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終了日順関連度順

ウェビナー No.43698

2022/09/14 | 13:30 - 16:30

「GPSP手順書（SOP）の作成」

「GPSP手順書（SOP）の作成」セミナー！★モデル手順書を元にした自社手順書の作成方法・留意点・ポイントとは？医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って...

医療医療機器医薬品法務法規制再生医療監査審査査察対応

ウェビナー No.45256

2022/09/14 | 13:30-16:30

自社の組織・体制を踏まえたGSPS手順書（SOP）の作成

医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。モデル手順書を基にして、自社の組織・体制に...

医療医療機器医薬品 GPS 再生医療

ウェビナー No.45397

2022/09/15 | 10:30-16:30

＜改正GMP省令・4月28日発出課長通知を踏まえた＞ GQP入門セミナー

連携を図り、品質システムを構築する必要があり、サイトQAと連携し、製造業者とより適切な関係を構築するために、GMP省令改正のポイントと合わせ、GQP管理方法のポイントを解説する。

GMP 製造業

ウェビナー No.36483

2022/09/16 | 13:00 - 16:30

医療機器製造販売業者のリスクマネジメントとユーザビリティエンジニ...

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令／米国QSR／ISO13485に効率よく対応する近年、要求事項として重視されているユー...

プロセス技術医療機器先進医療医薬品法務医薬品製造法規制シミュレーション業界動向品質工学プロセス開発プロセス設計監査プロジェクトマネジメント品質マネジメントシステム

ウェビナー No.43973

2022/09/16 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細情報 - ものづくりド...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所（患部）に薬剤を投入できる。 ...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理再生医療滅菌

ウェビナー No.41944

2022/09/20 | 14:00～17:00

【オンライン／会場】《経済安全保障法制徹底解説！》重要土地等調査...

2021年6月に成立した重要土地等調査法が、2022年9月から施行されます。重要土地等調査法は、安全保障の観点から、防衛施設・原子力施設・一部空港周辺等における土地の所有・利用を調査・規...

ウェビナー No.43094

2022/09/20 | 14:00-17:00

セミナー「《経済安全保障法制徹底解説！》重要土地等調査法～2022...

風力発電法務監査安全保障

ウェビナー No.45474

2022/09/20 | 13:00-16:30

医療機器における安全管理業務（GVP）の基礎と実務対応

医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。はじめに安全管理責任者の業務を学び、「安全管理情報の収集・評価検討」「安全確保措置の...

医療医療機器薬機法 QMS 不具合評価 QMS省令

ウェビナー No.45476

2022/09/20 | 10:30～16:30

医薬品製造設備の洗浄バリデーション実施と実務Q&A

医薬品製造における洗浄バリデーションに関する最新の規制動向、改正ＧＭＰ省令での「交叉汚染防止規定」新設の背景を踏まえながら、EMA、PIC/S GMPに対応した洗浄バリデーションの実施とその残留...

医薬品 GMP 医薬品製造洗浄バリデーション設備

ウェビナー No.35759

2022/09/21 | 13:00-16:00

セミナー「初心者のための湿熱滅菌、EOG滅菌、放射線滅菌(ガンマ線、...

初心者を対象として滅菌、無菌性保証や滅菌バリデーションの基礎(滅菌バリデーション基準解説)並びに各滅菌方法(湿熱滅菌、EOG滅菌、放射線滅菌)の特徴及び滅菌バリデーションの留意点をわかりやすく解...

教育医薬品バリデーション滅菌監査 QMS

ウェビナー No.33956

2022/09/21 | 10:00-17:00

セミナー「【書籍・手順書付き】データインテグリティ」の詳細情報 -...

製薬業界においては、患者の安全性を確保するためにデータインテグリティに関心が高まっています。紙媒体であれ、電子記録であれ、記録（データ）や文書の信頼性を担保することは極めて重要です。改正GM...

GMP 印刷コンプライアンス FDA 臨床監査試験

ウェビナー視聴無料 No.47890

2022/09/21 | 10:00 ～ 10:45 / 13:30 ～ 14:15

【電帳塾】第三弾：こうすれば良いのか！電帳法の実務上の対応方法を...

電子帳簿保存について一緒に学びませんか？ ┌──────────────────────────────────■ │改正電子帳簿保存法において対応すべきことを把握していますか？ │202...

電子帳簿事務分類税制法改正

ウェビナーアーカイブ No.32829

2022/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で生かせるGMP...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販...

医薬品 GMP バリデーション監査 ICH ISO

ウェビナー No.35758

2022/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「「医薬品品質システム(PQS)の構築と医薬品の供給不安への対...

深刻な社会問題となっている医薬品の供給不足の大きな原因の一つに、違法製造を含む製造過程における様々な問題による回収や業務停止があることはご承知のとおりです。背景に後発医薬品の使用促進による医療費...

医療医薬品 GMP 中国海外バリデーションコミュニケーションヒューマンエラー

ウェビナー No.35763

2022/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の一変申請・軽変届出の判断における留意点～製造販...

改正GMP省令において、製造販売承認書との齟齬防止が盛り込まれた。製造とは試験検査も含むため、今回の改正によって従来良かった代替試験法も原則認められなくなる。製販だけでなく製造業として製造に関す...

医療医薬品 GMP 医薬品製造印刷研究開発海外 PDCA 試験

ウェビナーアーカイブ No.32831

2022/09/22 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えてお...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品薬機法 QMS 評価

ウェビナー No.47056

2022/09/22 | 12:30-17:45

産業用ドローンにおける航続距離向上技術と電池・エネルギーデバイス...

【講演主旨】　　海外ドローンが国内シェアを占める中、国産ドローン導入のメリットやArduPilotの多様性についても触れる。現行のレベル３の段階において、農業、インフラ点検等の分野でドローン...

EV ドローン自動車電力物流バッテリー水素燃料電池化学天然ガス CFRP FCV キャパシタ

ウェビナー No.48585

2022/09/22 | 10:30～16:30

医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実...

薬事に携わる方はもちろん、開発に関わる方などにも理解しやすいように、GLP省令下での現行ガイダンスに従って実施する各試験の概要と実施（委託）時の留意点を解説します。また、海外で実施した生物学...

医療医療機器海外試験評価 GLP

ウェビナー No.48588

2022/09/22 | 10:30-16:30

改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおける統計手法...

本講座では、医療機器QMSの3項目において適用される統計手法とそのサンプルサイズの計算原理、それに基づく根拠の考え方、さらにその減少方法について解説する。

医療医療機器 QMS ISO QMS省令 ISO13485

ウェビナー視聴無料 No.46632

2022/09/27 | 16:00~17:30

【オンライン】 IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プ...

年々注目が高まる医療機器業界におけるサイバーセキュリティーリスクへどのように対応していくべきかを紹介している本セミナーが、好評につき定期開催する運びとなりました！今回はIMDRFガイダンスを...

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