2022/06/29 | 10:30~16:30
医薬品製造現場での 逸脱事例とCAPA
【講演趣旨】 GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。 CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である...
2022/10/20 | 10:30~16:30
GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法
医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要である。具体的な不備事例をふまえて解説する。改正GMP省令をふまえ、製造販売承認書との齟齬の問題など、記...
2022/06/14 | 13:30~16:30
CAPAの具体的な実施方法セミナー【提携セミナー】 | アイアール技術者...
CAPAの要点を説明し、具体的なCAPA対応の手順書を配布し詳しく解説します。 また記録の作成方法について、実習を含めてわかりやすく解説します。
2022/06/29 | 10:30~16:30
医薬品製造現場での逸脱事例とCAPA【提携セミナー】 | アイアール技術...
CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である。医薬品品質の確保のためのCAPAシステムについて解説する。
2023/03/14
【オンデマンド配信】Japan Zoominar @ UC San Diego(LINK-J常務理事...
From Nobel prizes to startup companies, Japan’s health innovation ecosystem is growing fast. A major player is the Life Science Innovation Network of Japan (LINK-J), founded in 2016 to accelerate h...