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アーカイブ視聴無料 No.25849

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 4－3章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。百聞は一見にしかずです。ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品医薬品製造 FDA バリデーション

アーカイブ視聴無料 No.25850

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 6章 - YouTube

医薬品 GMP 医薬品製造 FDA バリデーション

アーカイブ No.33010

セミナー「バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定...

HCPがバイオ医薬品の品質及び安全性に望ましくない影響を及ぼした例についてその原因及び改善策を含めて解説し考察！測定医薬品バイオ医薬品バイオ ...

医薬品バイオ測定解析 FDA リスクアセスメント評価

アーカイブ No.43293

セミナー「医療機器の製品実現における統計的方法とFAQ －根拠あるサ...

ISO13485:2016では、設計検証／バリデーション、データの分析おいて、統計的方法が明確に求められるようになりましたが、本質的にはあらゆる品質マネジメントシステムに係わる活動に適用し、医療...

医療医療機器破壊 FDA バリデーション FAQ eラーニング

アーカイブ No.43295

セミナー「医療機器のプロセスバリデーション基礎編－製造工程のプロ...

医療機器において、プロセスバリデーションは工程管理の主要な要求事項になっています。対象工程をFDA査察にも十分耐えられるよう、ポイントを説明いたします。米国の常識をベースに対象工程に必要な、プ...

医療医療機器 FDA バリデーション eラーニング評価 CSV

アーカイブ視聴無料 No.44169

【英語】医療クラウドソリューションの実装方法

デジタル化は、ライフサイエンス業界に課題と機会をもたらします。このウェビナーでは、医療用ソフトウェアクラウドプラットフォーム (SaMD) を実装、展開、および維持する方法について説明し、...

IT 医療医療機器英語クラウドコンプライアンス FDA データ分析

アーカイブ視聴無料 No.44983

【英語】新薬開発: FDA との成功

治験中の新薬を FDA の承認に移行することは、途方もない仕事のように思える場合があります。これは複雑で困難な道のりですが、手順 (および代理店の仕組み) を理解することで、ストレスを軽減し、製...

英語 FDA 治験コンサルティング

アーカイブ視聴無料 No.45670

新薬開発: FDA との成功

オーストラリア FDA 治験コンサルティング

アーカイブ視聴無料 No.54701

【英語】医療技術ローンチの失敗

販売医療技術の打ち上げ FDA CRM メーカー新しい医療機器や FDA の承認が必要な製品の発売は、困難で時間がかかります。このプロセスは長く、イライラすることがあります。これら...

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アーカイブ視聴無料 No.63183

FDA査察セミナー③ - YouTube

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食品食品製造医薬品医薬品製造 FDA

アーカイブ視聴無料 No.63185

FDA査察セミナー② - YouTube

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アーカイブ視聴無料 No.65033

【英語】FDA と EMA との連携に関する規制上の考慮事項

このウェビナーでは、承認プロセス、機関の会議の種類 (およびコスト)、迅速なプログラム、小児科の計画などを比較します。以下について説明します: – FDA と EMA がどのように新薬申請プロセ...

英語 FDA

アーカイブ視聴無料 No.66439

ユーザビリティエンジニアリングセミナー　１章 - YouTube

【セミナービデオ】・医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー

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アーカイブ視聴無料 No.66442

ユーザビリティエンジニアリングセミナー　3章 - YouTube

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ユーザビリティエンジニアリングセミナー　4章 - YouTube

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