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No.110395
2023/05/29 | 13:00-16:30
セミナー「論理的な承認申請資料(CTD)作成と照会事項対応のポイント...
~論理的なシナリオ構築とリスク/ベネフィット、臨床的位置付けへの展開~ 新薬の承認申請資料(CTD)にはCMC、非臨床、臨床の各試験成績が添付されます。 それらを論理的に構築してまとめ、...
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No.144257
2023/11/08 | 13:00 - 15:30
「化学物質管理の東・東南アジア各国査察と違反罰則・罰金」
★査察動向と罰金・罰則の実際とその情報収集方法とは? ■講演ポイント 2023-2025年に欧州では、域外から輸入される製品の査察が展開され、REACH査察官と税関が連携して不遵守の物...