英語プレゼンテーションバリデーション監査試験微生物生物

ウェビナー No.93197

2023/03/31 | 10:30-16:30

セミナー「承認書と製造実態・記録類との齟齬を防ぐ工夫と整合性の確...

医薬品関連事業者の責務は、行政に約束した品質、有効性、安全性を有し、患者さんに健康リスクを負わさない高品質の医薬品の安定供給である。社名に恥じない製品を提供しようと役職員が一丸となって潜在リス...

医薬品 GMP 顧客満足承認

ウェビナー No.100563

2023/04/03 | 10:30～16:30

凍結乾燥プロセスのメカニズム理解と適切なコントロールの実施 | 株...

【講座趣旨】フリーズドライ（凍結乾燥）とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です．品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており，抗がん剤，抗生物質，ワクチンなどの...

AR GMP EC ワクチン化学乾燥がん生物製剤注射剤メカニズム

ウェビナー No.100564

2023/04/04

【4/4 海外無料ウェビナー】「APIの溶解性を高めるための戦略と実現可...

液体製剤用添加剤のエキスパートであるDr. Thomas Brielと固形製剤用添加剤のエキスパートであるDr. Markus Lubdaの二人が、難溶性APIに対する医薬品添加剤を用いた溶解性...

AR 医薬品 GMP EC API 海外添加剤医薬品添加剤ウェビナー溶解パート製剤

アーカイブ No.68161

2023/03/27 〜 2023/04/05

セミナー「治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - もの...

医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で最初にGMPを法制化している（1963年）。治験薬GMPについてFDAは、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション臨床治験 ICH 試験

ウェビナー No.93189

2023/04/05 | 10:00-16:00

セミナー「PIC/S Annex I改定セミナー」の詳細情報 - ものづくりドッ...

2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。 PIC/S GMP Annex Iは、2017年に12月20日にドラフト版が発行されてから、数...

医薬品 GMP バイオ制御バリデーション滅菌製剤

アーカイブ No.95073

2023/03/27 〜 2023/04/05

治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...

治験薬GMPについて、ICH Q9-10を基本とするリスクベースアプローチを踏まえた治験薬の品質同一貫性確保の観点から解説する。

GMP 治験 ICH

ウェビナー No.100565

2023/04/05 | 10：00～15：30頃

◆ウェビナー◆第18回　医薬品包装の完全性評価｜JP18,USP<1207>,CCI...

JP18告示・JPTI 2021発刊により、漏れ試験へのお問い合わせを多くいただいていることを受け、今回のテーマを『医薬品包装の完全性評価』として開催させていただきます。 CCITへの...

IT AR 医薬品 GMP EC 包装試験評価ウェビナー製剤

ウェビナー No.95118

2023/04/05 | 10:30-16:30

セミナー「GMP対応工場におけるトラブルの発生原因と対策」の詳細情報...

最新GMPが要請する医薬品品質システム（PQS）の実践とは、適切なハード/ソフトを企業自らが設計し、その設計の適切性を検証（マネジメントレビュー）し、必要に応じて改善（CAPA）を継続するこ...

医薬品 GMP 洗浄トラブル KPI ヒューマンエラー包装評価デザイン

ウェビナーアーカイブ No.95290

2023/04/06 | 10:30-16:30

セミナー「「医薬品品質システム(PQS)の構築と医薬品の供給不安への対...

深刻な社会問題となっている医薬品の供給不足の大きな原因の一つに、違法製造を含む製造過程における様々な問題による回収や業務停止があることはご承知のとおりです。背景に後発医薬品の使用促進による医療...

医療医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査ヒューマンエラー省令

ウェビナー No.100566

2023/04/06

【ザルトリウス・ステディム・ジャパン】国内ウェビナー『Cellca 細胞...

ザルトリウスでは、抗体・タンパク質医薬品製造の基盤となる、CHO細胞株開発サービスをご提供してきました。本サービスにより開発された２製品は既に上市され、40以上の分子が臨床開発中です。今回の...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造細胞株臨床抗体ウェビナー製剤

ウェビナー No.100567

2023/04/07

蒸留プロセス設計におけるスケールアップと省エネ化・トラブル対策 |...

スケールアップ理論の基礎から、GHG排出削減の技術応用まで！

AR GMP EC スケールアップ省エネ蒸留トラブルプロセス設計製剤設計

ウェビナー No.98933

2023/04/10 | 10:30～16:30

GMP超入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業（製薬以外）に係る必要性が生じ、GMP対応を求められている方々等を対象に、医薬品製造所がなぜGMPを遵守しなければならないのかを重要管理事項を中心に分かり...

医薬品 GMP 医薬品製造

ウェビナー No.100568

2023/04/10

インフォマティクス・機械学習活用のための多変量解析とデータ前処理...

【講座主旨】近年、様々な分野で人工知能（AI）の技術に期待が寄せられていますが、AIの情報処理技術をフルに活用し開発を進めていく分野はインフォマティクスと呼ばれています。そしてインフォマ...

AR AI 機械 GMP EC 機械学習解析 Python 人工知能インフォマティクス多変量解析 Excel 線形代数製剤

ウェビナーアーカイブ No.73439

2023/04/11 | 10:30-17:00

セミナー「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント...

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

医薬品 GMP 医薬品製造がん洗浄空調廃棄物バリデーションリスクアセスメント設備

ウェビナー No.100570

2023/04/11 | 11:00-11:45

シリカってどうなの？設備の”水”を最適に管理する方法【4/11(火)11...

シリカやリン酸塩などに起因する不測の事態を防止するためのオンラインモニタリングの水質管理技術をボイラーやタービンを例にご紹介する45分のオンラインセミナーです！

AR GMP EC 設備ボイラー製剤水質シリカ

ウェビナー No.100569

2023/04/11

【メルクウェビナー】「デジタル」は何に役立つ？次世代バイオプロセ...

バイオ医薬産業においてもデータのデジタル管理は欠かせない技術となりました。メルクはバイオ医薬製造に必要な機能に特化して設計したBio4C® Suiteによりデータ管理のスマート化をサポートし...

AR GMP EC バイオバリデーションプラットフォームウェビナーフォーム製剤設計

ウェビナー No.100571

2023/04/12 | 12:15～12:45

＜シンプルウェスタン紹介 Webinar＞メリット、アプリケーションなど...

シンプルウェスタン（全自動ウェスタン）について、メリットや原理、アプリケーションなど概要のご紹介を行います。これまで内容について詳しくご存じでなかった方にとって、理解を深めて頂くWebinarと...

AR GMP EC 製剤

ウェビナー No.90753

2023/04/12 | 10:30 - 16:30

GMP教育訓練の進め方とQualityCulture

■講座のポイント 30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。福...

ウェビナー No.95113

2023/04/12 | 10:30-16:30

セミナー「ＧＭＰに対応した試験検査室管理の適正化・重要ポイント」...

GMPの三原則に“高い品質を保証するシステムを設計すること”とある。重要な点は製造部門と品質部門を独立した組織とすることが基本であるが、品質保証部門の主な役割は品質を上げることに注力すなわち品質...

GMP 品質管理化学検査監査試験評価試験検査室