2023/01/24 | 13:00 - 16:30

エンドトキシン試験法入門オンライン講座

■講演ポイント　 　　エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

2023/02/15 | 10:30 - 16:30

分析法バリデーション入門セミナー

目的に合った分析法バリデーションの実施法を正しく理解できます。 最低限の統計知識、バラメータの評価、具体的な設定事例を通して、 幅広く分析法バリデーションについての理解を深めて頂きます ま...

2023/08/22 | 10:30-16:30

セミナー「分析法バリデーション基礎講座」の詳細情報 - ものづくりド...

試験室の問題での製品回収が続出しています。そこには試験方法と試験結果に関する原理/バリデーション/承認書/データの見方の統計・確率的な視点などの知識欠如が見受けられる。秋田県の製造所でも試験室の...

2023/04/12 | 10:30-16:30

セミナー「ＧＭＰに対応した試験検査室管理の適正化・重要ポイント」...

GMPの三原則に“高い品質を保証するシステムを設計すること”とある。重要な点は製造部門と品質部門を独立した組織とすることが基本であるが、品質保証部門の主な役割は品質を上げることに注力すなわち品質...

2023/10/25 | 11:00～16:30

C231038 :非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点【初心者/...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

2023/10/26 〜 2023/11/20 | 10/26　10:30～17:20　

セミナー「バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の...

第1部『バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』 第2部『バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点』 バイオ／抗体医薬品の品質試験法（...

2022/11/09 | 10:00-17:00

セミナー「非破壊試験技術の基礎と溶接構造物への適用」の詳細情報 -...

非破壊試験は、溶接構造物の製造時の品質保証および保守メンテナンス時の設備診断において非常に重要な役割を担っている。製造時の検査においては、高度経済成長期から、鉄鋼業界をはじめとして、造船、発電プ...

SAP BRIM EXAM - C_BRIM_2020 | Udemy SAP BRIM 試験 - C_BRIM_202...

解説 今すぐ認定スコアを高めましょう。 テスト構造と何を期待するかを理解します。次に、各トピック エリアについて説明し、練習用の質問と回答で自分自身にクイズを出して、認定資格を取得する準...

SAP S/4HANA Management Accounting Exam C_TS4CO_1909 | Udemy　SA...

解説 今すぐ認定スコアを高めましょう。 テスト構造と何を期待するかを理解します。次に、各トピック エリアについて説明し、練習用の質問と回答で自分自身にクイズを出して、認定資格を取得する準...

2022/12/19 | 10:30 - 16:30

試験検査室管理

・GMP省令が求めるQC業務・年次安定性試験・OOS/OOTの管理運用・全梱の同一性調査・データインテグリティ・日本薬局方 ■講座のポイント 　転職や異動でQA/QCに配属された方は、何...

2023/02/02 | 10:30 ~ 17:30

信頼性加速試験の基礎と効率的な進め方およびそのポイント　＜オンラ...

～ 劣化モデル式を活用した加速評価、故障メカニズムに基づく加速試験の組立て、ストレス－ストレングス関係の工夫による加速方法、加速試験を計画する際の注意事項 ～ ・製品の構造、材料や使われ方など...

2023/04/24 | 10:00-16:30

セミナー「信頼性の基礎と加速試験の進め方」の詳細情報 - ものづくり...

新製品開発において、信頼性を正しく評価して改善につなげるために信頼性試験が計画されます。加速試験は、試験期間を短縮して早く改善が必要な情報を得るための信頼性試験技法です。加速試験を効果的に活用す...

2023/05/18 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か？」を再認識していた...

2023/04/06 | 10：00～17：00

非破壊試験技術の基礎と溶接構造物への適用

　非破壊試験は、溶接構造物の製造時の品質保証および保守メンテナンス時の設備診断において 非常に重要な役割を担っている。製造時の検査においては、高度経済成長期から、鉄鋼業界をは じめとして、造...

2023/07/13 | 10:30 ~ 17:30

加速寿命試験の基礎と寿命データ解析の実践講座　＜１人１台ＰＣ実習...

～ 信頼性試験項目と試験条件、加速寿命データ解析に必要な基礎的事項、Excelを使った寿命データ解析と信頼性予測 ～ ・信頼性試験に必須の加速寿命試験技術を修得し、信頼性の高い製品開発へ応用す...

C230894b:【オンデマンド配信】一般医薬品における有効期間を考慮した...

分析法バリデーションが医薬品の製造承認申請に不可欠なデータであることは認識されていても、試験検査室における精度管理の重要性や品質変化を正確に確認できる能力を有するために必要な要件といった視点にま...

2024/03/21 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か？」を再認識していた...

【英語】迅速な方法 - 次のフェーズ: 複数製品の採用のためのフレーム...

正式なタイトル: 迅速な方法 - 次の段階: 迅速な無菌試験の多製品採用のためのフレームワーク 迅速な無菌試験の採用は、製薬業界に大きな利益をもたらします。コントロールドリフトの早期通知、無菌試...

ムリなくムダなく学習！運行管理者試験＜貨物＞実力養成講座　「1.貨...

初めての方でも大丈夫！試験を熟知した講師が最新の出題傾向をポイントを絞って講義します。だから、ムリなくムダなく学習できます。 学習内容 運行管理者試験＜貨物＞で出題される「貨物自動車運送...

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