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No.25849
【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 4-3章 - YouTube
CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...
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No.35253
2022/08/17 | 13:30-16:30
セミナー「【医薬品】洗浄バリデーション」の詳細情報 - ものづくりド...
洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。昨年改正されたGMP省令においても、PIC...
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No.35461
2022/09/30 | 10:30-16:30
セミナー「GMP監査の手順・確認ポイント・監査スキル向上と過去の指摘...
■講座のポイント 今PMDAと県による無通告査察が大幅に増えています。新任の監麻課課長も無通告査察に力を注ぐと断言されています。問題のある製造所には少なくとも1回/年入る考えのようです。PM...