2022/02/16 | 11:00-12:00,17:30-18:30
製薬用水の品質管理として従来の培養法の補完するオンラインでの測定技術の紹介と世界の主な局法、関係当局のオンライン測定に関する見解をご紹介します。 プログラム ・RMMの薬局方、規制、業界に関す...
2023/11/20 | 13:00～16:30
医療製品の製造・品質管理において基本となる、製薬用水の品質確保のために実施されてきた品質規格・日本薬局方の見直しの背景とその内容についてお話しします。 また、連続製造システムで製造される原...
Roche/Genentec社のQLCS/分析科学技術部門の責任者であるマイク・ラス氏のプレゼンテーションを含むこの無料オンラインイベントの対象者は、微生物学者、プロセスエンジニア、製薬用水管理...
2023/04/24 | 10:30-16:30
EU-GMPガイドのAnnex1は、2度のパブリックコメントを踏まえ、2022年8月25日に公開された。また、PIC/S-GMPガイドのAnnex1は、EMAとの合同協議により調和され、202...
2022/11/30 〜 2022/12/13
～微生物学的品質管理と試験方法設定～ ～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～ ～微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し／分析法バリデーション～ ～各種規格試...
2023/11/30 〜 2023/12/13
2023/12/01 〜 2024/06/27
■第1部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理』 ■第2部『微生物限度試験の実践解説／生菌数測定法の選択と実施事例』