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終了日順関連度順

ウェビナー No.16554

2022/04/27 | 13:00 - 16:30

医療機器開発概論オンラインセミナー2022

本講座では、新たに医療機器開発の担当となった方や、これから医療機器ビジネスを成功させようとしている担当者に向けて、医療機器開発の全体像を理解するための参考となる基礎的な情報をまとめて解説します。...

保険医療医療機器臨床治験評価

ウェビナー No.21349

2022/05/16 | 10:30 -16:30

「経皮吸収」★基礎知識習得に最適。はじめての方もベテランも、物質...

○杉林先生担当　中分子や高分子薬物が薬物治療の中心に移りつつあり、これに相応し医薬品の製剤も経口剤から注射剤に重点が移りつつあるが、頻繁に病院通いを強いるような今までの薬物治療では、治療効果...

ウェビナーアーカイブ No.14159

2022/05/17 | 10:30-16:30

セミナー「1日で学べる医薬品開発の基礎～薬機法・ICHガイドライン・...

医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナー。導入として病気の歴史、薬の歴史について古代から現在に至る経緯を説明した後、現在の薬の開発状況を法令やガイドラインに基づい...

医薬品薬機法臨床検査 GCP 監査治験 ICH

ウェビナー視聴無料 No.17386

2022/05/18 | 12:00 - 13:00

フロントステージ主催広報ミーティング#15（無料・オンライン） | Pe...

フロントステージ主催広報ミーティング#15 【PR初心者歓迎！サービス・採用強化に繋がる「自社の発信」方法とは？】本イベントは、自社サービスや採用強化に繋がる「自社の発信」方法につ...

広報採用

ウェビナーアーカイブ No.14176

2022/05/19 | 13:00-15:30

セミナー「米国CRO・SMOの上手な選定・管理と患者エンロールのノウハ...

米国で臨床開発を成功させるためのKey playerは、協力的なInvestigator／CRCと治験を理解してくれている患者です。日本から米国での治験を成功させるには、よいCROに委託すること...

米国モチベーション臨床治験試験

ウェビナー No.13703

2022/05/19 | 13:00-16:30

セミナー「治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と安全性情報の収...

US/EUならびに日本の安全性にかかわる法規制の成り立ちを学んだうえで、R3導入や個人情報保護法の改正など、種々のシステム導入、法規制の変更と共に改定される中国のregulationを含むアジア...

IT 中国フィリピンシンガポール法規制個人情報台湾韓国インド EU ベトナムタイ王国インドネシア治験安全性情報試験

ウェビナー No.23003

2022/05/23 | 13:00 - 16:30

「治験薬GMPの品質管理戦略」★リスク回避による治験薬品質の一貫性確...

　医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で最初にGMPを法制化している（1963年）。治験薬に対するGMPの適合性はFDAが「GMPは、人又は動物に投与される全て...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理バイオ米国製品開発原薬 FDA 臨床治験試験

ウェビナー No.23017

2022/05/24 | 13:00 - 16:00

「中国医薬品進出戦略と薬事の最新動向」

製薬企業、CRO　製薬向けITベンダーに15年来従事後、2015年FMD K&L Inc (米国)に入社し、同年10月FMD K&L Japanを設立。 2020年9月ClinChoiceに商号...

IT ITシステム医薬品中国バイオ解析米国治験 ICH ICE

ウェビナー No.13062

2022/05/26 | 13:00～16:30

治験におけるクオリティマネジメント（QM）の実践的な運用とQM事例検...

企業（治験依頼者）において、治験の品質を確保するためのクオリティマネジメント（QM）活動は、組織の規模や品質ポリシーに大きく依存するため、統一した最善のQMSを確立することは容易ではない。ここで...

リスクマネジメント CAPA GCP 治験 QMS ICH

アーカイブ No.18489

2022/06/08

セミナー「＜全2コース＞原薬開発/製造担当者スキルアップコース―規...

原薬の開発、製造、品質管理担当者にとって基本となるICH Q7の解説から、改正GMP省令の影響、また、Q11の適用範囲、製造工程開発、出発物資及び生物起源原材料の選定、管理戦略の基礎的な理解をわ...

