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ウェビナー 視聴無料 No.68861

2022/12/16 | 13:00~14:30

IT業界をもっと元気にする!「人材開発支援助成金」活用セミナー - ...

厚生労働省の人材開発支援助成金が4月に改正され、ITSSレベル3~4対応の資格試験対策コースの受講や、 eラーニング受講でも本助成金が活用いただけるようになりました。 情報通信業のお客様...

ウェビナー No.61980

2022/12/16 | 13:00-15:30

セミナー「GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【臨床試験データ...

欧州の個人情報保護規則であるGDPR(EU一般データ保護規則)が本格施行されてから、4年が経過した。ここ数年、ビジネス形態やテレワークが促進されたことによる働き方の急速な変化を背景に、個人情報の...

ウェビナー 視聴無料 No.68741

2022/12/18 | 14:00~15:30

【無料】日商簿記検定3級オンラインセミナー(12月18日開催)|大阪...

簿記の知識は社会人としての常識と言われていますが、「簿記って何?」と思われている方向けに、TAC簿記講座専任講師がやさしく説明いたします。 【内容】 ◆簿記検定3級について ◆受験方法...

ウェビナー No.65816

2022/12/19 | 10:30 - 16:30

試験検査室管理

・GMP省令が求めるQC業務・年次安定性試験・OOS/OOTの管理運用・全梱の同一性調査・データインテグリティ・日本薬局方 ■講座のポイント  転職や異動でQA/QCに配属された方は、何...

ウェビナー No.61369

2022/12/19 | 10:30-16:30

セミナー「試験検査室管理セミナー 試験検査管理で知っておきたい重要...

転職や異動でQA/QCに配属された方は、何を学べばよいのか雲をつかむようではないでしょうか? 大学で有機合成をしていて、研究で採用されましたが、配属先は検査部(品質管理部)でした。日局も知りませ...

ウェビナー No.67984

2022/12/19 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法(原薬・製剤)・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。  一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル(MF)です。そのうち、製造方法(原薬、製剤)と分...

ウェビナー No.62184

2022/12/19 | 10:30-16:30

セミナー「電子機器におけるノイズ設計の基礎とEMC試験、ノイズ対策部...

電子機器の開発の中で、商品化間近になって行われるEMC(電磁両立性)試験は、対応が難しいものの一つです。また、最近では、パワエレ回路にまつわるノイズの問題も大きな課題になっており、ノイズ問題解...

ウェビナー No.62231

2022/12/19 | 10:30-16:30

セミナー「労働安全衛生法の改正動向と試験・開発・研究での化学物質...

試験・開発・研究では多くの化学物質(試薬等)を日常的に使用しています。普段何気なく使用しているものでも、その取り扱いを一歩誤ると、火災爆発、健康障害、環境汚染等の事故に繋がることがあります。化...

ウェビナー No.60938

2022/12/20 | 10:30-16:30

セミナー「製薬会社法令違反事例を通して考える医薬品逸脱管理・変更...

新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/High Returnなビジネスと言われる。このビジネスを成功に導くためには、非臨床試験・臨床試験...

ウェビナー No.65828

2022/12/20 | 10:30 - 16:30

医薬品逸脱管理・変更管理

製薬会社法令違反事例を通して考える医薬品逸脱管理・変更管理の実務ポイント 講座主旨: 新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/Hi...

ウェビナー No.67596

2022/12/20 | 10:30~16:30

滅菌製品のためのバイオバーデン測定の基礎、管理要求および微生物試...

滅菌製品の滅菌バリデーションでは、事前、定期のバイオバーデン(汚染菌)の確認がきわめて重要である。滅菌バリデーション基準等でもバイオバーデン管理要求が示され、従来、オーバーキル滅菌設定ではバイオ...

ウェビナー 視聴無料 No.6107

2022/12/20 | 2:00am~

<Live webinar>次世代キャピラリー電気泳動分析ツール Maurice を用...

<第一部> 腫瘍溶解性コクサッキーウイルスカプシド評価のため、最適化および自動化されたCE-SDS 現在、第I / II相臨床試験中であり、腫瘍溶解剤の治験薬として分類されているコクサッキーウ...

ウェビナー No.70657

2022/12/21 | 10:00~16:00

規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と 適合性書面調査対応

医薬品の製造販売承認申請または原薬のマスターファイル登録申請のために提出する規格試験法のCTD 添付資料(モジュール3)は、新薬について適合性書面調査を受ける試験結果とともに薬機法施行規則第43...

ウェビナー No.60935

2022/12/21 | 13:00-17:00

セミナー「分析試験を行う前に身に付けておきたい分析化学・HPLC分析...

製品の品質を担保するためには、その製品について成分や混入物質の可能性などを試験しなければならず、その試験結果が”信頼できる”必要があります。そのため、分析方法が妥当なものであること、分析装置の校...

ウェビナー No.65921

2022/12/21 | 13:00 - 17:00

分析化学基礎セミナー

分析試験を行う前に身に付けておきたい 分析化学・HPLC分析の基礎と各種試験に求められるパラメーターの理解 趣旨 製品の品質を担保するためには、その製品について成分や混入物質の可能性など...

ウェビナー No.69132

2022/12/21 | 10:30-16:00

セミナー「≪GMP記録の信頼性確保を基礎とした≫ GMP教育訓練の実効性...

現在、医薬品の欠品や限定出荷など医薬品不足が大きな社会問題になっていますが、この状況を招いた大きな原因として、製造販売承認書に記載のない方法での製造や試験の実施による自主回収とこれによる業務停...

ウェビナー No.70659

2022/12/21 | 10:30~16:00

GMP教育訓練の実効性確保の考え方

現在、医薬品の欠品や限定出荷など医薬品不足が大きな社会問題になっていますが、この状況を招いた大きな原因として、製造販売承認書に記載のない方法での製造や試験の実施による自主回収とこれによる業務停止...

ウェビナー No.69134

2022/12/21 | 10:00-16:00

セミナー「規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と適合性書面調査対応...

医薬品の製造販売承認申請または原薬のマスターファイル登録申請のために提出する規格試験法のCTD 添付資料(モジュール3)は、新薬について適合性書面調査を受ける試験結果とともに薬機法施行規則第43...

ウェビナー No.45364

2022/12/22 | 10:30 ~ 17:30

信頼性加速試験データ・ワイブル解析の基礎と耐用寿命推定の実践ポイ...

~ 信頼性の基礎、ワイブル分布を用いた信頼性試験データ解析手法、累積ハザード型ワイブル分布を用いた市場故障データ解析手法、耐用寿命の推定法 ~ ・トラブル撲滅の観点から市場故障数や耐用寿命の予...

ウェビナー No.6266

2022/10/26 〜 2022/12/22 | 日程:10/26~28,11/28~30,12/20~22

JIS品質管理責任者セミナー 専修科コース(9日間) | 日本規格協...

JIS登録認証機関協議会(JISCBA)講習会基準 準拠 あらたに「JISマーク表示制度における品質管理責任者」に求められる能力(力量)を得ようとする方々のためのコースです。品質管理責任者...