治験 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナーアーカイブ No.103132

2023/07/27 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。　そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコール開発の失敗...

医薬品 GMP 品質管理バイオバリデーション臨床治験包装試験製剤

ウェビナー No.116724

2023/07/27 | 10:30～16:30

治験薬GMP入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示...

趣旨　新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。　そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコ...

AR 医薬品 GMP EC 品質管理バイオ承認申請バリデーション臨床治験包装試験 R&D 製剤承認申請

ウェビナー No.110680

2023/07/27 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品の洗浄バリデーション入門」の詳細情報 - ものづくり...

医薬品の交叉汚染防止はGMPの最重要課題の一つであり、その検証プロセスとして必要な作業が洗浄バリデーションです。近年、改正GMP省令を始めとして、PIC/S-GMP等のガイドライン類においても、...

医薬品 GMP 品質管理洗浄バリデーション治験

ウェビナー視聴無料 No.125073

2023/08/08 〜 2023/08/09 | 16:00～17:00

「みんなが使えるIRB」でセントラルIRBの利用促進について考えよう ...

IRB審査の合理化、申請／審査業務の負担軽減、治験のスピードアップのためセントラルIRBの利用促進を求める声が高まっています。しかし、様々な理由によりセントラルIRBの導入及び活用が進んで...

AR 医療 GMP EC 採用臨床治験審査 IR 試験スピーカー製剤法令遵守申請

アーカイブ No.103131

2023/07/28 〜 2023/08/10

セミナー「治験薬GMP入門【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづく...

医薬品 GMP 品質管理バイオバリデーション臨床治験包装試験製剤

ウェビナーアーカイブ No.122681

2023/08/25 | 13:00-16:30

セミナー「QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた...

～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～ ≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届かるために≫ ICH-E6R2が2016年に施行され...

医療品質管理臨床治験 QMS 試験マニュアル

ウェビナー No.122708

2023/08/28 | 12:30-16:30

セミナー「三極（日米欧）の薬事規制/承認審査の相違点をふまえたグロ...

医薬品開発においてグローバル開発戦略を用いた開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略を適切に策定し,効率的に実施することのみならず、各国での医薬品開発の成功確率を...

医薬品 GMP グローバル海外薬事規制 FDA 臨床 GCP 治験審査試験 GLP 承認

ウェビナー No.109758

2023/08/28 | 13:00-16:00

セミナー「治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応」の詳細情報...

治験や臨床研究においては健康被害を防止することが何よりも重要ですが、全ての関係者の努力にかかわらず、健康被害を完全に防止することは不可能です。本講座では健康被害の場合の被験者救済として賠償と保証...

医薬品臨床 GCP 治験 PL法

ウェビナー No.119547

2023/08/28 | 13:00～16:00

治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応【LIVE配信】 | 株式会社...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。

AR GMP EC 臨床治験 R&D 製剤

ウェビナー No.130045

2023/08/28 | 13:00～16:00

治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応【LIVE配信】 | セミナー...

治験や臨床研究においては健康被害を防止することが何よりも重要ですが、全ての関係者の努力にかかわらず、健康被害を完全に防止することは不可能です。本講座では健康被害の場合の被験者救済として賠償と補償...

臨床治験製造物責任

ウェビナー No.127002

2023/08/29 | 13:00 - 16:00

中国食品接触材｜食品包装｜中国への食品輸出｜関連法規最新動向｜

中国における食品接触材料関連法規制の最新動向と情報収集-トラブルなく製品を輸出するために必要な企業対応- ■講座のポイント　中国における食品接触材料及び製品に関する規制は2015年の食...

食品プラスチック中国通関法規制トラブル検査治験包装試験法改正トレーサビリティ中国強制性製品認証中華人民共和国製品品質法中華人民共和国輸入・輸出商品検査法中華人民共和国輸入・輸出商品検査法実施条例中華人民共和国認証認可条例中国医療機器規制中国NMPA

ウェビナー No.130072

2023/08/30 | 12:30～16:30

GVP基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、GVP省令、...

治験安全性情報評価 GVP 省令

ウェビナー No.131855

2023/08/30 | 13:00-16:00

セミナー「分散型治験（DCT）導入におけるデータマネージメントの課題...

COVID-19禍において、治験に参加する患者さんの負担を軽減し、安全性と信頼性を確保した臨床試験をどのように継続するか、治験実施施設、製薬会社、CROそしてベンダーと共に対策について模索してき...

臨床治験試験

ウェビナー No.110124

2023/08/30 | 12:30-16:30

セミナー「GVP基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医療医療機器医薬品治験 GVP

ウェビナー No.131217

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「GCP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品GCP省令の基礎を学ぶセミナーです。医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心とし、医師主導治験や医療機器のGCPについても触れます。GCP総論ではGCPの歴史を紹介し、さらにIC...

医療医療機器医薬品 GMP 臨床 GCP 監査治験試験

ウェビナー視聴無料 No.116689

2023/08/30 | 12:30～16:30

GVP基礎講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場...

【趣旨】ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、...

AR GMP EC 治験安全性情報評価 R&D 製剤 GVP 省令

ウェビナー No.123346

2023/09/08 | 10:30-15:30

セミナー「医療機器における保険申請のポイントおよび保険適用戦略の...

医療機器ビジネスを成功させるには健康保険制度に取込まれて医療界に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、保険適用戦略を立案し、ステークホルダーと協働することが欠かせな...

保険医療医療機器原価臨床治験試験申請保険適用デザイン

アーカイブ No.110123

2023/09/01 〜 2023/09/13

セミナー「GVP基礎講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづくり...

医療医療機器医薬品治験 GVP

ウェビナーアーカイブ No.123354

2023/09/15 | 12:30-16:30

セミナー「再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略」の...

再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待される。最近では遺伝子改変や組織工学、AI等を導入した新たな技術も開発され、難病においては実証試験も進みつつある。　一方、再生医療に使用される原料...

医療医薬品 GMP 再生医療 iPS細胞臨床治験試験製剤

ウェビナーアーカイブ No.123208

2023/09/21 | 12:30-16:30

セミナー「中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制の...

中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の医薬品の薬事規制と現地対応のノウハウの解説。　各国とも、医薬品の法規制はグローバル化し、海外データの活用、臨床試験の免除などの制度が整ってき...

医療医薬品中国 ASEAN 台湾特許韓国インド薬事規制香港治験