2022/10/27 〜 2022/10/28 | 13:00-16:00
セミナー「~医療機器ビジネスを成功に導く~ 薬機法入門講座」の詳細...
医療機器ビジネスを成功させるにはビジネス戦略に即した薬事戦略が肝要であり、ビジネス・マネタイズ戦略を実現する最適な薬事戦略の策定が必要である。そのためには薬機法と関連制度の仕組みを把握した上で薬...
2022/11/22 | 10:30-16:30
セミナー「GMP省令改正、GMP事例集2022年版を踏まえたQA業務の効率的...
1974年にGMP通知が発出されて以降、従来の日本のGMP基準にPIC/S GMP基準を導入する、2013年8月GMP省令施行通知が改正された。それと相まってICH-Qトリオ(Q8、Q9、Q1...
2022/12/02 | 10]30-16:30
「GMP文書・記録の作成と管理~改正GMP省令&紙ベースのデータインテグ...
改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟(2014年7月1日...
2022/12/06 | 13:00-16:00 2022/12/08 13:00-16:00
セミナー「薬機法の全体像(2日間短期集中シリーズ)①薬機法の全体像・...
年々、薬機法が厳しくなり製造販売業者への要求事項も増えてきている。 本セミナーではなぜ薬事規制があるのか、医療機器を取り扱うにあたり開発から販売後までの一連の薬事プロセスについて解説する。