2022/07/28 | 10:30 - 16:30
再生医療分野参入にあたっての強みの活かし方、事業にするコツをお伝えするとともに、行政当局とのコミュニケーション方法、再生医療の現場にある課題、新しい開発や審査の考え方、トレンドなども紹介します。...
2023/01/24 | 10:30-16:30
iPS細胞の出現と医薬品医療機器等法や再生医療等安全性確保法等の関連法規の改正により、再生医療等製品の開発や自由診療制度の枠組みでの細胞治療の提供など、再生医療の機運が高まり、大学や病院、民間の...
2023/09/14 | 10:30-1630
2024/01/18 | 10:30 ～ 16:30
細胞培養における基本的事項から実践的なポイントまで、一日で網羅できます！ これから細胞培養に携わる初心者の方、自らの培養手技を見直したい方にオススメです！ iPS細胞の出現と医薬品医療機器...
2022/09/28 | 13:00-17:00
本邦の再生医療等領域において、CPF（細胞培養加工施設）は、技術の根幹に関わる非常に重要なファクターである。再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供など、これらいずれの...
2023/02/15 | 13:00-17:00
2023/10/31 | 10:30～16:30
再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品GMPとほとんど異なりませんが...
2023/12/18 | 10:30～16:30
再生医療等製品製造の品質マネジメントでは、生きた細胞を最終製品とするため一般的な製造とは異なる固有の課題が生じます。同時に、人体に適用するもので製品の無菌性確保が重要ですが、最終製品が滅菌できな...
2023/01/13 | 10:30-16:00
再生・細胞・遺伝子治療製品の製造プロセスと近年のトレンド 再生医療等製品（細胞加工製品）の製造原価の構成およびコスト削減の考え方