GMP - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：144,868件

並び替え：

終了日順関連度順

ウェビナー No.43680

2022/09/06 | 10:30 - 16:30

「バリデーション・ベリフィケーション・クオリフィケーション」★GM...

出荷試験（抜き取り検査）だけでは1錠、1カプセル、1バイアルの品質は保証しきれない。患者さんに健康リスクを負わさないためには、適切なハードウェア・ソフトウェアを設計し（クオリフィケーション）、そ...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造流通バイオバリデーション検査 ICH 創薬包装試験温度管理

ウェビナー No.45011

2022/09/07 | 13:00-17:00

PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえたHBELに基づく洗浄評価

本講演会では，健康ベース曝露限界値の設定，数値シミュレーション事例，洗浄評価への具体的な適用，従来の評価基準の取り扱い，最新規制の動向などについて説明する。

GMP シミュレーション評価

ウェビナー No.26700

2022/09/08 | 10:30～16:30

各開発段階における適切な変更管理・Validation実施と承認申請書との...

新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/High Returnなビジネスと言われる。このビジネスを成功に導くためには、非臨床試験・臨床試験...

M&A 医薬品 GMP MES QbD 承認申請臨床治験 ICH ICU 試験 NDA ICE PRI

ウェビナー No.44022

2022/09/08 | 10:30 -16:30

「GQP省令に基づく品質管理業務」

★2022.04.28付課長通知“医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者および製造業者による品質管理にかかる運用について”発出に伴うその実際とは？「医薬品の品質問題事案を踏まえた製造...

医薬品 GMP 医薬品製造社内コミュニケーション品質管理製造業メーカー原薬

ウェビナー No.44011

2022/09/08 | 13:00 - 17:00

「米国治験の基礎・実践（2022）」

★好評第12回。米国在住経験15年の講師が、年に1度の講演。臨床現場の詳細が具体的事例をもってわかる。米国治験、CRO選定・管理、FDA交渉、IND申請含めた開発ノウハウ、その実際を「生の声」...

医療医薬品 GMP 法規制米国海外英国 FDA 承認申請臨床治験審査資料作成試験交渉 NDA 医療事務 GAS 査察対応

ウェビナー No.44656

2022/09/09 | 13:00 - 16:00

海外GMP査察、GMP英語を学ぶ

「海外GMP査察の概要、その流れと流れに沿った使用英語、現場で見た最近の傾向」海外当局の査察の目的は製造施設が当該GMPを遵守しているかをチェックすることである。通訳の役目は単に言葉を機...

GMP 英語法規制海外ファシリテーションコミュニケーション監査審査法改正査察対応

ウェビナー No.45041

2022/09/09 | 13:00-16:00

海外GMP査察の概要、その流れと流れに沿った使用英語、現場で見た最近...

本講座では，査察現場を見てきた者として，海外からの査察の際の一般的な流れ、その際に重要となる日英用語、現在の査察官の視点など、現場で見聞きした状況や最近の査察の焦点などをお話しする。

GMP 英語海外

ウェビナー No.35771

2022/09/12 | 10:00-16:30

セミナー「図解と演習で学ぶ実験計画法入門～医薬品/医療機器メーカ...

実験計画法はとても役に立つのですが習得には膨大な時間がかかります。そもそも統計って難しい数式のオンパレード、敷居が高いですよね。でも図解から入れば意外とフレンドリーなのです。本セミナーではこれ...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理実験化学メーカー実験計画法

ウェビナー No.35774

2022/09/13 | 10:30-16:30

セミナー「新人のためのGMP超入門～GMPとは何かを理解するための1日...

GMPは医薬品製造を適切に行うためのバイブルともいえる重要な基準であるが、文章が独自でそのまま読んでも何が書いてあるか殆どわからないほどややこしい。演者でさえ製造管理者を引き受けた際初めてGM...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション

ウェビナー No.35766

2022/09/14 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品製造所における製造・衛生管理の実務」の詳細情...

無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計（ハード対応）ならびに衛生管理（ソフト対応）の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造衛生管理空調バリデーション滅菌

ウェビナー No.24630

2022/09/15 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造（GMP）のための統計的品質管理入門（講師デモ付...

製造工程を設計し、製品を製造、試験を行い、そして出荷する。これら一連の過程において共通することは、サンプリングで得たデータからロットや工程の真の姿を推測するという点でしょう。真の姿の推定において...

医薬品 GMP 医薬品製造品質管理サンプリング試験

ウェビナー No.45397

2022/09/15 | 10:30-16:30

＜改正GMP省令・4月28日発出課長通知を踏まえた＞ GQP入門セミナー

連携を図り、品質システムを構築する必要があり、サイトQAと連携し、製造業者とより適切な関係を構築するために、GMP省令改正のポイントと合わせ、GQP管理方法のポイントを解説する。

GMP 製造業

ウェビナー No.45407

2022/09/15 | 10:30～16:30

医薬品製造（GMP）のための統計的品質管理入門（講師デモ付き）

これから統計を勉強しようとする方々を対象に、統計の基礎、それがどのように応用できるのかを紹介していきます。入門編ですので、数式による理解よりもグラフなどによるイメージの理解を心がけています。

医薬品 GMP 医薬品製造品質管理

ウェビナー No.43973

2022/09/16 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細情報 - ものづくりド...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所（患部）に薬剤を投入できる。 ...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理再生医療滅菌

ウェビナー No.45476

2022/09/20 | 10:30～16:30

医薬品製造設備の洗浄バリデーション実施と実務Q&A

医薬品製造における洗浄バリデーションに関する最新の規制動向、改正ＧＭＰ省令での「交叉汚染防止規定」新設の背景を踏まえながら、EMA、PIC/S GMPに対応した洗浄バリデーションの実施とその残留...

医薬品 GMP 医薬品製造洗浄バリデーション設備

ウェビナー No.33956

2022/09/21 | 10:00-17:00

セミナー「【書籍・手順書付き】データインテグリティ」の詳細情報 -...

製薬業界においては、患者の安全性を確保するためにデータインテグリティに関心が高まっています。紙媒体であれ、電子記録であれ、記録（データ）や文書の信頼性を担保することは極めて重要です。改正GM...

GMP 印刷コンプライアンス FDA 臨床監査試験

ウェビナー No.35758

2022/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「「医薬品品質システム(PQS)の構築と医薬品の供給不安への対...

深刻な社会問題となっている医薬品の供給不足の大きな原因の一つに、違法製造を含む製造過程における様々な問題による回収や業務停止があることはご承知のとおりです。背景に後発医薬品の使用促進による医療費...

医療医薬品 GMP 中国海外バリデーションコミュニケーションヒューマンエラー

ウェビナー No.48592

2022/09/22 | 10:30-16:30

医薬品GMP入門

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。

医薬品 GMP

ウェビナーアーカイブ No.32829

2022/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で生かせるGMP...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販...

医薬品 GMP バリデーション監査 ICH ISO

ウェビナー No.35763

2022/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の一変申請・軽変届出の判断における留意点～製造販...

改正GMP省令において、製造販売承認書との齟齬防止が盛り込まれた。製造とは試験検査も含むため、今回の改正によって従来良かった代替試験法も原則認められなくなる。製販だけでなく製造業として製造に関す...

医療医薬品 GMP 医薬品製造印刷研究開発海外 PDCA 試験