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アーカイブ No.110106

2023/05/25 〜 2023/06/09

体外診断薬開発における統計解析基礎講座【アーカイブ配信】 | セミナ...

体外診断薬開発において、分割表の基礎知識は必要不可欠である。 感度と特異度、陽性的中率と陰性的中率の違いやその特徴を整理する。 また、ROC曲線とAUCがどのような指標なのかを解説し、ROC...

ウェビナー No.115712

2023/06/19 | 12:30~16:30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【LIVE...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。 ところが検査費用が莫...

ウェビナー No.116684

2023/06/19 | 12:30~16:30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【LIVE...

【専門】 医薬品・医療機器等の研究開発の調査 趣旨  中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースで...

ウェビナー アーカイブ No.151315

2024/01/29 〜 2024/02/09 | 1/29 12:30~16:30

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における社内外...

体外診断薬、医療機器、再生医療分野…etc各分野の特性に応じた調査法と活用法とは?教科書的な調査方法の話ではなく、すぐに役に立つ手段や考え方を解説いたします。

ウェビナー No.27484

2022/06/15 | 13:00 - 16:00

体外診断薬・薬事申請編

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...

ウェビナー アーカイブ No.9401

2022/02/10

セミナー「<考え方を理解し、実践に活かす!>体外用診断薬の性能試...

関連書籍 データのまとめ方と考え方/講師著書配布特典付きセミナー!各評価方法のひとつひとつを事例をもとに考え方から学ぶ関連する各種分析手法を体系的に理解・整理する絶好の機会です! 医学的診断は...

ウェビナー No.77121

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器体外診断薬の中国NMPA申請と臨床評価

新医療機器監督管理条例や他規制、通知の解説から輸出、承認申請、CFDA当局からの指摘事項への対応など医療機器中国進出の必須知識を解説 ■講座のポイント  2014年6月1日、新医療機器監...

ウェビナー No.130158

2023/09/15 | 10:30~16:30

バイオ応用のための生体高分子、合成高分子、その複合体

 医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バ イオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設...

ウェビナー No.24628

2022/07/11 | 10:30-16:00

セミナー「PCR法を超える新規DNA増幅法 -クローニング・診断薬への活...

核酸検査は核酸抽出、核酸増幅、検出の3工程から成ります。 臨床診断では、検体は大病院や検査センターに移送され、この3工程が行われます。 高価な装置が必要なため、先進国でも設備環境が整った大病院、...

ウェビナー アーカイブ No.70673

2023/02/06 〜 2023/02/24 | 2/6 12:30~16:30

体外診断薬の開発・事業化戦略のポイント【LIVE配信】 | セミナーのこ...

近年医療分野においては、簡便かつ迅速な診断技術を利用した疾病の早期発見ならびに早期治療がきわめて重要になっている。感染症においては、疾病の重篤化や合併症、二次感染を防ぐため、できるだけ早い治療介...

ウェビナー No.151487

2024/02/21 | 13:00-17:00

コンパニオン診断薬の開発戦略・事業化アプローチ【提携セミナー】 |...

本セミナーにおいては、 コンパニオン診断の主な対象とされるがん領域を中心に、感染症、関節リウマチなど他の疾患における適用、 薬事規制及び保険償還の適正化、精度管理の意義と実際、 CDxの開発戦略...

ウェビナー No.151571

2024/02/27 | 13:00-16:30

人工核酸技術の利活用による核酸医薬・診断薬等の研究開発への応用展...

遺伝子発現の流れからそれらを制御可能な核酸に関する基礎を説明した上で、人工核酸の開発の必要性や開発現状について紹介する。特に、人工核酸を用いた遺伝子発現の最も上流過程の転写コントロール法について...

ウェビナー アーカイブ No.122720

2023/09/25 | 12:30-16:00

セミナー「体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方」の詳細...

体外診断用医薬品の開発では、製造販売承認申請(薬事申請)と保険適用申請が必要になります。保険適用申請には、薬事申請とは異なり、医療経済学的な検討が必要になります。また、臨床性能試験におけるプロト...

ウェビナー 視聴無料 No.43259

2022/09/07 | 14:00~16:00

第33回関西ライフサイエンスリ―ディングサイエンティストセミナー

本セミナーは、ライフサイエンス分野で最先端の研究を展開されている関西の先生方にご講演をいただき、製薬、医療機器、診断薬、健康食品、医療関係者などのライフサイエンス関係者および一般の方々に、健康・...

ウェビナー アーカイブ No.45372

2022/09/14 | 12:30~16:30

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略

今回の講演では内外規制の違いを浮き彫りにしながら、海外薬事規制を解説するとともに、海外市場、特に欧米を中心としての技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説します。

ウェビナー No.66976

2023/01/20 | 10:30 - 16:30

量子ドット セミナー 合成方法 耐久性向上化 実用化に向けて ガラスマ...

「量子ドットの物性・合成法と応用・実用化に向けた耐久性向上指針」量子ドットの合成や評価といった基礎事項を概説するとともに、実用化を考えた際に必ず直面する耐久性の問題を解説します。最新研究事例を挙...

アーカイブ No.80640

2023/04/03 〜 2023/04/21

セミナー「アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイン...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。  そして、実...

ウェビナー No.102348

2023/04/12 | 12:30~16:30

アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【LIVE配...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。 そして、実際...

アーカイブ No.102349

2023/04/13 〜 2023/04/27

アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【アーカ...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。 そして、実際...

アーカイブ No.116162

2023/08/08 〜 2023/08/26

セミナー「体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務...

今回は特に事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳細な説明を行う。また、QMSは品質管理監督システムとして既に業界で根付いているところであるが、このQMSの各条は、特に商品の量産から上市後に...