2022/10/13 | 13:00-16:30
《徹底解説》GMP事例集(2022年版)GMP事例集の解釈に向けた事前知識の...
本セミナーでは、GMP事例集(2022年版)の位置付けや利用する際の留意点をはじめ、GMP事例集の新旧比較を整理し、新規条文化項目に対する2022年版GMP事例集の解釈/活用に向けた情報のおさら...
2022/10/18 | 10:30-16:30
<改正GMP省令対応>QAが知っておくべきCSVとデータインテグリティの基...
本セミナーでは、これからのQAが身につけておくべきCSVやデータインテグリティとそれらの監査方法を、FDAの査察指摘を紹介しながら具体的に説明します。
2022/10/19 | 13:00-17:00
化粧品GMPにおける品質監査の実際・化粧品の品質保証の在り方
本稿では筆者が考える化粧品の品質保証と化粧品GMPについて述べる。各製造業者、製販業者が更なるレベルアップすることを願っている。
2022/10/20 | 10:30~16:30
GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法
医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要である。具体的な不備事例をふまえて解説する。改正GMP省令をふまえ、製造販売承認書との齟齬の問題など、記...
2022/10/21 | 10:30~16:30
PIC/SGMP・GDPをふまえた保管・輸送の品質確保と輸送ベリフィケーショ...
流通過程での品質確保のために、、、 どのような実験、検証、文書整備、教育訓練が必要かを具体例を交えて解説!