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終了日順関連度順

ウェビナー No.146766

2024/01/19 | 10:30~16:30

★ 承認申請に医療機器GLP省令に従って実施した試験結果を掲載するためのポイント ★ 必要な試験の選択とその内容について、三極の比較をしながら解説！

医療医療機器承認申請 GLP 省令承認申請

ウェビナー No.150068

2024/03/18 | 11:00～16:30

データインテグリティを確保するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP(標準作業手順)の作成手法 ⇒　データの収集、保存、分析の各ステージでの管理方法、そしてSOPの作成と実行における...

信頼性試験 GLP SOP

ウェビナー No.150925

2024/01/16 | 10：30～16：45

「医薬品品質試験における生データ・実験ノートの取り方/管理法」には、「信頼性の基準」適用の考え方や手順が役に立つ。「信頼性の基準」は信頼性確保の基本ともいえるからであり、GMPやGLPなどにも共...

AR 医薬品 GMP EC 実験採用信頼性試験 GLP LP 製剤申請設計

ウェビナー No.150989

2024/01/19

国内ガイダンスが2020年1月に改正されて、まもなく4年が経過します。ISO 10993-1第5版(2018)の大幅改正の内容（物理学的・化学的情報の収集等）が反映されています。FDAもISO ...

AR 医療医療機器 GMP EC 化学海外 FDA 承認申請試験 ISO GLP LP 生物製剤省令承認申請

ウェビナー No.151122

2024/03/18 | 11:00～16:30

データの収集、保存、分析の各ステージでの管理方法、そしてSOPの作成と実行におけるベストプラクティスについて詳しく解説。これらのプロセスがどのようにして規制遵守と品質保証に寄与するかについても説明。

信頼性試験 GLP SOP