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終了日順関連度順

ウェビナー No.52492

2022/10/05 | 13:30～16:30

【緊急開催】CSVからCSAへセミナー

【得られる知識】 ★CSVからCSAへいったい何が変わるのか。 ★GAMP 5は改定されるのか。 ★CSAは製薬企業にも適用されるのか。 ★CSAではどのような作業と成果物が要求されるの...

CSV CSA

ウェビナー No.53346

2022/10/18 | 10:30-16:30

<改正GMP省令対応>QAが知っておくべきCSVとデータインテグリティの基...

本セミナーでは、これからのQAが身につけておくべきCSVやデータインテグリティとそれらの監査方法を、FDAの査察指摘を紹介しながら具体的に説明します。

GMP FDA 監査 CSV

ウェビナー No.53380

2022/10/20 | 10:30～16:30

医薬・再生医療のコンピュータ化システムバリデーション（CSV）初級講...

本講義においては、まず、CSVに関連するガイドドラインの成り立ち、仕組みについて、わかりやすく解説する。また具体的な事例を用いながら、実際にCSVをユーザ側の視点で実行するときの陥りやすい問題や...

医療再生医療バリデーション問題解決 CSV

ウェビナー No.55924

2023/01/19 | 10:30-16:30

セミナー「GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A」...

製薬関連企業をはじめとするライフサイエンス領域では、取得データや各種記録に関するデータインテグリティへの要求がますます増大し、規制当局査察ではその確認は必須になってきている。　しかし、その...

GMP 測定クラウド監査治験 CSV

ウェビナー視聴無料 No.56373

2022/11/25 | 14:00～17:40（予定）

仏Transvalor社製 FORGE ユーザーカンファレンス2022（2022年11月25...

この度、塑性加工CAEソフトウェア「仏Transvalor社製　FORGE」のユーザーカンファレンス2022をオンラインにて開催する運びとなりましたのでご案内いたします。ユーザー様のご発...

CAE ウイルス RAN VAE ウェビナー塑性加工 CAN CSV

ウェビナー視聴無料 No.58794

2022/10/26 | 18:30 - 20:30 JST

「ソーシャル×ビジネスの現在地と未来」〜マザーハウスから考える、...

ミッション、SDGs、CSV・・・ここ数年、ビジネスのあらゆるところに社会価値に対する言葉が入ってくるようになりました。しかしそれは同時に、社会性と事業性が高次にマッチングすることを求められる時...

SDGs CSV

ウェビナー No.58974

2022/11/15 | 12:30～16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座【LIVE配信】...

本セミナーでは、実務対応に直結する思考と知識の習得を目的として、CSVに関する根柢の考え方と基本知識を学んだ上で、教科書ベースではないプロジェクト現場での実例にもとづく、CSV活動の進め方を学習...

バリデーション CSV

ウェビナー No.60921

2022/12/15 | 13:00-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実...

近年のデジタルトランスフォーメーション(DX)の進展とそれに付随するITアーキテクチャ及び開発手法の急速な変化に伴い、近年のプロジェクトにおけるCSV対応は、いかに対象とするコンピュータ化システ...

DX バリデーション評価 CSV

ウェビナー No.60953

2022/12/05 | 10:30-16:30

セミナー「これで判ったクラウドのCSV実践SaaSのバリデーション、クラ...

2021年にGMP省令が改正され、以下をはじめとする従来の実践規範が法制化された。・データインテグリティ（DI）・サービス供給者の適格性評価と監査・リスクマネジメント改正...

リスクマネジメント GMP クラウド SaaS FDA バリデーション監査評価 CSV

ウェビナー No.61861

2022/11/30 | 10:00-16:00

セミナー「CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコム...

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

医療医療機器医薬品バイオ測定コンプライアンス FDA CSV CSA

ウェビナー No.62162

2022/11/30 | 10:30-16:00

セミナー「CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制対応...

研究部門やCMC部門の試験室の業務電子化の根幹システムとして電子実験ノートがある。信頼性基準対応やGxP対応といった規制対応に該当する業務での利用では、それらの部門でも電子的規制対応が要求され、...

実験 CMC バリデーション監査 CSV

ウェビナーアーカイブ No.62172

2023/01/30 | Aコース【Live配信受講】 2023年1月30日（月） 13:00～16:30 Bコース【Live配信受講】 2023年2月17日（金） 13:00～16:30 Aコース【アーカイブ配信受講】 2023年2月8日（水）配信開始予定（視聴期間：2/8～2/21） Bコース【アーカイブ配信受講】 2023年3月1日（水）配信開始予定（視聴期間：3/1～3/14）

セミナー「変更管理・逸脱管理コース」の詳細情報 - ものづくりドット...

Aコース「逸脱・OOS処理フロー／原因・試験室調査進め方」編 Bコース「変更管理・逸脱管理実運用／リスククラス分類」編

FDA バリデーション ICH CSV

ウェビナー No.62186

2023/02/17 | 13:00-16:30

セミナー「変更管理・逸脱管理の実運用・範囲・評価とリスクのクラス...

～変更管理フローで対応すべき事項～～変更管理を考慮した逸脱処理の着眼点～製造所/CMOで発生した逸脱及び逸脱等を起因とする変更管理の適切な実運用は、製造所における適切なQMS構築及び...

GMP バリデーション QMS ICH 評価分類 CSV

ウェビナー視聴無料 No.62893

2022/10/25

【QuickSightをトライアル中または本契約済みのお客様限定】アナリ...

営業活動において最も重要な指標である予算・実績管理を、 eセールスマネージャーの新たな分析機能であるアナリティクス（Amazon QuickSight）機能で実現する方法をご案内します。 ...

ウェビナー No.63198

2022/11/17 | 10:30 - 16:30

医薬・医療機器・再生医療分野のCSV入門

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる時...

データベースヘルスケア医療医療機器 GMP データ活用イノベーション再生医療データマイニングデジタル化データ連携 CSV

ウェビナー No.65311

2022/12/15 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2022

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講座のポイント　近年のデジタルトラ...

ITシステム DX アジャイル開発プロセス設計バリデーションレガシーシステム CSV ものづくりDX

ウェビナー No.65312

2022/12/22 | 13:00 - 16:00

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2022

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習。仮想環境／スプレッドシート／アジャイル開発／AI／IoT／ソフトウェアなど、豊富な実践解説です。近年のデジタルトランス...

ITシステム AR AI DX アジャイル開発 IoT バリデーション CSV ものづくりDX

アーカイブ No.65705

2022/12/01 〜 2022/12/31

慌てず急げ！「緊カテ」まるわかり　【スライド資料送付】 | 看護・医...

session１救急室慌てないための予測からの行動 ○１－１（10min）イントロダクション・何を準備する？否！何で準備する・胸痛患者さんに起こりうる重症不整脈...

VR ストレージストレス看護スラリー救急分類 CSS スライド出版 CSV CO2 漫画

アーカイブ No.65720

2022/12/01 〜 2022/12/31

慌てず急げ！「緊カテ」まるわかり　【スライド資料ダウンロード】 |...

VR ストレージストレス看護スラリー救急分類 CSS スライド出版 CSV CO2 漫画

ウェビナー No.66051

2022/12/13 | 14:00～17:00

【オンライン】 DX・マーケティング・地域活性化とサステナビリティ【...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

ブランディング DX カーボンニュートラルマーケティング広報経営 ESG 事業戦略航空サプライチェーン人権 CSR IR 地域活性化 TCFD CSV