2024/02/26 〜 2024/03/06

臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計　基礎講座【アーカイ...

臨床試験を行う上で、統計学の利用は避けては通れない。統計学に関する初心者並びに苦手意識のある人にとって、臨床試験の企画やそこから得られた結果の解釈においては、どうしても統計学が壁となってしまうこ...

セミナー「承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開...

その戦略の背景や、規制当局の考え方とのギャップを解説海外のベンチャー企業が後期臨床開発まで独自で実施し、その後開発販売権を日本の企業に譲るケースの注意点についても触れる！このセミナーは2021年...

【英語】分散した世界での臨床研究の強化

多くの受託研究機関 (CRO) とスポンサーは、テクノロジーを適用して臨床試験を強化し、より迅速でより代表的な試験登録、より良い参加者体験などの改善をもたらしています。COVID-19 以降、「...

ガイドラインから学ぶHIV感染症診療のポイント｜ケアネットライブ

今回のケアネットライブは、「ガイドラインから学ぶHIV感染症診療のポイント」です。「不治の特別な病気」として出現したHIV感染症も、今や「コントロール可能な慢性疾患」に変わりつつあります。一般臨...

2023/07/31 〜 2023/08/10

セミナー「体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプ...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。 　この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄...

2023/07/28 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプ...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。 　この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄...

【英語】患者の臨床試験への道のりを段階的にナビゲートする

臨床試験の参加者にとって、研究を進めていくのは気が遠くなり、複雑に思えることがあります。適切なサポートがなければ、約 30% が脱落する可能性が高く [1]、その結果、スポンサーに追加の経済的コ...

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推...

■大好評につき第3弾 開催決定■ ～統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ～ 統計的事項の基本から因果推論についての考え方、これからの試験デザインで用いられるEstimand・マス...

2023/07/28

体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作...

趣旨 　体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。 　この臨床性能試験では、プロ...

2024/03/06 〜 2024/03/08 | 9:15-17:10

セミナー「臨床データマネジメントセミナー」の詳細情報 - ものづくり...

臨床研究を実施するにあたって、そのデータの信頼性を確保するという事はとても重要な事であり、場合によっては不正が行われていない事を示すための証拠ともなり得る非常に大事な事項です。そして、治験であれ...

2024/01/19 | 13:00-15:30

核酸医薬品開発におけるCMC、非臨床、臨床試験の進め方　オンラインセ...

1月19日開催WEB講座「核酸医薬品開発における薬事戦略 ～CMC、非臨床、臨床試験の組み立て方～」 現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また...

臨床試験セミナー 山本 信之 先生（和歌山県立医科大学附属病院 呼吸...

テーマ：臨床試験 臨床試験の意味と意義、患者にとってのメリット、デメリットは？ ■大阪オンコロジーセミナー Meeting the Cancer Experts 2022「on the ...

【英語】学際的な臨床研究キャリアを開発する方法

Bonnie Ky, MD, MSCE, FACC, JACC: CardioOncology の編集長とのこのインタラクティブなウェビナー セッションに参加して、臨床研究のキャリアを開発する方...

【英語】学際的な臨床研究キャリアを開発する方法

Bonnie Ky, MD, MSCE, FACC, JACC: CardioOncology の編集長とのこのインタラクティブなウェビナー セッションに参加して、臨床研究のキャリアを開発する方...

2023/05/01 〜 2023/05/12

セミナー「医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方【アー...

「臨床薬理学」は，薬物とヒトとの関係のあらゆる側面に関係する科学であり，優れた医薬品の開発，安全かつ効果的な薬物の利用を促進し，患者ケアを改善する事に欠かす事のできない事は周知の事実である。 ...

2023/04/28 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方」の詳...

「臨床薬理学」は，薬物とヒトとの関係のあらゆる側面に関係する科学であり，優れた医薬品の開発，安全かつ効果的な薬物の利用を促進し，患者ケアを改善する事に欠かす事のできない事は周知の事実である。 ...

2023/03/20 | 13:00 - 17:00

核酸医薬品CMC開発戦略

核酸医薬品製造における品質管理の要点、及びCMC開発戦略について 近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごと...

2023/04/17 | 13:00-16:30

セミナー「治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得」の詳細情...

講師の所属するCROでは、治験や臨床研究に関わるSOP（手順書）の作成やレビューを受託する機会が近年増えており、クライアントの規模や組織体制等の諸々のニーズに合ったSOP作成を行っています。セ...

2023/06/25 | 10:30-16:30

セミナー「3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむ...

～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～ ・臨床試験におけるQMSの基礎 ・QMSを実装する際のポイント ・臨床試験実施体制の自己...

2023/08/22 | 13:00-16:30

セミナー「臨床研究におけるDigital Transformation(DX)の基礎と実装...

本講座では、臨床研究おけるDigital Transformationをテーマに、研究デザイン、デジタルシステムの特徴と実装の課題など、実際の臨床研究での導入事例を交えて、講義を行う。 1コマ...