15分でわかる中国の医薬品規制 第2回:商業賄賂問題 | FRONTEO Legal...
全3回の動画で中国の薬事規制の枠組みと最新の法規制を紹介します。その上で、中国に医薬品を輸出・現地生産販売を行っている又はその計画を有する日本の製薬会社・製薬関連会社が注意・準備していくべき事項...
15分でわかる中国の医薬品規制 第1回:上市許可保有者の責任 | FRONT...
全3回の動画で中国の薬事規制の枠組みと最新の法規制を紹介します。その上で、中国に医薬品を輸出・現地生産販売を行っている又はその計画を有する日本の製薬会社・製薬関連会社が注意・準備していくべき事項...
2022/11/18 | 12:30~16:30
三極(日米欧)の薬事規制/承認審査の相違点をふまえたグローバル開発...
本講演では、開発薬事担当者を始め、グローバル開発に携わる方々に知って頂きたい日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説する。さらに当該規制要...
2023/04/13 〜 2023/04/27
アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【アーカ...
今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。 そして、実際...
2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30 13:00~16:30
SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワールドデータ...
本講座では、医療機器規制の中で扱われたRWDの利活用をもとに、 SaMDの規制対応やRWD・レジストリデータの利活用の可能性を踏まえた今後の方向性について元PMDA審査役の講師が経験をふまえ分か...
2022/09/14 | 12:30~16:30
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略
今回の講演では内外規制の違いを浮き彫りにしながら、海外薬事規制を解説するとともに、海外市場、特に欧米を中心としての技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説します。