２０１５年１０月に出された「患者のための薬局ビジョン」では２０２５年の薬局の姿が描かれた。そして、累次の改定ではそのビジョンに沿うかたちで様々な評価の見直しが行われてきた。それから５年後の２０２...
2022/02/28
医薬品不純物の評価、管理ガイドラインとしてICH Q3A、Q3B、M7、Q3C、Q3Dが存在し、医薬品新原薬、新製剤等を対象にそれぞれ対応した医薬品中不純物の変異原性、発がん性、一般毒性の評価、...
2022/03/09
正しく管理できているか、ＧＭＰ要件を理解できているかをチェック！ １．GMPとは何か 1)薬機法、GMP省令、日局、通知、事務連絡などの位置づけ 2)過去問から学ぶ 3)無通告査察報告（...
2022/04/27
エンドトキシン試験の進め方、評価手法、バリデーション、データインテグリティ…基礎から分かりやすく解説します！ エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関しては...
2022/04/26
微生物試験法におけるバリデーションの考え方と適用事例とは？微生物迅速試験法の基礎及び最近の進歩についても解説します！ 医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進する...
2022/03/18 | 11:00-12:00
2013年より国際的に改訂されている製剤・原薬の品質規格（USP, Ph, Eur. (EP)）が、品質試験で使用される分析天秤、ミクロ天秤に求める性能要求と準拠及び対応について説明するオンライ...
2022/05/25 | 11:00～12:00
アメリカ (USP) やヨーロッパ (EP) など、国際的な薬局法における製薬用水の導電率、TOC、微生物測定要件についての理解と各試験法について説明します。 ■プログラム■ ・製薬用水...
2022/06/23 | 11:00～12:00
2022/04/26 | 12：30～16:30
・微生物試験法におけるバリデーションの考え方と適用事例とは？ 医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進するうえで、きわめて大きな意義を有している。 日本薬...
2022/06/11 | 15:00~17:00
第1部 20年後の薬局経営を考える 報酬改定や薬価改定による収益の減少に加えて、異業種参入による競争激化や後発医薬品の供給不足など調剤薬局を取り巻く経営環境は大きく変わってきている中で、ビジネ...
2022/06/16 | 12:30～16:30
本講では、日欧米の最新薬局方における現状と相違点・日本の課題、食品包装規用樹脂のPL制度化の影響、企業のリスク管理の進め方等に関し紹介する。
2022/12/10 | 13:00~15:00
零売薬局のパイオニアである、GOOD AID株式会社 代表取締役 服部様にご登壇いただき、零売薬局の今後の展望や、調剤薬局や薬剤師の将来像についてご講演いただきます。オンラインとリアルのハイブリ...
2023/01/26 | 13:00-16:30
ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日）を経て、昨年6月に第十八改正日本薬局方（日局/ＪＰ18）に元素不純物として収載・告示された。 告示施行後、日局製剤及び局...
2023/02/24 | 13:00 - 17:00
化粧品・医薬部外品における製造承認書作成実践セミナー ■講座のポイント 本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制を押さえた次のステップとして、製造承認申請の流れを理解、製造承認書を...
このウェビナーに参加して、専門薬局市場を形成する現在のトレンドと、これらの薬局が今後 5 ～ 10 年でどのように変化するかについて学びましょう。このセッションでは、専門医療をめぐる状況の変化、...
2023/08/23 | 13:00 - 17:00
＜化粧品メーカー・原料メーカー初任者/商社の方にもオススメ＞初めに理解しておきたい化粧品・医薬部外品を取り巻く法規制 及び「規格及び試験方法」の基本 ■講座のポイント 本セミナーの目...
2023/10/05 | 16:30-18:30
「調剤薬局」というビジネスモデルは、終焉に向かいつつある。今後、大手調剤薬局チェーンのシェア拡大、ドラッグストアの参入、ICT化・機械化の影響など、大きな変化が起こる中で、全薬局数の8割を占める...
2023/12/25 | 13:00〜17:00
ICH Q3Dガイドラインの重要点,第十八改正日本薬局方で求めている重要事項,医薬品製造販売承認申請の留意点,製造所で当局（ＰＭＤＡ等）によるＧＭＰ査察の対処法について,豊富な経験に基づき分かり...
2022/02/16 | 11:00-12:00,17:30-18:30
製薬用水の品質管理として従来の培養法の補完するオンラインでの測定技術の紹介と世界の主な局法、関係当局のオンライン測定に関する見解をご紹介します。 プログラム ・RMMの薬局方、規制、業界に関す...
2022/03/03
令和４年度薬価制度改革と調剤報酬改定の概要と背景について概説し、その議論を踏まえた薬剤師に求められている役割や薬局のあり方について紹介します。 医薬分業開始以後、基本的には大きな変化がなかった...