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ウェビナー アーカイブ No.110141

2023/07/05 | 10:30-16:30

セミナー「GMP査察における通訳担当業務のポイント ~海外査察をスム...

本セミナーでは、演者がこれまで多くのGMP監査・査察通訳の経験から学んだGMP査察における通訳者の役割、頻出単語や表現、訳出のポイントを解説します。また、査察の目的、流れ、査察対応者の役割を理解...

ウェビナー アーカイブ 視聴無料 No.117459

2023/07/05 | 13:30 ~ 13:55

あきらめないで!3D水管とヒート&クールの金型の性能維持ができる!...

あきらめないで!3D水管とヒート&クールの金型の性能維持ができる!★水と空気で洗う予防保全で金型性能維持と生産効率UP!の方法 水と空気で洗う金型水管洗浄機を利用した予防保全の有効性を話し...

ウェビナー No.103177

2023/07/06 | 13:00-16:00

セミナー「泡の発生メカニズムと消泡剤の選定・活用技術」の詳細情報...

泡は洗浄剤やウレタンフォームなど化学産業において有効利用される。一方で化学品の製造工程やコーティング剤の塗工時に生じる意図しない泡の発生は加工性、美観、または最終製品の物性を低下させる原因となり...

アーカイブ No.115844

2023/06/21 〜 2023/07/07

バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点【アーカ...

講演の中では新たなGMP規則に従った規制概要とバイデーション要件を紹介し、バイオ医薬品製造工程で用いられる装置や分離機材の適格性の評価方法を紹介する。 また、バイオ医薬品製造に用いる精製法のプ...

ウェビナー No.116492

2023/07/07 | 10:30-16:30

セミナー「GMPコンプライアンス教育の基本~作業者教育訓練とQuality...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

ウェビナー No.109772

2023/07/11 | 13:00-16:30

セミナー「超入門 半導体デバイスとその作り方」の詳細情報 - ものづ...

半導体デバイスにはどのような種類があり、それらがどのように製造されているかを初心者でもわかるように解説します。 半導体の製造はウエハ上にデバイスを作り込む「前工程」とウエハからチップを切り出...

ウェビナー No.116490

2023/07/12 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーション入門~残留許容値、DHT/CHT、サンプリン...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されている...

ウェビナー No.116939

2023/07/13

洗浄バリデーションでの洗浄方法、残留限度値設定、査察不適合事例 |...

洗浄バリデーションでの 洗浄方法、残留限度値設定、査察不適合事例 ~ライフサイクルを通した取り組みにどう対応すべきか~ ☆ ダーティーホールドタイム(DHT)とクリーンホールド...

ウェビナー No.116167

2023/07/14 | 10:30-16:30

セミナー「2022年GMP事例集から行うべき項目 ~GMP事例集2013との比較...

2022年4月28日にGMP事例集がでました。GMP事例集は事務連絡なので、強制力はありません。一方で、GMP省令は医薬品製造所においてこれを守ることが義務付けられており、GMP適合性調査や無通...

ウェビナー アーカイブ No.109729

2023/07/24 | 13:00-16:30

セミナー「≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する基...

さまざまな物質のHBEL設定,データが少ない場合の対応をふまえた健康ベース曝露限界値の設定 DHT/CHTならびに残留限度値設定の最近動向 適正回収率の解決策 【第1部】 7/24開催...

ウェビナー No.98579

2023/07/25 | 12:30-16:30

セミナー「ファインバブルの基礎と計測・評価・活用技術」の詳細情報...

昨今、ファインバブルと呼ばれる大きさが100μm以下の微細な気泡が様々な機能を液体に付与することができることから、環境、農業、食品、水産や医療等をはじめとする各種分野での研究開発や産業利用が注...

ウェビナー No.103134

2023/07/25 | 12:30-16:30

セミナー「バリデーション入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の製造に従事する方々(製造部門、品質部門)は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。  しかし、これらを正しく理解し、...

ウェビナー No.110680

2023/07/27 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品の洗浄バリデーション入門」の詳細情報 - ものづくり...

医薬品の交叉汚染防止はGMPの最重要課題の一つであり、その検証プロセスとして必要な作業が洗浄バリデーションです。近年、改正GMP省令を始めとして、PIC/S-GMP等のガイドライン類においても、...

ウェビナー No.116696

2023/07/27 | 13:00~16:00

医薬品の洗浄バリデーション入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セン...

【趣旨】 医薬品の交叉汚染防止はGMPの最重要課題の一つであり、その検証プロセスとして必要な作業が洗浄バリデーションです。近年、改正GMP省令を始めとして、PIC/S-GMP等のガイドライ...

アーカイブ 視聴無料 No.27841

2022/06/28 〜 2023/07/31

水で洗う予防保全で金型性能維持と生産効率UP!(ヒート&クールや3D水...

水で洗う予防保全で金型性能維持と生産効率UP!(ヒート&クールや3D水管にも最適) 化学薬品を使用せず、水と空気で洗う配管洗浄、ISO14001対応のブルーエンジニアリング低圧複合水流洗浄機。...

アーカイブ No.103133

2023/07/26 〜 2023/08/10

セミナー「バリデーション入門【アーカイブ配信】」の詳細情報 - もの...

医薬品の製造に従事する方々(製造部門、品質部門)は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。  しかし、これらを正しく理解し...

ウェビナー No.121307

2023/08/21 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow(方法、手順)については書かれてい...

アーカイブ 視聴無料 No.130374

2023/08/21 〜 2023/08/22 | 2023.08.21(月) 11:30〜2023.08.22(火) 12:00

【再配信】短時間で聞きたいところだけ学べる!マイナーエビデンス P...

内容 1.私の病院では末梢静脈ラインを3日毎に挿し替えているのですが、これって本当にやった方がいいですか? 2.サクションや体位変換のときに、投与中の経腸栄養剤を一時的に中断(クランプ→体...

ウェビナー No.116714

2023/08/22 | 10:30~16:30

分析法バリデーション基礎講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

【趣旨】 試験室の問題での製品回収が続出しています。そこには試験方法と試験結果に関する原理/バリデーション/承認書/データの見方の統計・確率的な視点などの知識欠如が見受けられる。秋田県の製造所...

ウェビナー No.110128

2023/08/22 | 10:30-16:30

セミナー「分析法バリデーション基礎講座」の詳細情報 - ものづくりド...

試験室の問題での製品回収が続出しています。そこには試験方法と試験結果に関する原理/バリデーション/承認書/データの見方の統計・確率的な視点などの知識欠如が見受けられる。秋田県の製造所でも試験室の...