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ウェビナー No.97883

2023/04/20

【医薬品交叉汚染防止のための許容値設定・毒性評価

医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価基礎セミナー ■講座のポイント　昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴...

リスクマネジメント AI 医薬品 GMP 品質管理危機管理バイタルサイン ICH 評価薬物動態学含有化学物質汚染省令

ウェビナー No.95410

2023/04/20 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価...

昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴い、医薬品の交叉汚染防止のために、毒性学的根拠に基づく交叉汚染限界値(PDE)の設定が要求されることとな...

AI 医薬品 GMP 品質管理 ICH 評価汚染

ウェビナー No.90704

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

PV-QMS継続講座

PV担当者育成講座-基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用- ■第１回のポイント　 QMSの導入に必要となる基本的な事項を解説する ■受講後、習得できること　 QMS...

ウェビナー No.85152

2023/04/21 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューの...

今、製造所では承認書齟齬、GMP違反など医薬品製造の品質問題がどんどん出ている。しかし、問題が出ていない製造所もある、この違いは人による違いの経営層の違いではないだろうか？　改正GMP省令が...

教育医薬品 GMP 品質管理 FDA レビュー包装注射剤文書管理

ウェビナー No.100593

2023/04/25

寶田先生ご登壇！無料Webinarデータインテグリティ～PIC/Sガイダンス...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令で、データインテグリティが要件化されました。データインテグリティをテーマとしてセミナーも数多く開催され、重要視されています。品質管理におけるデ...

AR GMP EC 品質管理ガバナンススピーカー製剤省令

ウェビナー No.90703

2023/04/27 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント　本...

ウェビナーアーカイブ No.103878

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。本セミナーでは再生医療等製品の製造管理及び品質管...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理再生医療細胞加工細胞培養 PM PMDA 省令

アーカイブ No.98934

2023/04/17 〜 2023/04/28

GMP超入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業（製薬以外）に係る必要性が生じ、GMP対応を求められている方々等を対象に、医薬品製造所がなぜGMPを遵守しなければならないのかを重要管理事項を中心に分かり...

医薬品 GMP 医薬品製造

ウェビナー No.92975

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「これからのQA業務のためのCSVとデータインテグリティの基礎...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

GMP FDA バリデーション監査スプレッドシート CSV

ウェビナーアーカイブ No.103115

2023/04/12 〜 2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者...

2日間コース【初級・入門Aコース】【中・上級Bコース】（ABコース選択受講可）【初級・入門Aコース】　4/12開催初心者向け：「滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門（滅菌、滅菌バリデ...

教育医薬品バイオ測定バリデーション滅菌 QMS 試験微生物 QMS省令生物省令

アーカイブ No.80639

2023/04/17 〜 2023/04/28

セミナー「GMP超入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづく...

医薬品 GMP コンプライアンス FDA バリデーションヒューマンエラーライブ配信

ウェビナー No.95441

2023/04/29 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器設計開発プロセス基礎講座」の詳細情報 - ものづ...

昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。製品デザイン、製造工程、...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティバリデーション QMS レビュー ISO デザインレビュー QMS省令 ISO13485 省令デザイン設計

ウェビナー No.107719

2023/05/09 | 15：00 〜 16：30

【ライブ配信】施行直前！令和4年改正電気通信事業法　完全実務対応マ...

電気通信事業法は、加入電話や携帯電話のような典型的な通信事業のみならず、チャット機能を実装するアプリや、一部のクラウド・IoT・SNS・検索等のサービスにも幅広く適用される可能性を秘めており、D...

DX 総務 SNS 個人情報 IoT クラウドチャット検索ライブ配信省令マニュアル

ウェビナー視聴無料 No.106516

2023/05/11 | 14:00-15:30

規制対象拡大！電気通信事業法改正セミナー新Cookie規制を中心に解説...

本セミナーでは、電気通信事業法の概要から同法の改正に伴う対応事項まで、特に最新の総務省令案やパブリックコメントの内容も踏まえ、実務にもお役立ちできるようにお話しします。講師を務めるのは、...

AI 総務個人情報プラットフォーム審査 Cookie 事務法改正フォーム省令

ウェビナーアーカイブ No.92974

2023/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「GMP文書・記録の作成と管理～改正GMP省令&紙ベースのデータ...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟（2014年7月1日...

リスクマネジメント医薬品 GMP 薬機法省令文書管理

ウェビナー No.95499

2023/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイン...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

プラスチック医薬品バイオ測定バリデーション滅菌 QMS

ウェビナー No.102945

2023/05/17 | 13:00-16:30

セミナー「化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア規制情報の上手...

2022年11月ヘルシンキで開催された査察フォーラム（Enforcement Forum）において、2023-2025年に欧州域外から輸入される製品の査察を実施することが決まりました。同決定は、...

中国化学台湾韓国インド労働化学物質管理東南アジア労働安全衛生 GHS SDS

ウェビナー No.107052

2023/05/17 | 13:00 - 16:30

「化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア規制情報の上手な調査法...

■開催主旨　各国主要規制の情報収集にお困りの方等へ、東アジア・東南アジア等の主要国について、情報の有るところ、URL等をお示しします。　ある情報の対象法規制・URL自体を知らない方、また...

AR EC 中国フィリピンシンガポール ASEAN 通関成形法規制化学グローバルサプライチェーン台湾マレーシアオーストラリアニュージーランド韓国インドベトナム労働海外化学物質管理欧州東南アジアインドネシアコミュニケーション労働安全衛生電子申請プラットフォーム GHS SDS 検索フォーム LP REACH 生物省令 MSDS 化評法産安法申請

ウェビナー No.85138

2023/05/17 | 10:30-16:30

セミナー「EV用ワイヤレス給電の基礎と応用と実用化への課題・最新動...

2007年に発表された電磁誘導を基にした磁界共鳴は、大きなエアギャップかつ位置ずれが生じても、高効率の電力伝送が可能な技術である。電気自動車（EV）へのワイヤレス充電、家電へのワイヤレス給電、セ...

センサレーザ EV 電力制御宇宙海外回路スマートグリッドワイヤレス充電給電コンバータ

ウェビナー No.100603

2023/05/17

改正ＧＭＰ省令で法制化された「製品品質照査」の実施法 | 株式会社技...

改正ＧＭＰ省令で法制化された「製品品質照査」の実施法～厚生労働科学研究「製品品質の照査報告書記載例」に準拠した再構築～ ☆適合性調査での指摘事項とならないために！適切かつ確実な実...

AR GMP EC 労働製剤省令