2022/02/28

サステナブル化粧品原料の海外での開発・市場動向と規制対応

【10:30～12:30】 【第１部】再生可能・サステナブルな化粧品原料の開発動向と市場展望 エイチ・ホルスタイン(株)　事業部　マネージャー　井川恵介　氏 【講座主旨】 現在、化粧品原料は...

2022/02/16

アレニウス式加速試験でのプロット作成と測定数値の取り扱い・選定法...

【9:30～11:30】 【第１部】アレニウス式の算出とExcel活用演習 ～食品の賞味期限設定の事例を元に～ 跡部技術士事務所　所長　跡部昌彦　氏 【講座主旨】 食品では、加速試験試料の分...

米国における IoT / Big Data & Analytics 活用事例の最前線　－ 先進...

Miha Kralj（Principal Solutions Architect, Amazon Web Services, Inc.）Eugene Kawamoto（Sr. Mgr, Business Development, Amazon Web Services, Inc.）2015 年になり顧客情報を工場...Miha Kralj（Principal Solutions Archit...

2022/02/22

車載用リチウムイオン電池の循環使用

カーボンニュートラルに対してEV車の導入がどれだけの効果が見込めるのかを認識し、かつEV車の導入にどれだけの課題が存在するかを理解することを目的とする。 　現在世界レベルで活発に行われている車載...

2022/02/22

こうすれば「製品を安全に扱う取扱説明書」が書ける！【演習付き】〜...

グローバル市場で製品を販売する製造業者などは、国際規格に沿って製品安全を達成しなければなりません。製品使用者の安全や財産を守り、そして環境を保護するために順守すべき国際規格として、IEC/IEE...

2022/02/18

＜各製造工程の注意点・問題点を整理しながら製造フローの効率化を目...

医薬品製造におけるプロセス開発の過程で操作条件の重要な項目として管理幅の設定がある。 GMP製造においては管理幅を外れると逸脱となり事後処理に多くの労力を費やすこととなり、また品質面でも問題...

2022/02/15 〜 2022/02/18

【ONLINE】第20回欧州バイヤーとの個別商談会 ＜Japanese Food and B...

大阪商工会議所は、昨年度に引き続き日本の食品・飲料に特化した日・EUオンラインビジネスマッチングイベント「第20回欧州バイヤーとの個別商談会 -Japanese Food and Beverag...

2022/02/09

ストーリー仕立てで学ぶREACH規則入門-超初心者向け講座-

REACH規則はEUの中でも条文・附属書・各種ガイダンス等が膨大で非常に複雑な法律です。また、2008年の施行から、早10年以上が経過しましたが、法改正や解釈の変更、段階的な運用や物質追加、な...

2022/03/09

セミナー「～初級のＱＣ・ＱＡ担当者のための～ 試験検査室管理におけ...

正しく管理できているか、ＧＭＰ要件を理解できているかをチェック！ １．GMPとは何か 　1)薬機法、GMP省令、日局、通知、事務連絡などの位置づけ 　2)過去問から学ぶ 　3)無通告査察報告（...

2022/03/01

セミナー「日米欧における食品包装規制の最新動向」

日本の食品用器具・容器包装ポジティブリスト制度2020年6月1日施行 2025年6月1日完全施行！ 食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度が2020年6月１日に施行後、食品衛生法改正に伴い...

2022/03/14

セミナー「差し迫る温暖化危機の中、各国の電動車動向と近未来に向け...

進めるべき自動車産業のCO2削減対応策とは？ ＜第1章＞気候危機の脅威 １．世界のCO2排出と気候変動への影響　 ２．2019年9月、気候行動サミット受け、各国が表明したCO2削減目標 ３．I...

2022/03/22

セミナー「再生医療・バイオ医薬品製造におけるＦＤＡ査察の傾向と対...

CBER及びCDER査察のポイントと最新状況（COVID-19ワクチンの緊急使用承認査察など） 本セミナーでは、Biologics製品に対するFDA査察の件数やタイプ別の推移(FY2012-2...

2022/04/15

セミナー「各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とe...

各国のDMFの活用の仕方とFDA DMFのeCTD/eSubmissionでの作成・登録・変更・更新方法の実際 企画・管理・実務者向けに設定しました。DMFの基本的な仕組みを復習し、各国でのD...

2022/04/14

セミナー「世界の食品および食品添加物の法規制」

国外進出企業が理解しておくべきアメリカ、ヨーロッパ、アジア諸国の食品添加物の基準・規制を包括的に解説します！  新型コロナウィルス感染症が国際的に蔓延する中、調理済み食品や保存食などの食品...

2022/04/25

セミナー「xEV・LIB・LIB構成部材の市場動向　― 中国・欧州・米国・...

リチウムイオン電池に関わる日本の各業界における課題を整理し、その解決策についても述べ、その中で政府が支援すべき事項について提言している内容も紹介します！ 米国ZEV規制と欧州CO2規制を始...

2022/04/13

セミナー「＜IMDRF参加主要国の医療制度・背景から考える＞最新の規制...

2023年を目途に、IMDRF（国際医療機器規制当局フォーラム）による様々なガイダンス適用が求められています 2020年5月に厚生労働省から「国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）に...

2022/04/19

セミナー「研究開発者が知っておくべき化学物質規制と製品含有化学物...

世界主要各国の化学物質規制、調査方法、管理方法を分かりやすく解説します！ 　SDGsの広がりに伴い、持続可能な世界を実現するために、有害性のある／なしに関わらず化学物質についての規制が広がって...

2022/04/21

セミナー「ECHAのSCIPデータベース登録 ～基礎から実務に至るまで～」...

SCIPデータベースの概要、SCIP情報項目の内容、登録情報の収集、効率的な登録方法、最新動向など！ EUの廃棄物枠組み指令が改正され、2021年1月5日以降にEUへ上市する成形品※1を対象に...

2022/04/26

セミナー「量子コンピュータ超入門：基礎から最先端まで」

量子コンピュータの基礎から最新研究開発動向まで、非専門家向けに可能な限りわかりやすく解説します！ アメリカ政府は、量子国家イニシアチブ法を成立させ、量子コンピュータ等の量子技術開発に対して...

2022/04/07

セミナー「カーボンプライシングの展望と求められる企業対応」

炭素税 や 排出権取引制度 は、自社にどのような機会やリスクをもたらすか？ インターナルカーボンプライシングの対象や用途は？制度設計のポイントは？ 【10:30-14:30】　※途中、お昼休憩...