2024/02/26 〜 2024/03/06 | 2/26　13:00～16:30

適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の...

不十分な対応によって生じる再発の防止、当局査察時の適切な対応について理解し、その実現に向けて何を具体的に実施すべきかを学ぶことができます。

2024/03/08 | 10:30-16:30

セミナー：逸脱管理とヒューマンエラー対策、CAPA運用の要点

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々と、より良くGMPをお知りになりたい方々を対象に、医薬品品質システム(PQS)と、その重要な品質システム要素である逸脱管理の基本を、Qualit...

2024/03/11 | 13:00-16:30

3月11日セミナー.GMP監査マニュアルのポイント理解と実務

■講座のポイント 　原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...

2024/03/11 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法 | 株式会...

■講座のポイント 　原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26　13:00～16:30

C240209:適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験...

オンライン配信セミナー　■逸脱及びOOS発生時、現場での対応に追われ不十分な調査や是正が疎かになりがちです。本セミナーを通じて得られた知見が、自社における不十分な対応によって生じる逸脱やOOSの...

2024/03/19 | 13:00-16:30

3月19日セミナー.医療機器CAPA入門初めての方にも分かる

3月19日「医療機器CAPA」セミナー！★初めての方にも分かるCAPAの基本とQMSへの活用事例 　CAPA（是正処置・予防処置）の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発...

2023/12/01 〜 2024/03/29

C240320:GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と...

オンライン配信セミナー　■「逸脱」の原因は企業風土由来、構造設備由来、SOP由来、教育訓練由来、人由来など多岐に渡るため根絶は不可能である。しかし、経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこ...

2024/04/16 | 10:30～16:30

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【LIVE配信】 | 株式会社R&...

・講演者の意図．→How toではなくWhy，Whatを気付くことが大事．有事に備えて仮想体験する。 ・化粧品GMPとは→成り立ちと取り組みを知る．具体的な内容はどうなっているのか？要求事項と...

2024/03/29 〜 2024/04/22 | 3/29　10:30～16:30

GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止...

経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策を講じる活動（CAPA）によって発生確率や重大性を下げることは可能である。本講では特に企業風土、SOP、教育訓練に焦点を...

2024/06/13 | 13:30～16:30

C240603：【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー...

本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。 また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...

医療　統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー - YouTube

CAPA（是正処置・予防処置）の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに伴...

改正GMP省令セミナー（サンプル） - YouTube

GMP施行通知の施行（2013年8月30日）から8年近く経過し、いよいよGMP省令が改正されます。 改正GMP省令は、ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準に整合されました。 特にICH-Q...

セミナー「責任役員、責任者、管理者向けGMP教育（全2回）」

品質指標の継続的改善活動を実践できる企業風土の構築機能するPQS(医薬品品質システム)構築・実践へ向けて。リスクは現場にある！＜第一回 GMP Quality Cultureの醸成＞＜第二回 品...

Amazon Webinar: Accelerating Antenna Design, Engineering and Cer...

Join this dedicated webinar for Amazon engineers and managersJoin this dedicated webinar for Amazon engineers and managers Our first webinar will focus on the use of antenna design and electroma...

Palo Alto Networks Japan SASE Day 2022 Virtual

Palo Alto Networks Japan SASE Day 2022 Virtual - さまざまな要因からSASEの採用が広がっています。採用の動機としては、管理対象外のアプリケーショ...

セミナー「実効性のあるGMP担当職員への教育訓練法

ＧＭＰは、適切な品質の医薬品を恒常的・安定的に提供するために「医薬品品質システム(PQS)」の構築・実践・レビューを求める。すなわち、責任役員は患者さんと行政および全職員に向って品質方針を宣言す...

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！ 　CAPAの具体的な実習付きです！ 　また、予習のた...

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...