薬事規制 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.67594

2022/12/20 〜 2023/01/20 | 10/20　10:30～16:30

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...

中国の医療施設は国内感染症拡大期間中に受診制限などで、一時的に一般診療は抑制となったが、ひとまず終息に向かいつつあり、診療再開で、医薬需要は徐々に拡大し、医薬品業界は全体的に成長することが予測で...

医療医薬品中国法規制薬価薬事規制承認申請

ウェビナー No.59314

2022/11/18 | 12:30～16:30

三極（日米欧）の薬事規制/承認審査の相違点をふまえたグローバル開発...

本講演では、開発薬事担当者を始め、グローバル開発に携わる方々に知って頂きたい日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説する。さらに当該規制要...

医薬品グローバル薬事規制審査

アーカイブ No.102349

2023/04/13 〜 2023/04/27

アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【アーカ...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。そして、実際...

アメリカ米国診断薬

ウェビナー No.121278

2023/07/26 | 10:30-16:30

セミナー「中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEANにおける医薬品薬事...

中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEANに分けて、各国の医薬品の薬事制度とCMC、保険償還、知財、外資規制、IT化について解説します。広い範囲の情報をご紹介するので、これから学習を始める初任者...

医療医薬品中国 ASEAN 台湾韓国インド海外薬事規制香港包装

ウェビナーアーカイブ No.132143

2023/08/31 | 13:00-16:30

セミナー「化粧品輸出における薬事規制と成分規制及び表示規制等への...

海外市場、特にアジアのマーケットは、今後化粧品ビジネスで成功するためには決して無視できない大きな存在であり、いわゆる「Made in Japan」化粧品というブランドに対するロイヤリ...

化粧品中国 ASEAN 実験台湾韓国インド海外インドネシア薬事規制 PFAS

ウェビナー No.85182

2023/03/17 | 12:30 - 16:30

医療機器の保険適用の進め方

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

医療医療機器 GMP 事業開発薬事規制バリデーション臨床保険適用

ウェビナーアーカイブ No.151490

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　13:00～16:30

ICHQ2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点...

〔Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説〕本コースを受講することにより、改訂されたICH Q2分析法バリデーションガイドラインの内容を把握するとともに、...

薬事規制承認申請バリデーション ICH 承認申請

アーカイブ No.35855

2022/11/25 〜 2022/12/16

セミナー「東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における各国医療機器の...

変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾の医療機器の規制について、各国の市場解説を交えながら説明を行う。　また、香港の医療規制について簡単な説明を行う。　加えて、なかなか正しい情報の入...

医療医療機器中国台湾韓国薬事規制香港臨床 QMS 試験

ウェビナー No.35856

2022/11/24 | 12:30-16:30

セミナー「東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における各国医療機器の...

変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾の医療機器の規制について、各国の市場解説を交えながら説明を行う。　また、香港の医療規制について簡単な説明を行う。　加えて、なかなか正しい情報の入手...

医療医療機器中国台湾韓国薬事規制香港臨床 QMS 試験

ウェビナーアーカイブ No.61697

2022/11/24 〜 2022/12/06 | 11/24　12:30～16:30

東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における各国医療機器の薬事規制/申...

変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾の医療機器の規制について、各国の市場解説を交えながら説明を行う。また、香港の医療規制について簡単な説明を行う。加えて、なかなか正しい情報の入手が難...

医療医療機器中国台湾韓国薬事規制香港

ウェビナーアーカイブ No.151321

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30　13:00～16:30

SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワールドデータ...

本講座では、医療機器規制の中で扱われたRWDの利活用をもとに、 SaMDの規制対応やRWD・レジストリデータの利活用の可能性を踏まえた今後の方向性について元PMDA審査役の講師が経験をふまえ分か...

医療医療機器薬事規制レジスト審査リアルワールドデータ PMDA SaMD

アーカイブ No.49963

2022/12/21 〜 2023/01/20

セミナー「中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...

保険医療医療機器医薬品中国バイオ化学薬価薬事規制臨床試験

ウェビナー No.81910

2023/02/27 | 10:30 - 16:30

医療機器滅菌バリデーション実務と問題解決

滅菌バリデーション実務、包装工程バリデーション、試験法バリデーションの規格要求事項と問題点の把握、トラブルシューティング方法、ISO規格の動向はじめに医薬品医療機器法（薬機法）が施行...

医療医療機器医薬品バイオ薬機法トラブル薬事規制バリデーション滅菌包装試験 ISO13485 省令

ウェビナー No.85016

2023/02/20 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

医療医療機器医薬品測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌試験

アーカイブ No.52607

2022/10/07 | 2022年10月7日（金）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10営業日）

医療機器における薬事申請と保険収載戦略

本セミナーでは医療機器の開発からマーケティング、販売までを見据えて戦略的に承認（認証）申請及び保険適用手続きを進めていくための考え方や留意点について解説します。【得られる知識】 ...

医療機器医薬品薬事規制承認申請

ウェビナー No.48917

2022/09/30 | 12:30～16:30

中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディカルライテ...

北京大学医学部，北京協和病院，日本国立大学及び日本製薬企業で過去３８年間にわたり経験した日中両国における医薬情報知識やメディカルライティング実務から中国語メディカルライティングの基礎ならびに留意...

医薬品中国中国語薬事規制承認申請

ウェビナー No.54176

2022/10/28 | 10:30-16:30

中国医薬品薬事規制および承認申請に向けたメディカルライティングの...

本講座の内容は中国語メディカルライティングの基礎能力を形成するものと考えますが，これから中国語メディカルライターを目指す方にも是非身に着けておいて頂きたい内容でもあります。初心者の方でも理解でき...

医薬品中国中国語薬事規制承認申請

ウェビナー No.63795

2022/11/25 | 12:30 - 16:30

医療機器の保険適用の進め方

保険医療医療機器薬事規制

アーカイブ No.73769

2023/03/01 〜 2023/03/17

セミナー「中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法【アーカイブ配信...

アラブ首長国連邦、イラン、エジプト、カタール、サウジアラビア、トルコ、バーレーンの７カ国はイスラム国。国の面積は日本よりも大きい国や、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も１億人を超える国から...

医療医薬品マーケティング貿易薬事規制

ウェビナー No.73770

2023/02/28 | 12:30-16:30

セミナー「中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法」の詳細情報 - も...

医療医薬品マーケティング貿易薬事規制