薬事規制 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.95273

2023/02/07 | 10:30-16:30

セミナー「原薬GMP実践のポイント（改正GMP省令対応）」の詳細情報 -...

　ICH Q7 原薬GMPガイドラインは、日本・米国・欧州医薬品規制会議（ICH）において、3極薬事規制当局及び製薬業界側による長い協議を経て合意に至った。同じくICH Q11は、原薬の開発と製...

リスクマネジメント医薬品 GMP 原薬 FDA バリデーション ICH 省令

ウェビナー No.85016

2023/02/20 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

医療医療機器医薬品測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌試験

ウェビナー No.73922

2023/02/20 | 10:00-16:30

セミナー「バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

医療医療機器バイオ測定回路バリデーション滅菌包装試験

ウェビナー No.81910

2023/02/27 | 10:30 - 16:30

医療機器滅菌バリデーション実務と問題解決

滅菌バリデーション実務、包装工程バリデーション、試験法バリデーションの規格要求事項と問題点の把握、トラブルシューティング方法、ISO規格の動向はじめに医薬品医療機器法（薬機法）が施行...

医療医療機器医薬品バイオ薬機法トラブル薬事規制バリデーション滅菌包装試験 ISO13485 省令

ウェビナー No.73770

2023/02/28 | 12:30-16:30

セミナー「中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法」の詳細情報 - も...

アラブ首長国連邦、イラン、エジプト、カタール、サウジアラビア、トルコ、バーレーンの７カ国はイスラム国。国の面積は日本よりも大きい国や、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も１億人を超える国から...

医療医薬品マーケティング貿易薬事規制

ウェビナー No.76638

2023/03/15 | 10:30 - 16:30

医療機器の「設計開発、製造、申請」入門講座

欧州の薬事規制であるMDD（Medical Device Directive）93/42/EECは、第三者認証機関（ノティファイドボディ）を使った自己宣言の制度です。 MDDでは医療機器のリス...

医療医療機器医薬品製造製造業欧州技術文書薬事規制 ICT EDI

アーカイブ No.73769

2023/03/01 〜 2023/03/17

セミナー「中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法【アーカイブ配信...

医療医薬品マーケティング貿易薬事規制

ウェビナー No.85182

2023/03/17 | 12:30 - 16:30

医療機器の保険適用の進め方

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

医療医療機器 GMP 事業開発薬事規制バリデーション臨床保険適用

ウェビナー No.80561

2023/03/17 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の保険適用の進め方～より早く、より的確に手続き...

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられ...

保険医療医療機器原価薬機法

ウェビナー No.86318

2023/03/20 | 13:00 - 17:00

中国医薬品薬事の最新動向

「医薬品関連企業における中国進出戦略と薬事の最新動向」中国の医薬品の規制当局である国家薬品監督管理局がICHにメンバーとして加入以降、中国における臨床開発の手続きについては大幅に科学的に...

輸出入医薬品 EC 中国中国語原薬添加剤薬事規制臨床 CTD ICH 電子申請包装試験申請

ウェビナー No.85349

2023/04/07 | 13:30-16:30

セミナー「ASEANの医療機器業界及び法規制について」の詳細情報 - も...

本セミナーでは、2015年に制定されたASEAN医療機器指令（AMDD）が、今まで対応が遅れていた国でも、ついに2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ＡＳＥＡＮ各国の医...

医療医療機器 ASEAN 法規制インド FDA DDD

ウェビナー No.98932

2023/04/07 | 13:30～16:30

ASEANの医療機器業界及び法規制について【LIVE配信】 | セミナーのこ...

本セミナーでは、2015年に制定されたASEAN医療機器指令（AMDD）が、今まで対応が遅れていた国でも、ついに2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ＡＳＥＡＮ各国の医療...

医療医療機器 ASEAN 法規制薬事規制 FDA エージェント

ウェビナー No.102348

2023/04/12 | 12:30～16:30

アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【LIVE配...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。そして、実際...

アメリカ米国診断薬

ウェビナー No.97840

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

エンドトキシン試験の基礎から実践

エンドトキシン試験の基礎から実践まで-エンドトキシンの特性と測定法/バリデーション/データ解釈のポイント/品質リスクマネジメント/品質向上へ向けた課題- ■講座のポイント　近年は、バイ...

ウェビナー No.95455

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「エンドトキシン試験の基礎から実践まで -エンドトキシンの...

近年は、バイオ医薬品・医療機器に加え、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価の重要性は一段と高まっている。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の正しい理...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品 GMP 測定再生医療エンドトキシンバリデーション試験

アーカイブ No.80640

2023/04/03 〜 2023/04/21

セミナー「アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイン...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。　そして、実...

医療医療機器アメリカ事業戦略測定海外 FDA 診断薬

アーカイブ No.102349

2023/04/13 〜 2023/04/27

アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【アーカ...

アメリカ米国診断薬

ウェビナー No.100600

2023/05/11

中国薬事規制/薬価・保険制度の現地事情と対応策 | 株式会社技術情報...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっており、今後も市場が拡大すると予測される。現在中国政府は医薬品、医療機器の承認制度を見直しており、医薬品医療機器のイノベーションを促進す...

保険 AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 中国イノベーション海外薬価薬事規制臨床審査製剤承認申請

ウェビナーアーカイブ No.103848

2023/05/17 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品横断的コンパニオン診断薬の基礎と適用 ―成功／失敗...

～CDxと治療薬の開発にあたって成否を分ける重要ポイントと次世代型診断薬～ ■薬事規制及び保険償還の適正化、精度管理の現状と課題等から次世代診断薬・基盤技術の動向■ コンパニオン診断薬（...

ウェビナー No.85137

2023/05/17 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライ...

医療機器を開発して上市するために、薬事規制への対応は非常に重要なポイントです。　その戦略を誤ると、売上げの損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられなくなるおそれ...

リスクマネジメント医療医療機器マーケティング薬機法承認申請臨床治験 QMS 試験メディカルライティング