2023/04/17 | 10:30 - 16:30

はじめてのCSV（コンピューター化システムバリデーション）

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講演主旨 CSVについて以下のような...

Excel: Power Pivot（365/2019） Online Class | LinkedIn Learning,...

Excelでファイルの種類が異なる大量のデータを分析できたらと思ったことはありませんか。ExcelのアドインであるPower Pivotを使えば、さまざまなデータをExcelにまとめてインポート...

Excel 2016：Power Pivot Online Class | LinkedIn Learning, former...

データ分析のさいに、ファイルの種類が異なる大量のデータを、使い慣れているExcelで分析できたらと思うことはありませんか。ExcelのアドインであるPower Pivotを使えばさまざまなデータ...

Python：標準ライブラリ Online Class | LinkedIn Learning, formerl...

Pythonは言語仕様がシンプルですが適用範囲が広いプログラミング言語と言われています。その理由はライブラリが豊富だからです。ライブラリはあなたのプログラミングを助けてくれるパーツの集まりです。...

2023/04/27 | 15:00～17:30

【オンライン】いまさら聞けないサステナビリティの基本とESG／SDGs ...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい...

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる...

セミナー「見落としがちな事例で学ぶCMC試験における信頼性の基準適用...

「信頼性の基準」適用試験について、入門編として、問題事例などを紹介しながら、信頼性基準適用の考え方を分かりやすく解説する。 　生データの取扱いや、不採用データ、逸脱への対応などが信頼性確保の...

2023/07/13 | 14:30-17:00

セミナー「ＤＸ・マーケティング・地域活性化とサステナビリティ」の...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

【英語】CSV 環境での効果的なテスト自動化の実装

従来のコンピューター システム検証 (CSV) は時間と費用がかかり、最新のテストやテスト自動化の効果的な採用には向いていません。しかし、Tricentis Vera を使用すると、ライフ サイ...

2023/05/18 | 14:30～17:00

【オンライン】カーボン・ニュートラル、TCFDとサステナビリティ - ...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

2023/06/14 | 10:00-16:00

セミナー「【中級編】CSV ＆ CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

2023/06/13 〜 2023/06/14 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門・中級編】CSV ＆ CSA セミナー 2日間コース」の詳...

～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ ＜＜　CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか　＞＞ 【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方...

2023/06/13 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門】CSV ＆ CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

コンピュータバリデーション（CSV）に関する超入門編です。 はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なセミナーです。 CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5を...

2023/06/15 | 10:30-16:30

セミナー「明日からできるスプレッドシートの効率的バリデーションと...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。 　・『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規程） 　・『文書テンプレート』(チェック...

2023/05/25 | 12:30-16:30

セミナー「初心者のためのコンピュータ化システムバリデーション入門...

コンピュータ化システムバリデーション（CSV）はGMP業務をコンピュータ化する際のグローバルな規制要求ですが、製薬企業の中でも世代交代が進み、CSVを実施できる人材がいなくなり、CSV対応も含め...

2023/05/23 | 10:00-16:00

セミナー「CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコム...

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

2023/06/15 | 14:30～17:00

【オンライン】サプライチェーン管理・人権・人的資本とサステナビリ...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

2023/08/18 | 10:30-16:30

セミナー「スプレッドシートのバリデーションと運用管理のポイント～...

ライフサイエンス関連企業の試験室等において汎用されるExcel等のスプレッドシートは、その用途によってはコンピュータ化システムバリデーション（CSV）が要求される。 　本講演ではCSVを基礎か...

2023/07/10 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢にもわかるクラウドのCSV実務」の詳細情報 - ものづ...

PIC/S のAnnex11（Computerised Systems）はその原則において以下を求めている。 　・アプリケーションはバリデートすること 　・IT基盤は適格性評価すること ...

2023/05/25

【5/25WEBセミナー】クラウドサービスで品質管理業務の電子化！ | 株...

いつもお世話になっております。株式会社ユニオンシンクです。 DXによる業務改善を進められる企業が増えてきている昨今 紙や人力の対応では負荷の高い、品質管理や文書管理でお困りごとはありませ...