2022/09/15 | 10:30～16:30
医薬品製造（GMP）のための統計的品質管理入門（講師デモ付き）
これから統計を勉強しようとする方々を対象に、統計の基礎、それがどのように応用できるのかを紹介していきます。入門編ですので、数式による理解よりもグラフなどによるイメージの理解を心がけています。
2022/09/15 | 10:30-16:30
＜改正GMP省令・4月28日発出課長通知を踏まえた＞ GQP入門セミナー
連携を図り、品質システムを構築する必要があり、サイトQAと連携し、製造業者とより適切な関係を構築するために、GMP省令改正のポイントと合わせ、GQP管理方法のポイントを解説する。
2022/09/26 | 10:30～16:30
わかりやすい言葉で理解するGMPの基礎（改正対応）
本講座では、品質管理や製造管理、バリデーションも含め事例をあげ、できるだけ平易に詳しく解説いたします。基礎から解説するので初任者にもおすすめです。
2022/09/28 | 10:30-16:30
セミナー「改正GMP省令が要求する品質システム体制とサイトQAが行うべ...
GMP省令改正において、経営陣の責任、サイトQA組織の設置等、ICH Q10品質システムガイドラインに基づく業務の展開が求められるようになった。また、製造販売業との連携も盛り込まれ、GQPとの役...
2022/09/28 | 10:30-16:30
医薬品の不純物管理と原薬出発物質選定及びCQA・CPPの設定
原薬中不純物の規制から、原薬出発物質をGMP上でどのように設定・管理すべきか、そして原薬出発物質の選定／妥当性／CQA・CPP設定のポイントにつき、ICH Q11の管理戦略等を踏まえ解説する。