省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.80593

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から学びなおす、改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所（患部）に薬剤を投入できる。 ...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理再生医療滅菌製剤

ウェビナー No.80649

2023/02/21 | 10:00-16:00

セミナー「日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー」の詳細情報...

厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和３年厚生労働省令第60号）を公布しました。施行期日は2...

医療医療機器バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485

ウェビナー No.81495

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコードの省令...

医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコードの省令対応と次世代の医薬品包装について ■講座のポイント　令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発091...

医療医療機器医薬品法規制労働再生医療電子化タグバーコード省令

ウェビナー No.73342

2023/02/21 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器製造工程のプロセスバリデーション～ISO13485:20...

ISO13485：2016ならびにQMS省令では、製造機器ソフトウェアのバリデーション（CSV）を含めた製造工程のバリデーションに関してバリデーション計画と記録を残すことが要求されているが、その...

医療医療機器 FDA バリデーション QMS 評価 ISO CSV QMS省令 ISO13485

ウェビナー No.81645

2023/02/21 | 10:30 - 16:30

医療機器プロセスバリデーションセミナー

医療機器の製造工程バリデーションステップと必要な記録・製造設備のソフトウェアバリデーションの方法・バリデーションに有効な統計的手法 ■はじめに ISO13485：2016ならびにQMS省...

医療医療機器製造業バリデーション QMS 設備 ISO CSV QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.73442

2023/02/20 〜 2023/02/21 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...

改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直しあるいは再構築が求められている。問題のあっ...

医薬品 GMP FDA 監査

ウェビナー No.73343

2023/02/21 | 13:00-17:00

セミナー「医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコ...

令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発0913第1号にて厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長および医薬安全対策課長より通知された医療製品（再生医療等製品・医...

医療医療機器医薬品物流画像認識人工知能再生医療包装容器

ウェビナー No.81770

2023/02/22 | 10:30 - 16:30

滅菌バリデーション

初歩から確認する滅菌、無菌性保証の基礎　と　滅菌バリデーション要求と実務（各滅菌法選択順位、電子線滅菌とガンマ線滅菌の特徴と使い分けと最近の利用動向情報も含む) ■講座のポイント　　近...

ウェビナー No.80752

2023/02/22 | 10:00-16:00

セミナー「GMP事例集（2022年版）改正のポイントと運用上の留意事項」...

厚労省より、2022年4月28日付けでGMP事例集（2022年版）が発出された。この事例集は、2021年8月1日に施行された改正GMP省令における要求事項の具体的な運用、実施手順等につき、多数項...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理バリデーション

ウェビナー No.81922

2023/02/27 | 13:00 - 17:00

医療機器・材料の安全性・機能性・信頼性試験評価

医療機器・材料(高分子，金属等)の安全性／機能性／信頼性試験評価に必要な、評価項目・評価条件及び加速試験条件設定の実務と有効保存期間・製品持続使用期間設定のポイント。 ■講座のポイント ...

ウェビナー No.81910

2023/02/27 | 10:30 - 16:30

医療機器滅菌バリデーション実務と問題解決

滅菌バリデーション実務、包装工程バリデーション、試験法バリデーションの規格要求事項と問題点の把握、トラブルシューティング方法、ISO規格の動向はじめに医薬品医療機器法（薬機法）が施行...

医療医療機器医薬品バイオ薬機法トラブル薬事規制バリデーション滅菌包装試験 ISO13485 省令

ウェビナー No.87183

2023/02/27 | 14:00～16:00

【オンライン】【2023年6月施行】改正電気通信事業法の実務対応ポイン...

本セミナーでは、電気通信事業法とはどのような法律で、どのような事業者やサービスが適用対象なのかといった基本的な解説から、改正省令案の公表といった最新の動向も踏まえた、改正法の注目点や実務対応の留...

省令

ウェビナー No.80630

2023/02/27 | 14:00-16:00

セミナー「【2023年6月施行】改正電気通信事業法の実務対応ポイント」...

電気通信事業法は、SNSサービス、チャットサービス、検索サービス、IoTサービスをはじめとする幅広いインターネット関連事業にも適用される可能性があり、デジタル化が進む現代において、ますますその重...

法務個人情報 IoT

ウェビナー No.87177

2023/02/28 | 14:00～17:00

【オンライン／会場】経済安全保障と企業法務～経済安全保障推進法...

最近ニュースなどで目にする「経済安全保障」という言葉、実はどのような概念か十分に理解できていない方も多いのではないでしょうか。「経済安全保障」は外延が不明確かつ範囲が広いため難解な概念ですが、経...

法務政策政策立案審査安全保障クリアランス経済安全保障推進法セキュリティ省令

ウェビナー No.69104

2023/02/28 | 13:00-16:00

セミナー「非臨床試験の信頼性と国内および米国CROへの試験委託の留意...

GLP省令が発出され、信頼性の基準が通知されてからもう20年以上になる。その間、GLPは省令解説やガイドラインがあり、比較的、各企業の足並みは揃っているように感じる。一方、信頼性の基準について...

医薬品米国海外臨床信頼性監査試験 GLP

ウェビナー No.81877

2023/02/28 | 13:00 - 16:30

ERES指針・21 CFR Part11・PIC/S GMP Annex11

CSVセット講座。第2回は、ERES指針(厚労省)・21 CFR Part11(FDA)・PIC/S GMP Annex11(EU)の要件及び対応策を解説します。 ■講座のポイント　コ...

医薬品 GMP EC 品質管理 API 米国 EU 品質工学化学工学計算 FDA 信頼性 R&D CSV STED 省令 GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.80749

2023/03/02 | 10:30-16:30

セミナー「データインテグリティ対応を踏まえたGMP文書・SOP・記録の...

データインテグリティ対応が進む中、GMP領域では依然として他のGxP領域よりも注目されている。データインテグリティ対応をより効果的に実践するにはどのように行えばよいのか。特にGMP文書・SOP...

GMP クラウド FDA 監査スプレッドシート SOP セキュリティ

アーカイブ No.85466

2023/02/03 〜 2023/03/07

会社法の要点と実務上の留意点（2/3～3/7配信） - みずほセミナー

「会社法」は、会社の組織や運営のルールを定めています。機動性や柔軟性の高い、適正で効率的な企業経営を実現するためには、その考え方や基本構造を理解することが必須です。さらに、会社法における多くの問...

総務法務経営ガバナンス評価省令構造

ウェビナー No.84066

2023/03/09 | 13:00 - 16:30

「労働安全衛生規則の改正」

★化学物質の自律的管理を目指す労働安全衛生法関係法令の改正を紐解く。 ■講座のポイント　国は、令和3年7月に「職場における化学物質等の管理のあり方に関する検討会の報告書」（https:...

TPS 測定化学グローバル米国品質工学政策化学物質管理欧州化学工学計算リスクアセスメント労働災害労働安全衛生 SDS 法令遵守省令

ウェビナー No.66241

2023/03/09 | 13:00 - 15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2023

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■受講後、習得...

医薬品 GMP 医薬品製造品質管理衛生管理薬機法バリデーション監査査察対応 SOP