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ウェビナー No.150223

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品GMPハード実践対応Zoomセミナー【設備・機器等】

2024年2月9日(金)開催「Zoomによるオンライン配信」セミナー。医薬品製造(設備・機器・建設等)におけるGMPハード実践対応。構造設備のあるべき姿を設備毎に例示。クオリフィケーション・バリ...

ウェビナー No.150858

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品製造(設備・機器・建設等)におけるGMPハード実践対応 | 株式会...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備(GMPハード)に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

ウェビナー No.151414

2024/02/09 | 10:30-16:30

《構造設備のあるべき姿を設備毎に例示!》医薬品製造(設備・機器・建...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備(GMPハード)に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

ウェビナー アーカイブ No.150044

2024/02/28 〜 2024/03/22 | 2/28 10:30~16:30

C240227:医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明...

オンライン配信セミナー ■異物混入を原因とする医薬品の自主回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために...

アーカイブ No.70593

業務委託契約に関する実務と契約におけるトラブル回避

自社の経営資源を中核事業に集中することなどを目的として業務を外部に委託するケースが非常に増えています。業務委託契約は、システム開発契約、製造委託契約、コンサルティング契約等、広範囲に結ばれており...

アーカイブ 視聴無料 No.141891

利益の源泉としての品質改善 - 現場改善ラボ

新型コロナやウクライナ紛争の影響で、原材料やエネルギー価格が高騰しています。資源の多くを輸入に頼っている日本では、その影響を大きく受けています。 従来、品質改善は顧客満足と結び付けて語られ...

アーカイブ No.10929

セミナー「医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減...

医薬品の剤形特性や製造環境管理の面から外観不良・異物混入の背景となる様々な事象を考察目視検査員の教育訓練・認定リストと視検査実施手順書効率的な手順とは? 目視検査員の特性把握する【ここがポイント...

アーカイブ No.138390

C230994a:【オンデマンド配信】CTD-M2(CMC)作成セミナー <<海外デ...

化学合成医薬品による新薬申請については、 規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、 今回は、海外の製造会社(提携企業あるいはCMO)から提供されるデー...

アーカイブ No.80567

セミナー「QA視点から考える医薬品GMPハード対応 ―クオリフィケーシ...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備(GMPハード)に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

アーカイブ No.85578

業務委託契約に関する実務と契約におけるトラブル回避

自社の経営資源を中核事業に集中することなどを目的として業務を外部に委託するケースが非常に増えています。業務委託契約は、システム開発契約、製造委託契約、コンサルティング契約等、広範囲に結ばれており...