医薬品 GMP 原材料品質管理欧州原薬洗浄 FDA バリデーション CTD 試薬治験 ICH 審査評価

ウェビナー No.25843

2022/06/17 | 13:00-16:30

はじめての医薬品毒性試験【提携セミナー】 | アイアール技術者教育...

本セミナーでは、毒性試験の項目，進め方，評価方法、試験結果のまとめ方など、①健常人における治験開始まで、②患者における治験への情報提供、③新薬申請における安全性に係わる試験成績の評価に基づいた信...

医薬品技術者教育信頼性治験試験評価

ウェビナー No.19532

2022/06/20 | 13:00～16:30

eTMFの導入から活用まで＜CSV対応,マッピングと手順書,施設とのファイ...

近年国内企業でも治験関連文書（Trial Master File＝TMF）の電子化が進んできており、これに伴いeTMFシステムの導入も徐々に進みつつある。しかし、eTMFシステムの導入には社...

M&A クラウド業界動向治験電子化

ウェビナー No.25885

2022/06/21 | 10:30～16:30

１日で速習臨床研究法超入門【提携セミナー】 | アイアール技術者教...

本講座では、まず法律を正しく理解するために必要な法律の基礎について学び、法的なものの考え方、すなわちリーガルマインドを理解します。続いて、本邦における臨床研究法令・ガイドラインの歴史を振り返った...

技術者教育臨床 GCP 監査治験 ICH 試験

ウェビナー No.27682

2022/06/21 | 10:30 - 16:30

臨床研究法の徹底解説・超入門

臨床研究法・超入門。法律の正しい読み方、リーガルマインドの理解、施行規則の重要ポイント、ICH-GCPとの共通点や相違点、 GCP品質マネジメント等、分かりやすいと評判の講師が丁寧に解説いたし...

AR 医療先進医療法務知財 VR 臨床 RCA GCP 監査治験 ICH ライフサイエンス試験

ウェビナー No.25890

2022/06/21 | 13:00～17:00

治験薬GMP入門セミナー《三極対応のポイントとGDPを考慮した出荷以降...

医薬品開発は臨床試験を如何に効率よく進めることが出来るかにかかっている。その為には治験薬を計画通りに供給することが必須である。治験薬製造に関しては製法が確立していない時期でもあり、設備もマルチ製...

医薬品 GMP 品質管理実験技術者教育臨床信頼性治験設備試験

ウェビナー No.27670

2022/06/21 | 13:00 - 17:00

治験薬ＧＭＰ入門セミナー

治験薬の製造、品質管理の基礎からGDPを考慮した出荷後の取扱いまで幅広く解説医薬品開発は臨床試験を如何に効率よく進めることが出来るかにかかっている。その為には治験薬を計画通りに供給するこ...

医薬品 GMP 医薬品製造品質管理実験検知検出臨床信頼性治験品質マネジメントシステム設備試験工程QC表

ウェビナー No.26010

2022/06/23 | 13:00～16:30

CMC 開発・レギュレーション対応もふまえた治験薬業務の進め方（GCP/...

本セミナーでは、生産部門への技術移管や生産準備、ＣＭＣ薬事部門とのＰＭＤＡによるＧＭＰ調査への対応、物流部門との海外からの製剤バルクの輸送体制への対応などを解説します。

GMP 物流技術者教育海外 CMC 臨床 GCP 治験試験

ウェビナー No.18856

2022/06/24 | 13:00~16:30

治験薬ＧＭＰ要求事項の理解と実際の運用

１．治験とは何か２．治験薬ＧＭＰの考え方とＧＣＰにおける治験薬ＧＭＰの位置付け３．治験薬ＧＭＰの適用範囲４．治験薬ＧＭＰと医薬品ＧＭＰとの相違点５．治験薬ＧＭＰ要...

GMP 治験

ウェビナー No.21275

2022/06/28 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理～開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

リスクマネジメント IT 医薬品 GMP 品質管理バイオ承認申請バリデーション臨床治験包装試験

ウェビナー No.19534

2022/06/28 | 10:30～16:30

非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導...

臨床研究に携わる非統計家や統計が苦手な方を対象として、ランダム化比較試験と観察研究を含む臨床研究から治療法などの介入効果を検討する際の統計的事項について解説します。特に、因果推論の基礎となる交絡...