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ウェビナー アーカイブ No.7404

2022/02/14

インボイス制度の導入と消費税実務

複数税率に対応した仕入税額控除の方式として、2023(令和5)年10月1日から「適格請求書等保存方式」〔いわゆる「インボイス制度」〕が導入されます。  「適格請求書(インボイス)」を発行できるの...

ウェビナー 視聴無料 No.4631

2022/02/15

ノンプログラミングで業務システムを 構築できる!業務改革ソリューシ...

社内に眠るあらゆるデータを活用し、事業の成長へつながるヒントをつかむ。データマネジメントラボは、データ活用の具体的な方法や効果についてわかりやすく解説していくメディアです。 『UnitBase』...

ウェビナー 視聴無料 No.5824

2022/02/15

【2月15日(火)14時~】大変な補助金の申請書作成はプロにお任せ!作成...

取引先から増産要請や多品種少量生産を求められている、新たなサービス開発によって競争力強化を目指している、コロナ禍によって新たなビジネスへの進出を検討している等、ビジネスモデルの転換に取り組んでい...

ウェビナー 視聴無料 No.9685

2022/02/15

創業時・事業拡大時「補助金」「助成金」「公的資金調達」活用 無料W...

※ZoomによるWEB開催です。 「創業時」「事業拡大時」にもっとも大切な「資金調達」に必要な「ノウハウ」を創業希望のみなさんと勉強していきましょう。 創業時から利用できる「雇用助成金」や、実は...

ウェビナー No.9560

2022/02/15

「弁理士」資格の魅力とその実像 大学院における弁理士試験一部免除制...

KIT虎ノ門大学院イノベーションマネジメント研究科では、知的財産に関する充実した法律・実務科目及びそのマネジメントに関する科目を多数取り揃えて、いち早く新しい時代に対応できる人材を育成すべく実践...

ウェビナー No.8912

2022/02/15

核酸医薬品のCMC戦略(品質評価と不純物管理)

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者...

ウェビナー No.7992

2022/02/16 | 10:30-16:30

OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理

GMP省令の改正ではCAPAやデータインテグリティについても要求されている。また逐条解説ではOOSについても説明されている。QA(品質保証)業務の強化も盛り込まれた。それを理解したうえでOOSと...

ウェビナー No.8092

2022/02/16

新医療機器の開発開始(導入)から製造販売承認申請に至る各段階にお...

新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局(医薬品医療機器総合機構、PMDA)との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段階で提出された資料及び...

ウェビナー No.10300

2022/02/16

マレーシア市場攻略ウェビナー:多くのポテンシャルを秘めるマレーシ...

越境可能マーケットの一つであるマレーシアの魅力について、Shopeeのマレーシア市場担当社員がご紹介。本ウェビナーでは、Shopee Japanの社員が以下を中心にお話します。 Shopee...

ウェビナー 視聴無料 No.10145

2022/02/16

Shopee Japanがマレーシア市場攻略ウェビナーを開催

【ウェビナー概要】 越境可能マーケットの一つであるマレーシアの魅力について、Shopeeのマレーシア市場担当社員がご紹介。本ウェビナーでは、Shopee Japanの社員が以下を中心にお話します...

ウェビナー No.8579

2022/02/17

詳細|社会保険・雇用保険の電子申請で業務効率UP!~2022年度法改正...

2022年度は社会保険適用拡大や男性の育児休業取得率増加が見込まれる育児・介護休業法改正があります。 本セミナーでは、法改正による労務ご担当者の負担増加に対応するために、電子申請を利用して業務を...

ウェビナー アーカイブ No.8995

2022/02/18

<各製造工程の注意点・問題点を整理しながら製造フローの効率化を目...

医薬品製造におけるプロセス開発の過程で操作条件の重要な項目として管理幅の設定がある。 GMP製造においては管理幅を外れると逸脱となり事後処理に多くの労力を費やすこととなり、また品質面でも問題...

ウェビナー アーカイブ No.8994

2022/02/18

<化粧品/医薬部外品の定義・法規制の基礎から徹底理解>2021年外原規...

本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から、製造承認申請までを網羅的に理解できるように企画しました。 2021年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準となる医薬部外品原料規格(外原...

ウェビナー No.7984

2022/02/18 | 13:00-16:30

日米欧のRMP/REMSの相違をふまえたリスク最小化策と添付文書・CCDS(...

医薬品の最大効果を発揮させるためには、その医薬品のリスクを如何に管理し、その上で使用されるべき患者を特定することが非常に重要になってくる。このリスクを管理する体制とは、開発時から市販後に至るまで...

ウェビナー No.9650

2022/02/18

セミナー「バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析」の詳細情報...

不可欠な単位操作であり、製造コストに占める比率も大きい精製工程の効率化のポイントを解説します!開発実例をもとにコスト削減/効率化のコツと今後の開発動向を探っていきます! バイオ医薬品のアップス...

ウェビナー No.8914

2022/02/21 | 2/14,2/21

日本の化学物質法規制の実務知識・具体的な対応2022 ①化審法 ②労働...

化学物質の法規制遵守と適切な管理は、化学物質を使用・開発する企業にとって必須であり、企業の競争力にも影響する重要事項です。 本セミナー(全3回)は、日本の化学物質法規制全般の実務知識と具...

ウェビナー No.8243

2022/02/21

デジタル治療薬開発におけるエビデンス構築とその臨床試験の進め方

デジタル治療薬に求められるエビデンスのレベルとは? そのための臨床試験の組み立て方とは? 海外での価格設定の事例もふまえ、ビジネスとして成功させるためのポイントを学ぶ 【10:00~11:30...

ウェビナー アーカイブ No.8964

2022/02/22

【韓国化学物質管理】化評法及び産安法(MSDS)最新情報 ~K-REACH登録...

2021年12月まであった1000トン以上の既存物質や1トン以上のCMR物質の登録がありました。そのK-REACH共同登録の実施状況をお知らせします。  共同登録に参加している企業や、今後また始...

ウェビナー アーカイブ No.8960

2022/02/24

欧州医薬品規制の基礎知識【EMAの承認申請手続き~市販後安全管理】

最初に欧州委員会とEMAと各国規制当局との関係や、欧州の医薬品承認プロセスなどの基本的な医薬品規制の枠組みを復習し、欧州における制度設計の考え方を紹介する。  講座を通じてEMAの組織体制や、E...

ウェビナー アーカイブ No.9639

2022/02/24

セミナー「海外当局査察対応のためのGMP手順書等の英文化(翻訳)と知...

GMP査察対応のために準備すべき英文翻訳文書について、経験豊富な講師が実体験をもとに解説! 近年、国内での医薬品市場の伸び悩みから欧米への展開を図る会社が増えてきているが、日本国内だけを対象とし...