滅菌 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.73721

2023/02/14 | 13:30-16:30

セミナー「【予習用ビデオ配布】【医療機器】洗浄バリデーションセミ...

医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項が...

医療医療機器バイオ測定洗浄 FDA バリデーション滅菌

ウェビナー No.80641

2023/02/14 | 13:00-17:00

セミナー「ISO11135要求を満足するEOG滅菌バリデーションの実務解説 ...

本セミナーでは、設備導入時や滅菌バリデーションで何をどのように進めたか、滅菌委受託業者である当社の事例を紹介します。又、国内外の受託滅菌の経験から規格解釈や監査対応に関しての動向と状況を踏まえ...

ヘルスケア医療医療機器バリデーション滅菌監査評価 ISO

ウェビナー No.80593

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から学びなおす、改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所（患部）に薬剤を投入できる。 ...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理再生医療滅菌製剤

ウェビナー No.85016

2023/02/20 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

医療医療機器医薬品測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌試験

ウェビナー No.73922

2023/02/20 | 10:00-16:30

セミナー「バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

医療医療機器バイオ測定回路バリデーション滅菌包装試験

ウェビナー No.81770

2023/02/22 | 10:30 - 16:30

滅菌バリデーション

初歩から確認する滅菌、無菌性保証の基礎　と　滅菌バリデーション要求と実務（各滅菌法選択順位、電子線滅菌とガンマ線滅菌の特徴と使い分けと最近の利用動向情報も含む) ■講座のポイント　　近...

ウェビナー No.81910

2023/02/27 | 10:30 - 16:30

医療機器滅菌バリデーション実務と問題解決

滅菌バリデーション実務、包装工程バリデーション、試験法バリデーションの規格要求事項と問題点の把握、トラブルシューティング方法、ISO規格の動向はじめに医薬品医療機器法（薬機法）が施行...

医療医療機器医薬品バイオ薬機法トラブル薬事規制バリデーション滅菌包装試験 ISO13485 省令

ウェビナー No.80590

2023/02/28 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器のコンピュータ化システムバリデーション～ISO13...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されている...

医療医療機器測定バリデーション滅菌監査 QMS ISO CSV ISO13485

ウェビナー No.80744

2023/03/10 | 10:00-16:00

セミナー「注射剤製造工場の設計と運用」の詳細情報 - ものづくりドッ...

医薬品工場の構築にあたり、ユーザーエンジニアリングの知識・経験がないために、エンジ会社等に丸投げしてしまうと、使い勝手が悪く、トラブルが絶えない施設になる可能性がある。それだけでなく、厳格な無...

医薬品測定ゴム洗浄滅菌仕様書

ウェビナー No.93189

2023/04/05 | 10:00-16:00

セミナー「PIC/S Annex I改定セミナー」の詳細情報 - ものづくりドッ...

2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。 PIC/S GMP Annex Iは、2017年に12月20日にドラフト版が発行されてから、数...

医薬品 GMP バイオ制御バリデーション滅菌製剤

ウェビナー No.97890

2023/04/20 | 13:00 - 17:00

EOG滅菌バリデーションと日常管理

＜計画書事例付。講師経験に基づく豊富な事例で解説！＞ EOG滅菌バリデーションと日常管理業務の徹底理解 -関連規格の理解/各種適格性評価/規格に沿ったバリデーション業務/こんなときどうする？...

ヘルスケア医療医療機器法規制バリデーション滅菌監査設備評価 JIS ISO

ウェビナー No.95383

2023/04/24 | 10:30-16:30

セミナー「【PIC/SGMPAnnex1の最終改訂ガイドラインを踏まえて解説】...

EU-GMPガイドのAnnex1は、2度のパブリックコメントを踏まえ、2022年8月25日に公開された。また、PIC/S-GMPガイドのAnnex1は、EMAとの合同協議により調和され、202...

医薬品 GMP 品質管理シミュレーション滅菌容器

ウェビナー No.92976

2023/04/25 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品GMP入門～Annex1改訂を踏まえた基礎講座～」の詳...

本セミナーでは、無菌医薬品製造の基礎となる無菌の考え方、無菌医薬品の製造管理の考え方を国内指針とともにグローバルスタンダードであるPIC/S-GMPガイドのAnnex1の概要と注目点を整理する。...

医薬品 GMP 制御滅菌容器微生物生物製剤

ウェビナー No.102757

2023/04/25 | 10:30～16:30

滅菌バリデーション基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法　から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント　並びに...

バリデーション滅菌

ウェビナー No.95368

2023/04/25 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌バリデーション基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドッ...

リスクマネジメント食品測定バリデーション滅菌監査包装容器試験微生物生物

ウェビナーアーカイブ No.103115

2023/04/12 〜 2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者...

2日間コース【初級・入門Aコース】【中・上級Bコース】（ABコース選択受講可）【初級・入門Aコース】　4/12開催初心者向け：「滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門（滅菌、滅菌バリデ...

教育医薬品バイオ測定バリデーション滅菌 QMS 試験微生物 QMS省令生物省令

ウェビナー No.95499

2023/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイン...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

プラスチック医薬品バイオ測定バリデーション滅菌 QMS

ウェビナーアーカイブ No.110405

2023/05/25 | 13:30-16:30

セミナー「【予習用ビデオ配布】【医療機器】滅菌バリデーションの具...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。滅菌プロセスのバリデーショ...

医療医療機器バイオ制御 FDA バリデーション滅菌 QMS 包装

ウェビナー No.98652

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌製品の微生物汚染菌(バイオバーデン)測定試験の基礎と...

滅菌製品の滅菌バリデーション基準要求等では、製品の滅菌前のバイオバーデンの管理の要求が示されており、国内外の外部監査でも注意が必要となっている。特に、バイオバーデン汚染菌数測定は、滅菌条件設定当...

医療医療機器医薬品バイオ測定バリデーション滅菌 QMS 包装試験微生物生物汚染

ウェビナー No.98637

2023/05/26 | 10:00-16:00

セミナー「UV/EB硬化等の基礎と技術比較および応用技術」の詳細情報 ...

ＵＶ/ＥＢはクリーンなエネルギーで環境にやさしい処理ができるので、SDGｓに貢献する技術である。多くの所での利用が進められているが、その特徴を良く理解することで、更なる利用拡大が期待できる。 ...

ウイルス化学樹脂洗浄抗菌抗ウイルス滅菌反応