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ウェビナー No.97840

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

エンドトキシン試験の基礎から実践

エンドトキシン試験の基礎から実践まで-エンドトキシンの特性と測定法/バリデーション/データ解釈のポイント/品質リスクマネジメント/品質向上へ向けた課題- ■講座のポイント　 近年は、バイ...

リスクマネジメント 医療 医療機器 医薬品 GMP バイオ 測定 化学 品質工学 再生医療 エンドトキシン 化学工学計算 組織マネジメント 薬事規制 バリデーション 臨床 試験 評価 異物検出 異物分析 微生物 生物 汚染
ウェビナー No.98603

2023/06/19 | 12:30-16:30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。 　ところが検査費用が...

医療 医薬品 中国 購買 薬事規制 抗体 診断薬 市場動向
ウェビナー No.100600

2023/05/11

中国薬事規制/薬価・保険制度の現地事情と対応策 | 株式会社技術情報...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっており、今後も市場が拡大すると予測される。 現在中国政府は医薬品、医療機器の承認制度を見直しており、医薬品医療機器のイノベーションを促進す...

保険 AR 医療 医療機器 医薬品 GMP EC 中国 イノベーション 海外 薬価 薬事規制 臨床 審査 製剤 承認 申請
アーカイブ No.102984

2023/06/20 〜 2023/06/30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。 　ところが検査費用が...

医療 医薬品 中国 購買 薬事規制 抗体 診断薬 市場動向
ウェビナー No.115712

2023/06/19 | 12:30～16:30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【LIVE...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。 ところが検査費用が莫...

医療 中国 薬事規制 診断薬 市場動向
アーカイブ No.115713

2023/06/20 〜 2023/06/30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【アー...

　中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。 　ところが検査費用...

医療 中国 薬事規制 市場動向
ウェビナー No.117378

2023/08/04 | 13:30-15:30

セミナー「骨再生材料製品における薬事規制およびPMDA承認申請のポイ...

整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品（薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等）は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基質の合成材料...

医療 医療機器 化粧品 医薬品 プラント 薬機法 薬事規制 承認申請 抗菌 界面活性剤 エマルション PMDA 承認 申請 界面
ウェビナー アーカイブ No.122650

2023/08/18 | 10:330-16:30

セミナー「医療機器・ヘルスケアにおけるAI導入・活用方法と薬事規制...

医療の姿が変化し、デジタル医療、ヘルスケア、福祉が発達し、遠隔医療も身近になってきた。新しいテクノロジーの導入に期待が寄せられている。人工知能(AI)への期待は強い一方で、扱いが分かりにくい。薬...

AI DX ヘルスケア 医療 医療機器 人工知能 海外 薬機法 ロボット 薬事規制
ウェビナー 視聴無料 No.116691

2023/08/04 | 13:30～15:30

骨再生材料製品における薬事規制およびPMDA承認申請のポイント【LIVE...

【趣旨】 整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品（薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等）は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基...

AR 医療 医療機器 医薬品 GMP 原材料 EC プラント 労働 製品開発 薬機法 歯科 薬事規制 承認申請 評価 PM PMDA R&D 生物 製剤 承認 申請
ウェビナー No.116684

2023/06/19 | 12:30～16:30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【LIVE...

【専門】 医薬品・医療機器等の研究開発の調査 趣旨 　中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースで...

AR 医療 医療機器 医薬品 GMP EC 中国 金融 ウイルス 研究開発 米国 政策 薬事規制 検査 診断薬 市場動向 PCR R&D 製剤 承認
ウェビナー No.145652

2024/01/15 | 10:30～16:30

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...

今回のセミナーは、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介する。

保険 中国 薬価 薬事規制
アーカイブ No.145653

2024/01/16 〜 2024/01/26

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【アーカイ...

今回のセミナーは、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介する。

保険 中国 薬価 薬事規制
ウェビナー No.149683

2024/03/08 | 12:30～16:30

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

・アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策とは？ ☆アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説！

マーケティング 流通 特許 薬事規制 審査 承認
アーカイブ No.149684

2024/03/11 〜 2024/03/19

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

・アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策とは？ ☆アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説！

マーケティング 流通 特許 薬事規制 審査 承認
ウェビナー アーカイブ No.149957

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30　13:00～16:30

C240113：SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワール...

RWDやレジストリデータの利活用が検討されている一方で、 一見、治験データにとってかわれるのではないかというような誤解もあるような気がします。 本セミナーが、SaMDをはじめとする医療機器の...

医療 医療機器 薬事規制 レジスト 治験 評価 リアルワールドデータ SaMD
ウェビナー アーカイブ No.151146

2024/03/08 〜 2024/03/19 | 3/8　12:30～16:30

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

・アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策とは？ ☆アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説！

医療 マーケティング 流通 特許 薬事規制 ファンド 審査 承認
ウェビナー アーカイブ No.151163

2024/01/15 〜 2024/01/26 | 1/15　10:30～16:30

中国における薬事規制/薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【提携セミナ...

本講座では、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介します。

保険 医療 医薬品 中国 ウイルス 薬価 薬事規制 承認申請 承認 申請
ウェビナー No.151487

2024/02/21 | 13:00-17:00

コンパニオン診断薬の開発戦略・事業化アプローチ【提携セミナー】 |...

本セミナーにおいては、 コンパニオン診断の主な対象とされるがん領域を中心に、感染症、関節リウマチなど他の疾患における適用、 薬事規制及び保険償還の適正化、精度管理の意義と実際、 CDxの開発戦略...

保険 がん 薬事規制 診断薬
ウェビナー No.151602

2024/04/26 | 12:30～16:30

中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法【LIVE配信】 | セミナーのこ...

　アラブ首長国連邦、イラン、エジプト、カタール、サウジアラビア、トルコ、バーレーンの７カ国はイスラム国。国の面積は日本よりも大きい国や、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も１億人を超える国か...

医薬品 貿易 サウジアラビア エジプト 薬事規制 中東
アーカイブ No.151603

2024/05/01 〜 2024/05/10

中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法【アーカイブ配信】 | セミナ...

　アラブ首長国連邦、イラン、エジプト、カタール、サウジアラビア、トルコ、バーレーンの７カ国はイスラム国。国の面積は日本よりも大きい国や、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も１億人を超える国か...

医薬品 貿易 サウジアラビア エジプト 薬事規制 中東