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ウェビナー 視聴無料 No.77683

2023/01/18 〜 2023/01/20 | 10:00〜17:00

「メディカル ジャパン2023大阪」関西広域連合医療機器相談 オンライ...

2023年1月18日(水)から20日(金)までインテックス大阪において開催される「メディカル ジャパン 2023 大阪」に関西広域連合ブースを出展するに際し、会期中に医療機器等に関するオンライン...

アーカイブ No.49473

2022/12/13 〜 2023/01/20

セミナー「ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及...

2021年8月から薬機法でも虚偽・誇大広告に対して課徴金制度が導入されます。  しかし薬機法が絡む化粧品の広告は各種法律やガイドラインが入り組み、非常にわかりづらく、かつ製品への「想い」が強け...

ウェビナー No.77787

2023/01/24 | 13:00~17:00

薬機法・景品表示法セミナー

コロナ禍以前から機能性表示食品、特定保健用食品など健康をサポートする商品を新規に取組み始めたメーカーの方が増えています。 健康をサポートする商品を、法規を遵守し魅力的に伝えるためには最新の...

ウェビナー No.62058

2023/01/24 | 10:30-16:30

セミナー「GMP適合性調査と指摘事項対応講座」の詳細情報 - ものづく...

GMP調査要領の制定: 薬機法改正を受け新たに「GMP調査要領の制定について」が令和3年7月28日付(薬生監麻発0728第5号)、及び令和4年3月17 日付(薬生監麻発0317第5号)として発...

ウェビナー No.68893

2023/01/24 | 13:00 - 16:30

「スキンケア化粧品の処方設計入門」★処方設計、製造、理論について...

■講演ポイント  化粧品も工業製品のひとつであり、適切な性能や性質をもった化粧品を作るためにはさまざまな技術的背景が必要です。  今回の講演では、化粧品の処方開発にこれから取り組もうと考えて...

ウェビナー No.69381

2023/01/24 | 13:00-17:00

セミナー「<新任者向け/復習にも最適です>医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えておら...

ウェビナー No.68896

2023/01/24 | 13:00 - 17:00

<新任者向け/復習にも最適です> 医療機器に関する薬機法入門セミナ...

■講座のポイント 本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に...

ウェビナー No.73409

2023/01/25 | 13:00-16:30

セミナー「非GLP試験における信頼性確保<計画書・試験の記録(生デー...

「申請資料の信頼性の基準」が制定されて23年を経過し、非GLP試験については、各施設における信頼性保証体制の整備や試験担当者に対する教育の強化により、試験の質が大きく向上しました。 その一方で...

ウェビナー No.76657

2023/01/26 | 10:30~16:30 

2023年度版 薬機法・景品表示の 正しい理解と販売につながる広告表現...

今回の講義で提供できることは、 商品企画、開発、販促経験のある講師だからこそ、 実務に役立つ内容をお届けします。 消費者庁は、2023年度以降、 ステルスマーケティング、アフィリエイ...

ウェビナー No.68093

2023/01/26 | 13:00-15:30

セミナー「<GMPが何だか分からない人でも大丈夫!>ゼロから始めるG...

<全3回講座> 毎回好評!そもそもGMPとは?から始められる、GMP超入門セミナー! 文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など…。医薬品製造に必要なGMP...

ウェビナー No.73934

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「2023年度版薬機法・景品表示の正しい理解と販売につながる...

「この効能効果。」「その数値。」そのまま利用できると思いますか?広告表示は、すべて法律上の規制がかかります。我々にできることは、実務に則した知識を整え、企画開発のタイミング、実際に広告表現に落...

ウェビナー No.68109

2023/01/27 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器ラベリングの各国要求事項の比較・差異とそのポイ...

昨今の医療機器規制では、市販後活動の一環としてトレーサビリティの目的で医療機器の識別や、医療機器の誤使用の防止に関連したユーザーへの注意喚起を機器や製造業者が提供する情報(ラベリング)の強化が...

ウェビナー No.68108

2023/01/27 | 13:00-15:30

セミナー「健康食品・サプリメントの広告・表示 -関連法規制の理解と...

健康食品事業へ新規参入される事業者、健康食品広告の薬事担当新任者など、初めて薬事に触れる方にわかりやすく、なるべく難しい言葉は少なめに、イラスト等をいれながら、解説します。行政指導や取り締まりの...

ウェビナー No.71338

2023/01/30 | 13:00 - 16:30

医療機器GVP

医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応について 法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる 当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省...

ウェビナー No.68105

2023/01/30 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応」の詳...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。 はじめに...

ウェビナー No.76649

2023/01/31 | 10:30~17:00

骨再生材料製品の薬事申請と 耐感染性の付与技術

整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品(薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等)は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基質の合成材料...

ウェビナー No.81235

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テー...

QMS関連省令などの薬機法の概略、PL法(製造物責任法)等、知っておくべき関連法規から、医療とヘルスケアの違い、マーケティング、社内技術の分析・可視、競合分析などなど、1日目には医療・ヘルスケ...

ウェビナー No.77119

2023/02/07 | 13:00 - 17:00

医薬品包装に求められる技術課題と関連新制度・最新市場動向

現場(病院・薬局)から見えてきた課題/市場戦略・技術開発のヒント/今後の医薬品包装の役割…etc- ■講座のポイント  新型コロナウイルス感染症(COVID-19)は,国内外における医療...

ウェビナー No.77120

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器における安全管理業務のポイントとQMS省令・GVP省令の全体像...

顧客クレーム(コンプレイント)対応を具体的なケーススタディで学ぶ- ■講座のポイント  医療機器製造業販売業(許可)が遵守すべき、組織の体制要件は、 ・QMS省令(≒ISO13485)...

ウェビナー No.80835

2023/02/14 | 13:00 - 15:30

医療機器プログラム(SaMD)該当性/非該当性判断セミナー

医療機器プログラム(SaMD)該当性/非該当性判断、デジタルヘルス製品・サービスの法的責任へのリスクマネジメント。薬機法・医事法・プライバシー等の観点と共に解説します。 ■講座のポイント ...