改正薬機法でヘルスケア企業に求められる法令遵守体制の整備 - Busin...

2019年12月に成立し2020年4月から順次施行されている改正薬機法（医薬品医療機器等法）では、医薬品・医療機器・再生医療等製品・医薬部外品・化粧品の製造販売、製造、販売等を行う企業の、「薬事...

2023/05/17 〜 2023/05/24

セミナー「化粧品・医薬部外品企業のための薬機法超入門講座【アーカ...

消毒剤をはじめとする衛生用品の需要増、自社技術のPR、国内外で発見した魅力的な原材料・製品の導入等、理由は様々と思われますが、化粧品・医薬部外品業界に参入する企業の数は近年、増加傾向にあるよう...

2023/08/28 | 13:00 - 16:00

日本の化学物質法規制セミナー【化審法・安衛法・毒劇法・消防法・化...

■講座のポイント 　化学系企業にとって、化学物質の法規制遵守と適切な管理は事業運営に必須です。本セミナー（全4回）では、演者の企業・関連業界での経験から得たポイントを交え、日本の化学物質法規制...

2023/11/28 | 10:30 ~ 17:30

医療機器関連製品の開発に必要な「薬機法」対応のポイント　＜オンラ...

・薬機法の基礎から医療機器の設計開発や製品化に必要なノウハウまで修得し、薬機法に対応した製品を開発するための講座 ・医療機器製品を扱う上で重要かつ必要な薬機法における製品開発や製品設計に必...

2022/01/31

ＧＭＰコンプライアンス教育手法とその実効性評価の事例

法令への遵守意識、モラルをいかに植え付ければいいのか？ 外資系製薬企業における、教育プログラムや教育効果測定法の実施事例とは？ 利用者数600万人突破キャンペーン｜対象セミナーご注文で先着100...

健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務 SSK 新社会システム...

健康・医薬品・医療関連の広告表示に関しては、様々な法律が関係する。この分野に特有の薬機法・健康増進法・食品表示法・医療法等の他、広告全般に注意を要する景品表示法等もあり横断的な理解を要する。 ま...

2022/02/25

医薬品モダリティのライフサイクルマネジメント（LCM戦略）＜審査基準...

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、再生医療、細胞治療などの研究開発が推進されています。最近では、いよいよ実用化の段階に至り、持続的な事業活動を行うために、医薬品モダリ...

2022/02/25

＜2023年8月より完全義務化＞薬機法改正に伴う添付文書の電子化と最新...

薬機法改正により、医薬品に関する最新の情報を提供するため、添付文書の電子化が進められています。移行期間として、2023年7月31日までは紙の添付文書の同梱が可能ですが、それ以降は、医薬品の容器等...

2022/11/29 | 10：30～16：45

化粧品・医薬部外品の製造販売における関連法令の理解と適切な薬事法...

消毒剤をはじめとする衛生用品の需要増、自社技術のPR、法改正による参入の易化、海外の魅力的な製品の導入等、理由は様々と思われますが、化粧品・医薬部外品業界に参入する企業の数は近年、増加傾向にある...

2022/10/27 〜 2022/10/28 | 13:00-16:00

セミナー「～医療機器ビジネスを成功に導く～ 薬機法入門講座」の詳細...

医療機器ビジネスを成功させるにはビジネス戦略に即した薬事戦略が肝要であり、ビジネス・マネタイズ戦略を実現する最適な薬事戦略の策定が必要である。そのためには薬機法と関連制度の仕組みを把握した上で薬...

2022/12/06 | 13:00-16:00 2022/12/08 13:00-16:00

セミナー「薬機法の全体像(2日間短期集中シリーズ)①薬機法の全体像・...

年々、薬機法が厳しくなり製造販売業者への要求事項も増えてきている。 本セミナーではなぜ薬事規制があるのか、医療機器を取り扱うにあたり開発から販売後までの一連の薬事プロセスについて解説する。

2022/11/24 | 10:30 - 16:30

医療機器薬機法入門

医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応...

2022/12/14 | 10:30 - 16:30

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上...

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上のリスクマネジメントと　滅菌バリデーションを考慮した科学的検証方法等について-近年多発している、殺菌、除菌関連の景品法違反事...

2023/03/16 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー ～初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

2023/02/22 | 13:00 - 15:30

SaMDの開発・事業展開

医療機器プログラム（SaMD）の開発・事業展開に関わる薬機法規制・情報規制-行政の動向/医療機器プログラム ■講座のポイント　 近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発さ...

2023/03/16 | 10:30 - 16:30

医療機器薬機法入門

医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応...

2023/06/13 | 13:00-17:00

セミナー「薬機法、景品表示法、健康増進法に違反しない健康関連食品...

薬機法、景品表示法、健康増進法に違反しない健康関連食品に関する広告マーケティング戦略とコピーライティング2023 機能性表示食品が一般に広く普及し、「食品が機能性を表示すること」が当たり前...

薬機法への課徴金導入とアフィリエイト広告規制強化に伴う実務ポイン...

医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品等のヘルスケア関連商品の不当表示に関わる最近の動きとして注目されるものに、薬機法への課徴金制度導入（本年８月施行予定）とアフィリエイト広告に対する規制強化があ...

2023/04/14 | 10:30 - 16:30

医療機器における適切な広告・製品表示作成の実務

■講座のポイント： 　2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法...

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー ～初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...