2022/10/26 | 12:00~12:40

ゲーム業界向け Google Cloud 活用セミナー【全ジャンル対応】運用コ...

本セミナーでは、どんなゲームジャンルでも必ず必要となるAPIサーバーのインフラ構成について解説します。 Google Cloud（通称 GCP）のフルマネージドサービスをフル活用した、安くて、簡...

【英語】FinOps ツール: 最適化で投資を加速

CloudHealth、CloudCheckr、Cloudability などのコスト分析および割り当てツールは、財務部門に情報を提供し、予測を可能にし、説明責任を推進することで、多くの組織の ...

【英語】エンジニア向け FinOps: クラウド コストを管理しながらパフ...

エンジニアリング ジョブ #1 は、可用性とパフォーマンスを最大化することです。エンジニアリングは、ワークロードとサービス提供のバランスを積極的に取りながら、効率性を見つけて最適なクラウド支出を...

2022/11/11 | 10:00 - 11:00 JST

グロービス・キャピタルが考える大企業とスタートアップ連携のあり方...

TECHBLITZ主催のオンラインセミナーシリーズ「BLITZ SEMINAR」。今回はグロービス・キャピタル・パートナーズ（以下、GCP）代表パートナーの高宮 慎一 氏をお招きし、日本のスター...

2022/11/16 | 13:00 - 15:30

「CROの管理・監督」★GCPガイダンス改正踏まえて経験をもとに解説。...

治験依頼者は、モニタリングやメディカルライティング、データマネジメントや統計解析、安全性情報管理や監査等々の業務をCROに委託します。治験依頼者とCROとの関係性は従来の「委受託関係」から、近年...

2022/12/05 | 13:00 - 17:00

【医薬品・医療機器等】GCP・GVP・GPSP入門セミナー

医薬品・医療機器等の開発におけるGCP／GVP／GPSPの基礎知識及び考え方。用語や省令の関係性を踏まえて、適切な体制構築・運用に繋げるためのポイントを解説します。 医薬品・医療機器の製造...

2022/12/09 | 12:30 - 16:30

国際共同治験に対応できるSOPの作成と維持管理

○国際的に機能するSOP作成のポイント○ICH E6 (R2)と臨床試験におけるQMSのポイント○作成したSOPの維持（制定、改廃）管理 治験に携わる全て、つまり、治験依頼者、治験実施医療...

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品における臨床試験のポイント ～治験・臨床研究法・製...

臨床試験の経験のない方、他部署から臨床開発部門に移動された方等を対象に開発の初期から薬事申請までの内容を解りやすく解説します。臨床研究法については、事例も含めて解説します。製造販売後調査につ...

【英語】FinOps ツール: 最適化で投資を加速

CloudHealth、CloudCheckr、Cloudability などのコスト分析および割り当てツールは、財務部門に情報を提供し、予測を可能にし、説明責任を推進することで、多くの組織の ...

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

医薬品における臨床試験のポイント

臨床試験の経験のない方、他部署から臨床開発部門に移動された方等を対象に開発の初期から薬事申請までの内容を解りやすく解説します。臨床研究法については、事例も含めて解説します。製造販売後調査について...

2023/02/21 〜 2023/03/31

セミナー「医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超...

画期的な医療機器を世に出すためには、それを世に出す価値があることのエビデンスを得る必要がある。そのためにはヒトによる臨床試験が必要な場合が多い。臨床試験を実施するには、ヒトで試験することの倫...

2023/02/17 | 10:30-15:30

セミナー「医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超...

画期的な医療機器を世に出すためには、それを世に出す価値があることのエビデンスを得る必要がある。そのためにはヒトによる臨床試験が必要な場合が多い。臨床試験を実施するには、ヒトで試験することの倫理...

2023/02/15 | 13:00-17:00

セミナー「細胞培養加工施設をもつということ～GCTP省令に対応したCP...

本邦の再生医療等領域において、CPF（細胞培養加工施設）は、技術の根幹に関わる非常に重要なファクターである。再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供など、これらいずれの...

2023/04/19 〜 2023/05/10

セミナー「医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポ...

医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵になります。 　PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PM...

2023/04/18 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポ...

医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵になります。 　PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMD...

2023/04/17 〜 2023/04/30

セミナー「GVP対応講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづくり...

GVPに関する基本的事項から、最新の情報を交えながら、日本のみならずFDA・EMAへの対応も踏まえた形で、多方面からのGVP関連業務を学ぶことを目的とする。

2023/04/14 | 13:00-16:30

セミナー「GVP対応講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

GVPに関する基本的事項から、最新の情報を交えながら、日本のみならずFDA・EMAへの対応も踏まえた形で、多方面からのGVP関連業務を学ぶことを目的とする。

2023/05/25 | 10:30-16:30

セミナー「発泡プラスチックの基礎」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

プラスチックの発泡は、素材が粘弾性特性を示すがゆえに実現可能となる。従って、対象とする素材の粘弾性特性を把握することで、所望の発泡体（所望の気泡径/発泡倍率等）を得るための成形条件が、感や経験に...

2023/05/29 〜 2023/06/09

セミナー「医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座【アーカイブ...

国際共同試験の実施や管理をはじめ医薬品等開発においては英語力が必須となっている。 英語の教材やセミナーは溢れているが、医薬品等開発においては自然科学や医療、法規に関する深い造詣がないと適切に翻...

2023/05/24 | 12:330-16:30

セミナー「医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座」の詳細情報...

国際共同試験の実施や管理をはじめ医薬品等開発においては英語力が必須となっている。 英語の教材やセミナーは溢れているが、医薬品等開発においては自然科学や医療、法規に関する深い造詣がないと適切に...