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終了日順関連度順

ウェビナー No.81494

2023/02/21 | 13:00 - 16:30

医薬品元素不純物対応

≪ＩＣＨＱ３Ｄと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品中の元素不純物のデータ及びＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント ■講座のポイント　 ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平...

ウェビナーアーカイブ No.80689

2023/02/21 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品・医療機器包装における3極（日欧米）法規制の比較と...

医療分野用の包装は、3極共に薬局方の規定があるが、幾多の相違点があり、特に日本の医薬品包装は欧米と比較して限定的で曖昧な面が多い現状がある。ICHが開始した溶出物・浸出物の審議は、材料の規格の無...

食品プラスチック医療医療機器医薬品法規制樹脂包装容器製剤

ウェビナー No.85064

2023/02/22 | 13:00～16:00

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント【LIVE配信】...

無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ／RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。 2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しいAn...

ゾーニング設備製剤

ウェビナー視聴無料 No.85522

2023/02/23 | 11:30~21:00

【再配信】明日から看護に役立つ！輸液のキホン | ナースの星 -医療...

「なぜその輸液を使うのか？」そんな疑問がありながら指示された輸液をそのまま実施していませんか？日常的な業務の中で最も多く担っている「輸液管理」。患者の状況や病態によって異なる輸液の指示を理解する...

医療看護急性期分類麻酔看護師製剤

ウェビナー No.87660

2023/02/27 | １０：３０～１６：３０

医薬品の製剤開発/安定性評価における実験計画とデータ解析

ICHガイドラインは，医薬品の製剤開発を数学的に記述することを求めている。Q8(QbD)では，Q9(リスクマネジメント)に基づく実験計画法のデータを解析し，デザインスペースを作成する必要がある。...

リスクマネジメント医薬品解析データ解析 QbD 実験計画法多変量解析 ICH 試験評価製剤

ウェビナー No.80751

2023/02/27 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の製剤開発/安定性評価における実験計画とデータ解析...

医薬品解析実験データ解析実験計画法多変量解析評価製剤

ウェビナーアーカイブ No.64928

2023/02/22 〜 2023/03/06 | 【Live配信受講】 2023年2月22日（水） 13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2023年3月6日（月）まで受付（配信期間：3/6～3/17）

原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とPV結果を基にした...

　医薬品原薬（新薬、後発品）のプロセス開発の最終目標は商用生産にあるが、商用生産開始前にプロセスバリデーション（ＰＶ）を実施し、その結果を基に製造プロセスの登録（ＭＦ登録）が必要となる。ＭＦの記...

GMP 原薬

ウェビナー視聴無料 No.73586

2023/03/07

光技術で測れるの！？気体と液体の酸素濃度分析【3/7(火)11:00開催オ...

光技術を使ったプロセス分析のしくみとプラントの安全、品質、生産性向上の方法をご紹介する45分のオンラインセミナーです。

AR GMP EC 生産性プラント Arm Line 製剤

ウェビナー No.48568

2023/03/09 | 10:30-16:30

セミナー「乳化･分散に役立つ界面活性剤の基礎知識･先端研究と商品...

水の中に油や粉を分散して、化粧品・食品・医薬品・化学品に使われる製剤を開発するためには、界面活性剤はなくてはならない重要な原料です。しかし、安全性やコストの縛りもある中で、長期保存安定性を確保し...

食品化粧品摩擦化学表面張力商品開発界面活性剤エマルションレオロジー

ウェビナー視聴無料 No.73587

2023/03/09 | 11:00-12:00

ラボ用pH基礎セミナー【3/9(木)11:00開催オンラインセミナー】 | メト...

簡易メンテナンス、校正などのpH電極の日常管理や、サンプルに適したpH電極の選び方をご説明する1時間のオンラインセミナーです。

AR GMP EC Arm Line 製剤

ウェビナー No.84064

2023/03/09 | 13:00 - 17:00

脂質をベースとしたナノDDS（リポソーム、脂質ナノ粒子）の設計と評価...

リポソームやLNPといった脂質ベースのナノDDSの基礎的知識、設計時の考え方、調製方法を解説し、実験室レベルの評価方法やリフレクションペーパーやガイドラインに沿った評価方法を紹介。 ■講座...

医薬品ナノ高分子臨床脂質ナノ粒子製剤 DDS リポソーム

ウェビナー No.80588

2023/03/09 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理～開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

医薬品 GMP 品質管理バイオバリデーション臨床治験試験製剤

ウェビナー No.80747

2023/03/09 | 10:00-16:00

セミナー「核酸医薬品におけるDDS技術〜ターゲティング型の開発・体...

アミノ酸修飾を用いたターゲティング型DDSの疾患治療と応用先の開拓！ (リボソーム・高分子ミセル・抗酸化剤・抗がん剤・ペプチド性医薬品・たんぱく性医薬品) 高分子材料の活用法・局所環境に応答...

医薬品バイオ制御高分子がんターゲティング評価核酸医薬核酸医薬品製剤 DDS

ウェビナー No.80743

2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーションの効果的ポイントと査察対応」の詳細情...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。またICH Q7 12章に「共用設備の品目...

医薬品 GMP 洗浄バリデーションリスクアセスメント治験 ICH 査察対応製剤

アーカイブ No.85065

2023/02/23 〜 2023/03/10

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント【アーカイブ...

ゾーニング設備製剤

ウェビナー No.80744

2023/03/10 | 10:00-16:00

セミナー「注射剤製造工場の設計と運用」の詳細情報 - ものづくりドッ...

医薬品工場の構築にあたり、ユーザーエンジニアリングの知識・経験がないために、エンジ会社等に丸投げしてしまうと、使い勝手が悪く、トラブルが絶えない施設になる可能性がある。それだけでなく、厳格な無...

医薬品測定ゴム洗浄滅菌仕様書

ウェビナー No.92925

2023/03/15 | 13:30～15:00

脂質ナノ粒子を用いたRNAデリバリーおよび製剤開発を成功に導くポイン...

本セミナーでは、脂質ナノ粒子製剤に使用される重要な脂質添加剤に関する品質特性や規制要件に触れ、留意すべき課題について考察します。また最後に、CDMOの観点からmRNA医薬品の開発における初期開発...

医薬品パート mRNA 脂質ナノ粒子製剤

ウェビナー No.84549

2023/03/15 | 13:00 - 16:30

「MFマスターファイル作成」

MF登録申請・届出手続と製造方法欄記載の留意点とは。 ■セミナーポイント　「医薬品医療機器法第八十条の六第一項で規定される原薬等登録原簿（以下「MF：マスターファイル」という。）制度と...

医療医療機器医薬品品質管理製造業原薬承認申請 CTD 審査 PM PMDA 製剤

ウェビナー No.85174

2023/03/16 | 13:00 - 15:30

「3Dプリント医薬品開発」

3Dプリンターで医薬品開発・製剤設計をしてよう。 ■講座のポイント　3Dプリンター錠剤の製造が米国で認可されて以降、世界中で3Dプリンター医薬品に関する研究が行われており、年々研究論文...

3Dプリンタ医薬品医薬品製造イノベーション事業開発研究開発技術開発機能性材料添加剤新規事業医薬品添加剤 R&D 錠剤製剤

ウェビナー No.80587

2023/03/22 | 10:30-16:30

セミナー「品質統計入門～プロセスバリデーションと製品年次照査への...

GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーション（PV）の目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定性的な...

シミュレーションバリデーション製剤