2023/03/28 | 13:00 - 16:00

REACH規則の基礎と実務対応のポイント

「最新版REACHの基礎と実務対応のポイント」 製品含有化学物質等を含めた化学物質管理に対する世界的な動向は、急激な変化を来しています。「REACH規則」に於いては、2021年1月5日以降...

2023/04/19 | 13:00 - 17:00

日本の化学物質法規制セミナー【化審法・安衛法・毒劇法等】

日本の化学物質法規制及び管理方法【基礎／実務研修】。 ①化審法、②安衛法、③毒劇法・化管法等、④化学物質管理。単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　化学系企業...

2023/04/26 | 13:00 - 17:00

日本の化学物質法規制セミナー【化審法・安衛法・毒劇法等】

日本の化学物質法規制及び管理方法【基礎／実務研修】。 ①化審法、②安衛法、③毒劇法・化管法等、④化学物質管理。単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　化学系企業...

2023/04/20

【医薬品交叉汚染防止のための許容値設定・毒性評価

医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価基礎セミナー ■講座のポイント　 昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴...

2023/04/05 | 13:00 - 17:00

日本の化学物質法規制セミナー【化審法・安衛法・毒劇法等】

日本の化学物質法規制及び管理方法【基礎／実務研修】 ①化審法、②安衛法、③毒劇法・化管法等、④化学物質管理。単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　化学系企業に...

【英語】IND を可能にする非臨床研究: 準備はできていますか?

FDA の治験新薬申請をサポートする非臨床研究を完了することは、新薬を臨床導入するための重要なマイルストーンです。FDA による承認を確実にし、臨床保留なしで IND 開始臨床試験を進めるには、...

2023/06/16 | 10:30 - 16:30

抗菌剤・抗ウイルス剤・防カビ剤　│基礎、選定・使用法、評価試験、...

「抗菌剤・抗ウイルス剤・防カビ剤」セミナー。知っておくべき基礎メカニズムから、抗菌・抗ウイルス・防カビ剤の選定および使用のポイント、具体的な性能試験や評価基準、国内外の性能表示方法、製品化（成形...

2023/06/21 | 10:30 - 16:30

化粧品品質管理｜化粧品GMP｜化粧品の製造管理と品質保証

■講座のポイント　 最近医薬品業界で品質問題が多発している。日本品質管理学会ではこの問題を危惧して、「「品質立国日本再生」に向けての提言」を配信した。 化粧品GMPは業界主導から，世界標準に...

2023/06/15 | 13:00 - 17:00

化学物質リスクアセスメントセミナー｜改正安衛法対応｜

改正労働安全衛生法による最新の法規制に即した化学物質/リスクアセスメント手法 ■講座のポイント 化学物質数は、世界的には増加の一途をたどり、わが国では化学物質による事故が跡を絶たない。そ...

2023/06/21 | 13:00 - 16:30

台湾の新規・既存化学物質規制【要求事項及び具体的な対応】

台湾の新化学物質・既存化学物質規制の要求事項及び具体的な対応。現地最新情報を踏まえて、企業対応時の留意点を解説致します。 ■講座のポイント 　台湾においても、化学物質に対する法規制が強化...

2023/09/27 | 12:30 - 16:30

化学品の輸出管理・該非判定実務

「化学品・素材の輸出管理と該非判定実務」・本セミナーでは、化学品輸出管理の基礎および、判断に迷うケースも多い該非判定実務のすすめ方や注意すべきポイントを、丁寧に解説します。 　さまざまなモ...

2023/04/14 | 10:30-16:30

セミナー「ヒトにおける薬物動態予測(1)＜ガイドラインと動物からの予...

医薬品の開発では、ヒトにおける薬効と安全性を担保するために、非臨床において多くの動物試験や試験管内での試験(in vitro試験)を行っています。非臨床試験は、すべてヒトでどうなるのかを予測する...

2023/05/24 | 13:00-15:30

セミナー「粘膜／mucin(ムチン)の薬物動態的役割とその重要性、医薬品...

粘液は、生体が外界と接する様々な粘膜上皮表面に分泌され、生体外異物の体内侵入を防ぐための生体防御バリアとしての役割を担っています。一方、薬物吸収の観点からは、薬物の生体膜透過に対する障壁として働...

2023/04/21 | 10:30-16:30

セミナー「ヒトにおける薬物動態予測(2)＜in vitroデータとPBPKモデル...

ヒトにおける薬物動態予測(1)では動物からの予測法を主に扱っています。 本セミナーでは、生理学的薬物速度論(PBPK)モデルを用いたin vitroからの予測を解説します。動物からの予測は、...

2023/11/17 | 10:30～16:30

C231122：＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非...

＜薬物動態研究での経験から知っていた方が良いと思われる基礎統計を学ぶ＞ 『このデータは妥当な結果なのか、異常値なのか』 『そのデータは、N＝１のデータなのか、複数のデータなのか』 デー...

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「PK/PD解析　入門講座－ファーマコキネティクス/ファーマコ...

薬物の薬効・毒性と薬物動態を関連付けて考えることは、創薬から臨床での治療までのいずれの段階においても重要です。薬物の作用の種類により、血漿中濃度と比例して効果が変動するもの、薬効が発現するまで時...

2023/09/15 | 10:30～16:30

P230761：薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)【入門：3日間コース】

2023.7/14,8/18,9/15開催(入門3日間)セミナー：『薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)【3日間コース】』:加藤　基浩　先生

2023/12/15 | 10:30～16:30

C231213：【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門－基礎を知れ...

～Excelでも現状よりワンランク上の解析は可能である～ モデル式を得ることが困難な複雑なモデル解析において、 計算ソフトウェア任せとなり、計算の本質を理解できていない解析者が多い現状・...

【英語】ポリファーマシーによる薬物間相互作用の新しい投薬リスクス...

新しい Medication Safety Risk Score は、薬物動態、薬力学、時間薬理学、および薬理ゲノミクスの要因に基づいて、臨床的および経済的に意味のある多剤併用療法の副作用を定量...

2023/04/26 | 10:30～16:30

医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座【...

製剤開発準備（薬物動態の線形性、原薬粒度、結晶多形、錠剤サイズ）を行い、リスクアセスメント（Q9）結果に基づいて実験計画（スクリーニング、最適化）を立案します。 　実験結果を分散分析法または重...