2024/01/29 〜 2024/02/21 | 1/29　14:00～16:00

C240101:遺伝子治療用製品における品質審査／カルタヘナ審査の論点 |...

オンライン配信セミナー　▼【PMDAのスペシャリスト（バイオ品質担当）が解説 】本講座では、これらの遺伝子治療用製品の品質面での審査の論点及びこれらに用いる可能性の高いウイルスベクターの取扱いの...

2023/07/21 | 12:30～16:30

再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点【LIVE配信】 | 株...

趣旨 　再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 　しかしながら、細胞製品、遺...

2023/07/21 | 12:30～16:30

再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点【LIVE配信】 | セ...

再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 　しかしながら、細胞製品、遺伝子製品それぞ...

2023/07/24 〜 2023/07/31

再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点【アーカイブ配信...

再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 　しかしながら、細胞製品、遺伝子製品それぞ...

2023/09/15 | 10：30～16：30

バイオ応用のための生体高分子、合成高分子、その複合体

　医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バ イオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設...

mRNAの製造・送達およびワクチン・疾患治療への展開【LIVE配信】

COVID-19に対して、mRNAワクチンが優れた効果を示しているが、その背景にはmRNAの製造、送達における長年の技術の蓄積がある。本講演では、まず、この基盤技術について解説する。COVID-...

2023/12/19 | 10:30～16:45

LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化と品質評価および...

ワクチン（がんや感染症）や単一遺伝子疾患に対する遺伝子治療にの新規モダリティーとして開発されているLNPのデザインやその応用、動向について解説 LNPの製剤設計や製造プロセス設計について、特有の...

2023/05/31 | 12:30～16:30

新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、 細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言 葉である。 ...

セミナー「希少疾病医薬品（オーファンドラッグ）の開発・薬事・事業...

オーファンドラッグ開発支援制度の活用、コスト高を防ぐ製造販売体制の構築事業構築をどのように進めればよいのかを演者の経験と失敗談も交えて、豊富な企業経験を持つ講師が分かりやすく解説！ 　近年...

2023/05/31 | AM2:00～

＜Live Webinar＞ Professional Assay Services (PAS) : RNAscope:tm...

本ウェビナーでは、RNAscope in situ ハイブリダイゼーション (ISH) アッセイ サービスの包括的な概要と、空間生物学に関する深い洞察のための定量的画像分析機能を提供します。 ...

2023/11/21 | 10:00～16:00

医薬品ライセンス基礎講座≪2日間講座≫【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

　本セミナーは配属されてまだ日の浅い医薬ライセンス担当者や医薬ライセンス関連業務を担当される方々を主な対象として医薬ライセンス業務全般について理解してもらうことを目的としています。一方、ライ...

2024/01/25 | 13:00～16:30

新規モダリティにおける事業性評価手法【提携セミナー】 | アイアール...

核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など新規モダリティの特徴を踏まえた事業性の判断ポイント、評価項目を事例を交えて解説！

【セミナー】一歩踏み込んだ配管部品:arrow_forward:流体配管の目線で...

医療機器や分析、理化学などで用いられる”滅菌"。高熱の蒸気や放射線によって菌を滅するため、対象となる製品や部品には、当然ながら相応の耐久力が求められます。 このセミナーでは、各種滅菌に対応する...

【英語】高収量ウイルスベクター懸濁液プラットフォームの 500 L への...

遺伝子治療が商業化に向けて進むにつれて、規模の経済を達成し、施設のフットプリントを削減しながら、高品質の製品を製造する道のりは困難になる可能性があります。プロセス開発を早い段階で開発および最適化...

【英語】分析開発における分析的比較可能性の実証

プレゼンテーションでは、遺伝子治療製品の分析上の比較可能性における課題に焦点を当てます。さらに、いくつかの一般的な統計分析とともに直交法について説明します。

【セミナー】一歩踏み込んだ配管部品:arrow_forward:流体配管の目線で...

医療機器や分析、理化学などで用いられる”滅菌"。高熱の蒸気や放射線によって菌を滅するため、対象となる製品や部品には、当然ながら相応の耐久力が求められます。 このセミナーでは、各種滅菌に対応する...

【録画ビデオお送りします】国内ウェビナー『シングルユース培養装置...

遺伝子治療やワクチンに取り組む製薬企業が増えてきている中、シングルユーステクノロジーを用いた微生物用の培養装置の必要性はますます高まってきています。ザルトリウスはそのニーズに応えるためBio...

2023/10/12 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略セミナー【継続全...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

2023/10/19 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略セミナー【継続全...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

2024/01/29 〜 2024/03/22

P240101:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承...

オンライン配信コースセミナー　【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】　【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】　【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】 　【Dコース：CMC申請・薬事デザイン編】