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ウェビナー No.47972

2022/11/18 | 10:30-16:30

「新人のためのバリデーション入門」

GMPの新人が最初に悩むことはバリデーションであろう。バリデーションの言葉は聞いたことがあるだろう。バリデーションとは何か、何をすべきかを理解せず、対応しては、折角行ったバリデーションが無駄に...

ウェビナー No.35754

2022/11/22 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow(方法、手順)については書かれて...

ウェビナー アーカイブ No.36934

2022/11/22 | 10:30~16:30

食品用設備・装置の洗浄の実際と衛生管理のポイント

食品製造の分野では、製品の安心安全が基本であり、そのための製造装置の確実な洗浄殺菌は極めて重要と考えます。本講演では、大手乳業会社に在籍時の知見・経験を主に、食品工場における洗浄のポイントと具体...

ウェビナー アーカイブ No.43115

2022/11/24 〜 2022/11/25 | 10:30-16:30

セミナー「<基礎から学び実務に活かせる> エマルションの安定化・評...

「乳化」技術は油性基剤の利便性、ファション性、並びに機能・効果の向上が計れることから、化粧品、医薬品、トイレタリー製品、化学品等の広範囲な産業分野で注目されている基盤技術の一つといっても過言で...

ウェビナー No.63787

2022/11/24 〜 2022/11/25 | 10:30 - 16:30

乳化 エマルション(2日間講座)

「<基礎から学び実務に活かせる>エマルションの安定化・評価技術【2日間講座】〜各種指標値に基づく科学的アプローチとその実践」 本セミナーは乳化技術の基礎を解説する。 「乳化」技術は油性基...

ウェビナー No.43316

2022/11/25 | 10:30-16:30

セミナー「凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座」の詳細情報...

同一仕様の凍結乾燥機に同一凍結温度/到達温度、乾燥温度/真空度を付与しても、微妙に乾燥所要時間や不良発生率に差が出る。その現象は設備規模を拡大したときに顕著に現れ、ラボスケールで設定した凍結乾燥...

ウェビナー No.61867

2022/11/28 | 13:00-16:30

セミナー「微生物が作るヌメリ(バイオフィルム)の形成制御、防止・...

微生物が形成するヌメリ(バイオフィルム)は一見単純な汚れと認識されるものの、なかなか完全に除去することは困難である。バイオフィルムには生きた微生物細胞が含有しているため、生長し、場合によっては他...

アーカイブ No.23040

2022/05/19 〜 2022/11/29

≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか?...

第1部『改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ~健康ベース曝露限界値の設定,目視検査,概略ステップ~』  共用設備では交叉汚染防止が必須である。最近発出された改正GMP...

ウェビナー No.47925

2022/12/01 | 10:30-17:00

「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント」

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

アーカイブ No.43315

2022/11/29 〜 2022/12/06

セミナー「凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座【アーカイブ...

同一仕様の凍結乾燥機に同一凍結温度/到達温度、乾燥温度/真空度を付与しても、微妙に乾燥所要時間や不良発生率に差が出る。その現象は設備規模を拡大したときに顕著に現れ、ラボスケールで設定した凍結乾燥...

ウェビナー No.62835

2022/12/07 | 10:30~16:30

半導体洗浄技術の要点、工夫と効果の確かめ方

半導体洗浄に初めて取組む技術者(&その指導をする方)を想定しています。「半導体のキレイとは何か」を見直し、洗浄の基礎となる現象を理解して、実際の洗浄装置の水と気泡の動きを動画と計算結果で眺めると...

ウェビナー No.61915

2022/12/12 | 13:00-17:00

セミナー「PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえたHBELに基づく洗...

マルチパーパス設備では、交叉汚染防止が必須である。今後の洗浄評価では、PIC/Sの最新ガイドライン、改正GMP省令などに見られるように、毒性学的な評価によることが必要とされる。 本セミナ...

ウェビナー No.64754

2022/12/12 | 13:00 - 17:00

PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえた HBELに基づく洗浄評価

■はじめに マルチパーパス設備では,交叉汚染防止が必須である。今後の洗浄評価では,PIC/Sの最新ガイドライン,改正GMP省令な どに見られるように,毒性学的な評価によることが必要とされる。...

ウェビナー No.50681

2022/12/13 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄の基礎と構成設計・評価・管理および不良対策」の詳細...

本セミナーでは洗浄の概構想、及び理論等を用いた詳細設計、現場評価・管理、不良対応を幅広く説明いたします。洗浄全体を理解いただくとともに、品質向上・コスト低減活動の一助になればと思っております。 ...

ウェビナー No.66288

2022/12/13 | 10:30~16:30

洗浄の基礎と構成設計・評価・管理および不良対策【LIVE配信】 | セミ...

本セミナーでは洗浄の概構想、及び理論等を用いた詳細設計、現場評価・管理、不良対応を幅広く説明いたします。洗浄全体を理解いただくとともに、品質向上・コスト低減活動の一助になればと思っております。

アーカイブ No.35863

2022/11/17 〜 2022/12/16

セミナー「原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケー...

原薬製造プロセスに存在する遺伝毒性不純物のコントロールや、汎用製造設備のクリーニングの戦略についても解説いたします 豊富なスケールアップトラブル事例を解説いたします!

ウェビナー No.64755

2022/12/19 | 13:00 - 17:00

高薬理活性医薬品の封じ込め設計

高活性物質を扱うマルチパーパス設備と封じ込め設計 封じ込めの基本的な事項,プロジェクトの進め方,OEL /ASLなどの設定,一次および二次封じ込め設備の設計,呼吸保護具の選定,構築事例,環境モ...

ウェビナー No.60934

2022/12/22 | 10:30-16:30

セミナー「流れの可視化画像で基礎から学ぶ半導体洗浄技術 ~洗浄プロ...

半導体不足解消のための投資や設備増強の機会には、洗浄技術者が新たに必要になります。そこで、半導体洗浄に初めて取り組む方を前提にして、基礎から説明します。予備知識は不要です。 半導体製造工...

ウェビナー No.66084

2022/12/22 | 10:30 - 16:30

「半導体洗浄」:半導体、洗浄、流れの可視化、境界層、表面、枚葉式...

半導体製造工程における「清浄・きれい」の意味を見直し、洗浄プロセスの基礎となる現象を理解し、洗浄装置の水流・気泡の可視化画像を見て、工程と現象の要点が直感的に見えるようになることを目指します。そ...

ウェビナー No.43952

2022/11/18 〜 2022/12/23

セミナー「洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【アーカイブ...

2019年洗浄後の限度値設定に対して問題提起する大きな回収が2件発生した。  この回収を含め、交叉汚染を防ぐ手段としての洗浄バリデーションに関しては、依然として多くの検討すべき重要な課題が存在...