【英語】サプライチェーンのダイナミクスと生物製剤、バイオシミラー...

生物製剤とバイオシミラーの入手しやすさと手頃な価格は、処方薬のサプライチェーン内の動向と価格の違いに大きく影響されます。これらの要因によりバイオシミラーの採用が妨げられ、競争が減少し、患者や医療...

2023/09/25 | 13:00-16:30

セミナー「固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測...

【造粒・乾燥・整粒・混合・打錠・コーティングごとのトラブル事例と対策】 ～粉体特性、品質に影響する製造環境、日常的なメンテナンス上のチェック項目など～ 固形製剤特有の原材料や製造中間体の...

2023/10/12 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略セミナー【継続全...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

2023/10/19 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略セミナー【継続全...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

【英語】CMCプロセスを高速化するプラットフォーム技術

モノクローナル抗体の商業的成功により、生物製剤は製薬会社にとって魅力的なものになりました。生物製剤の長期的な安全性と有効性を確保するために、広範な化学、製造、および管理 (CMC) 研究に承認経...

2023/07/13 | 13:00～16:30

無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイン...

【趣旨】 医薬品包装の完全性評価については,2006 年頃から検討が始り,日局 17 では製剤総則・製剤包装通則に「医薬品包装の原則および包装適格性」および参考情報「医薬品 包装における基...

2023/10/05 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略【継続全3回／単日...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

2023/09/25 | 13:00～16:30

C230931：固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器...

固形製剤特有の原材料や製造中間体の粉体の特性、 固形製剤の品質に影響する製造環境、日常的なメンテナンス上のチェック項目を考察する。 固形製剤の造粒工程における粒度制御に係るトラブル、 ...

2023/11/21 | 13:00～16:30

C231113:≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫ 医薬品中...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課）は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D（Ｒ１）、第十七改正...

2023/11/29 | 13:00-16:00

セミナー「サンスクリーン製剤開発の基礎知識と高SPF/PA・耐水性を両...

紫外線防御に対する意識の高まりから、多くの人が様々なシーンで日焼け止めを使用するようになり、求められる機能や感触は多岐にわたる。そのため、日焼け止めの処方開発では使用するUVカット素材や製剤の種...

2023/10/05 | 13:00-16:30

セミナー「”医薬品開発の処方変更時に必要な”ヒト生物学的同等性試...

経口投与製剤を開発する際には、製剤間の生物学的同等性を常に念頭に置く必要がある。新薬開発の場合には、各国のガイドラインを意識しつつも、開発段階によっては柔軟な対応も可能になる。本セミナーでは、新...

2024/01/17 〜 2024/01/26 | 1/17　10:30～16:30

医薬品開発における製剤の安定化のポイントと実務対応【提携セミナー...

☆理論の習得だけではなく，実務で使える講師作成の解析ツールを提供させていただきます！ 本セミナーでは，薬物ごとの各論には踏み込みませんが，製剤の安定化研究に役立つ，以下の方法論について解説させ...

2024/01/17 | 10:30～16:30

医薬品開発における製剤の安定化のポイントと実務対応【LIVE配信】 |...

本セミナーでは，薬物ごとの各論には踏み込みませんが，製剤の安定化研究に役立つ，以下の方法論について解説させていただきます。 　①添加剤の選択のための，実験計画の立案と解析法。 　②薬物の活性...

2024/01/18 〜 2024/01/26

医薬品開発における製剤の安定化のポイントと実務対応【アーカイブ配...

　本セミナーでは，薬物ごとの各論には踏み込みませんが，製剤の安定化研究に役立つ，以下の方法論について解説させていただきます。 　①添加剤の選択のための，実験計画の立案と解析法。 　②薬物の活...

2023/12/15 〜 2024/01/18 | 12/15　13:00～16:30

C231231：固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器...

固形製剤特有の原材料や製造中間体の粉体の特性、 固形製剤の品質に影響する製造環境、日常的なメンテナンス上のチェック項目を考察する。 固形製剤の造粒工程における粒度制御に係るトラブル、 ...

2024/02/22 | 13:00～16:30

C240207:開発段階での製剤変更・処方変更時における生物学的同等性担...

オンライイン配信セミナー　▼経口投与製剤を開発する際には、製剤間の生物学的同等性を常に念頭に置く必要がある。後発品では薬事規制に従ったヒトにおける生物学的同等性が必須であるが、新薬開発の場合には...

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の外観検査のポイントと異物低減対策 ～固形製剤 / ...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と...

2023/03/24 | 13:00～16:30

医薬品Cocrystal（共結晶）の設計による物性および製剤学的特性の改善...

医薬品原薬の物性を改善する方法の1つとして，コクリスタル（共結晶）の設計が注目されている．本講演では，医薬品原薬の結晶形態に関する基礎知識とともに，コクリスタルの基礎から製剤学的な応用例まで解説...

2023/05/25 | 10:30-16:30

セミナー「造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップ...

錠剤化において、重要な製剤技術は造粒、粉体の圧縮等である。本講演では、造粒および打錠、それぞれのプロセスに分けて、各工程における製剤化技術の基礎とトラブル対応に関して解説する。造粒工程で、原薬物...

2023/05/30 | 13:00-16:30

セミナー「mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP（脂質ナノ粒子）設計・評...

～安定性評価・細胞内動態評価・体内動態評価～ ～脂質原料の品質特性と薬事規制に関する要求事項と不純物管理～ 第1部『mRNA／核酸用DDS技術におけるLNPの設計と評価方法』 ・mRN...